日本連爆莫德納有異物…和捷克贈3萬劑同代工廠 陳時中:2者無關
編輯:吳哲宜 | 2021-08-30 14:52
日本莫德納疫苗近來頻出狀況。(圖/示意圖,食藥署提供)
日本日前發生莫德納新冠疫苗瓶中疑似混有金屬異物,導致2名男子施打後死亡,3批號共163萬劑疫苗緊急停止施打,不料昨日(29日),沖繩縣和群馬縣也發現不同批號的莫德納疫苗有異物。根據了解,由於該批疫苗是由西班牙代工製造,與昨日捷克贈送台灣的3萬劑莫德納疫苗相同,食藥署表示目前正與日本了解情況,並且強調先前到台灣的莫德納疫苗都經過嚴格的檢驗程序,沒有問題。
先前日本暫緩施打西班牙代工廠生產、批次為3004667、3004734及3004956,共3批次之莫德納疫苗,原因皆是在前後8個疫苗接種會場發現,上述批次部分新冠疫苗中,混有肉眼可見的金屬異物。其後,群馬縣的「東毛疫苗接種中心」也在使用的莫德納疫苗瓶中,發現約0.5毫米不到的黑色物體,且該疫苗所屬之批號,與上述3批次的莫德納疫苗不同,而「東毛疫苗接種中心」27至29日已經為4575人接種該批次疫苗。
另外,日本厚生勞動省29日也表示,沖繩縣28日也在一瓶莫德納疫苗瓶、3支針筒內發現黑色異物,後經日本國內代理商武田藥品工業調查,這些異物都有可能是疫苗瓶上塑膠瓶蓋的碎片,可能是在針筒插進疫苗瓶或是很小機率在製造過程中被混入,呼籲施打站接種疫苗前務必目視瓶內是否有異物。
由於日本目前暫緩施打的3批莫德納疫苗代工國家為西班牙,與昨日捷克贈送給台灣之3萬劑莫德納疫苗相同,引發外界擔憂。
對此,食藥署研檢組組長王德原坦言,這次捷克贈與的3萬劑莫德納確實有很高機率與日本出問題的批次是同一家代工廠製造,先前台灣自購之莫德納疫苗亦同,不過先前到貨的疫苗都有完整經過外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,都沒有問題。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則於今(30日)防疫記者會中表示,本次捷克贈送的疫苗與日本的無關,且每批疫苗進來都會經過完整檢驗,包括外觀、酸鹼度、內容物、細菌培養等等,檢驗合格才會封緘。