連越南都否決疫苗未做三期拿EUA　江啟臣怒嗆若衛福部粗暴通過EUA就法院見

食藥署在開會討論國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準會議前夕，更換一半審查委員，引發政府護航國產疫苗爭議。國民黨主席江啟臣痛批，政府嘴上高喊同島一命，但根本是謀財害命，他要求衛福部立即公開審查委員名單，並且比照美國審查輝瑞BNT疫苗的過程，全程直播讓醫學界瞭解審查過程，讓與會科學家及官員為自己的發言負責。他還嗆聲，如果衛福部膽敢粗暴通過，國民黨必將採取法律行動，控告違法官員。

國民黨前副祕書長蔡正元則舉例，越南國產新冠疫苗完成二期臨床後，申請EUA被越南衛生部否決，理由是必須做完三期臨床，反觀台灣，卻以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗，要給高端疫苗EUA上市以護盤高端的股價，如此「政治橋接」或「護盤橋接」，坐實了台灣不如越南。

美國食品藥品監督管理局（FDA）早在2020年11月就訂出緊急使用授權的相關標準，疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議，諮詢委員投票結果也以公開具名的形式進行。根據外電報導及美國FDA官方網站資料顯示，美國食藥監督管理局堅持，申請EUA必須要有足夠資訊證明疫苗的安全、有效性。FDA還要求提交第一期、第二期的臨床試驗安全性數據，第三期的數據需要包括至少2個月的追蹤數據，疫苗製造商也要提供第三期試驗的安全性資料，納入至少3000人在接種疫苗後1個月後的不良反應、嚴重不良反應事件的數據，才能開會討論EUA，而且討論過程全程直播，讓醫界及民眾瞭解支持、否決EUA的原因，全程透明公開，與會者必須為自己的學術主張負起全責，證明發言內容完全秉持學術專業良心。

相較於美國給予未得到藥證的新冠肺炎疫苗緊急授權，審查過程全程直播，反觀國產疫苗，根本沒有進行三期實驗就要進入EUA的過程，在野黨要求比照美國全程直播，讓全民瞭解審查過程。對此，陳時中日前在立院表示「沒有這樣的規劃」，他還向立委強調，因為大部分國家都沒這樣做（指審查直播），審查委員應該在沒有壓力下做學術探討，「會有比較公正的結果」，似乎認為美國食品藥品監督管理局（FDA）的直播作法，未必會讓EUA的審查結果「比較公正」。

儘管食藥署後來在壓力下退讓，承諾EUA的委員審查意見，會在審查結束兩週後「去識別化」公開，但民眾黨立委高虹安不滿的表示，外界質疑政府護航國產疫苗，衛福部這樣的態度對國產疫苗是揠苗助長，朝野都支持國產疫苗，但希望能按照蔡總統指示，讓國人打到安全有效疫苗，而且按照國際科學標準，如果沒有按照國際科學標準，如何知道這疫苗是安全有效的呢？

針對食藥署堅持EUA審查過程不能直播、還爆出審查前更換委員護航疑雲，國民黨主席江啟臣表示，蔡總統已經強調，疫苗是科學不是政治，但衛福部卻刻意更換EUA審查委員，讓審查名存實亡，換上自己想要的審查委員來背書，讓審查會淪為射箭再畫靶的醜陋過場鬧劇，最後變成舉手部隊，這樣還算是科學嗎？

江啟臣痛批，這絕對不是支持高端疫苗，而是用粗暴的黑箱放水審查，毀掉高端疫苗的科學公信力，高端疫苗應按三期試驗正常程序研發成功，若政府膽敢黑箱放水粗暴通過，圖利護航私人企業逾越界線，國民黨一定會告發違法官員，就讓法院還原審查過程，給民眾一個公道。他也強調，如果因為黑箱放水給予國產疫苗EUA，未來如果造成疫情失控及人民健康傷害，放水的人也必須負起完全的政治責任。

江啟臣重申，為了昭國人公信、讓民眾對國產疫苗安心，衛福部必須公開審查委員名單與過程，提供更換委員相關公文，對有利益迴避問題的留任審查委員進行資格檢討，後續並要公開ＥＵＡ審查，畢竟疫苗最後是要打在人身上，而不是拿人命救疫苗。

國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民日前點名，高端疫苗ＥＵＡ傳審查委員性別比不合規定，還有兩名委員有利益迴避問題。包括中研院研究員林宜玲，是此次臨床試驗做血清綜合性抗體的人員，有球員兼裁判的疑問。此外，而國衛院副院長司徒惠康則有行政職，他的直屬長官是國衛院董事長、疫情中心指揮官陳時中，廠商要申請進國衛院做臨床試驗都要經過他審查，有利害衝突問題，這兩位審查委員都應該要因利益迴避原則自請審查迴避，不過，兩位審查委員還沒有針對是否會自請迴避審查發表意見。