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國政基金會:疫苗符合國際安全及認證 支持國產但政治不凌駕專業
記者:胡華勝 | 2021-06-14 13:31
國家政策研究基金會永續組召集人立法委員陳宜民已認為食藥署公布緊急授權(EUA)審查標準之時機不當,其中可能涉及為廠商量身打造。(圖/國家政策研究基金會)
針對我國產疫苗研發進度,國家政策研究基金會(國政基金會)表示除督促政府儘早佈局疫苗取得之事外,強調政府應儘速取得符合國際安全測試及認證的疫苗,不應草率核發緊急授權,以免造成無法掌握之健康風險。
國政基金會表示,自去年以來,以實際行動召開多次記者會、座談會進行探討,顯見對此事之格外重視,在最近一次記者會上,國家政策研究基金會永續組召集人立法委員陳宜民已明確針對食藥署公布緊急授權(EUA)審查標準之時機不當,並指出其中可能涉及為廠商量身打造、若僅有臨床2期即開放EUA恐有不當之處。
陳宜民以專業觀點指出,若與國外疫苗(AZ)比較,恐有測試方法未標準化及數據比較基準點不同等盲點,且為了更進一步確保國產疫苗的保護力,應考慮以國際上保護力較高的疫苗相互比較,並建議與國內康復者血清比對,另加做英國變種病毒株的綜合性抗體實驗。
有關國產疫苗的定位問題,國政基金會建議應持續完成3期測試,若執政當局執意要讓國產疫苗提前取得EUA、且沒有其他疫苗可供使用的前提下,我們認為該款疫苗應該只能視為備用疫苗,不應輕率用於國人的身上。
國政基金會強調,全力支持國產疫苗的研發,但過程中的各項測試及審核機制不應因為政治因素而凌駕專業。