高端通過EUA　民眾黨立委：正副總統與官員應打國產疫苗

衛福部食藥署昨日公告高端疫苗通過緊急授權（EUA），預計八月可有少量疫苗供國人施打；台灣民眾黨立委高虹安及蔡壁如今（20）日表示，對於食藥署和衛福部的操作感到無法理解，呼籲審查過程須公開透明，更呼籲總統蔡英文與副總統賴清德應明確表達施打高端疫苗，第二類施打對象的政府官員在接種第二劑疫苗時，也應該施打國產疫苗。

蔡壁如指出，民眾黨向來支持國產疫苗的發展，但是食藥署一開始在6月15日提出的EUA標準，就被外界質疑過於草率，內容抄錄美國FDA的部分準則，未使用全球民主法治國家使用的新冠疫苗指標，卻以「抗體橋接」方式取代了三期試驗，沒有二期論文發表、沒有三期臨床試驗的EUA，台灣是世界第一個，質疑這樣的EUA是否夠嚴謹，是否有效。

蔡壁如說，衛福部規定，高端疫苗在專案核准的生產期間，必須每個月接受安全性的監測報告，一年後須提出國內外施打疫苗的保護力效益報告，也就是說，高端雖然通過EUA，但實際上並未進行檢測效力的三期試驗；她說，我國的生技產業相當進步，不應為了一次疫苗未通過世界認可而蒙上陰影、落人話柄，呼籲高端應該繼續進行三期試驗，並循正常管道取得美國FDA、WHO與歐盟的認證，而且，總統蔡英文與副總統賴清德應該明確地公開宣示施打國產疫苗，而不是用模糊的官話推給中央流行疫苗指揮中心安排，而名列施打類別第二類的官員，第二劑也該施打高端疫苗，以表示支持傾國家之力發展的國產疫苗。

立委高虹安說，國外的疫苗在EUA前必須經過三期臨床試驗，雖然只做到一半尚未完成，但經過幾萬人的人體試驗，至少可以推估出疫苗的保護力；反觀我國的疫苗EUA標準，縱使立法院協商中在野黨強力反對，但執政黨仍堅持全球特例的方式，用免疫橋接、中和抗體與AZ疫苗做對比，EUA考試試卷的考題「太奇妙」。

高虹安說，原本期待EUA的審查委員可以本著蔡英文總統的指示，要讓國人有安全、有效的疫苗，但這次EUA通過仍然國人擔心，無法在國外的變種病毒株下受保護，食藥署說一年後要公布保護力的效果，但若一年後發現，五百萬到一千萬國人接種的疫苗保護力不夠，到時要怎麼辦？

「要求公開會議紀錄時，官員面有難色。」高虹安說，美國的EUA會議是公開進行，當初她曾要求比照辦理，但遭衛福部及民進黨立委封殺，最後妥協要求在EUA後二星期內公布會議紀錄，希望政府能遵守承諾。高虹安說，之前民眾填寫疫苗意願時，根本就是對疫苗的信心民調，如果政府不能消除民眾對國產疫苗的疑慮，未來的施打意願狀況可能會很難看。