國藥疫苗第三期臨床試驗首次發表 保護力逾7成
記者：中國時報藍孝威 ｜ 2021-05-27 12:27
國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）5月26日刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。（新華社資料照）
國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）5月26日刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。
研究結果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天，能產生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉率達99％以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8％，HB02疫苗組的保護效力為78.1％。安全性好，不良反應多為注射部位疼痛，程度輕。
有關報告名為《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》（Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults），根據中國生物新冠滅活疫苗第三期臨床試驗結果，總結分析中國生物所屬北京生物製品研究所（BIBP）及武漢生物製品研究所（WIBP）新冠滅活疫苗在第三期臨床試驗的有效性和安全性等。
報告提到，該項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。
研究有超過4萬名志願者參與，他們分別接種最少一劑疫苗或明礬（Alum）疫苗佐劑。結果顯示，接種兩款新冠滅活疫苗兩針後14天，與明礬相比，WIV04疫苗組保護效力為72.8％，HB02疫苗組的保護效力為78.1％，同樣存在顯著性差異 。
報告認為該兩款新冠滅活疫苗普遍有效減低有徵狀感染，而且出現嚴重副作用的情況非常罕有，不良反應通常都是注射部位疼痛。