聯亞求逆轉2／輝瑞、莫德納紛紛申請第三劑　聯亞藥陳啟祥：不設計新疫苗　盡快提訴願

為防範Delta病毒擴散，國際社會已從「施打2劑」的防疫目標，朝「追加第3劑」邁進。除了以色列、德國，白宮已表示，預定9月20日起開始為打完輝瑞和莫德納2劑疫苗的民眾追加第三劑，無視世界衛生組織（WHO）緩打第三劑的呼籲。

與此同時，世界衛生組織（WHO）30日將在哥倫比亞發現的Mu變異株（B.1.621）列入「值得注意（variant of interest）」變異株名單中，因其可能具有免疫逃脫（immuneescape）特性，恐讓目前疫苗全部失效。目前共有5種「值得注意」的變異株：Mu、Eta、Iota、Kappa及Lambda。

隨變異株發現及打完2劑疫苗仍突破性感染案例增加，追加第3劑疫苗成了國際社會的新防疫標準，也給了申請EUA（緊急授權）失利的聯亞UB-612疫苗敗部復活的機會。

聯亞藥（6562）董事長兼總經理陳啟祥向本刊表示，「收到衛福部正式公文後，將會盡快提出訴願，目前初步規劃以不重新設計疫苗為優先，而是提出對於變種病毒的保護力，或是施打第3劑來獲得更高防護力，以及成為其他疫苗的第3針加強劑。」

陳啟祥強調，儘管第二期數據的表現不如預期，但UB-612的確有產生中和抗體跟一定的血清免疫力，若再經過三期試驗的劑量調整後，一定會有更好的表現，「不過，需要6個月完成，在變種病毒帶來的突破性感染不斷出現之際，疫苗生產實在刻不容緩，因此會盡快爭取衛福部重啟EUA。」

目前除了輝瑞／BioNTech已向美國食品藥物管理局（FDA）申請第3劑使用授權，莫德納上周也已申請。白宮首席防疫顧問佛奇博士（Dr. Anthony Fauci）2日表示，「我必須說，如果完整疫苗接種方案是3劑，我不會意外。」他以身為免疫學家的經驗，指出在初次疫苗接種後幾個月，讓大眾多注射1劑，將有助於免疫系統成熟，而3劑疫苗可提供更持久的免疫反應。

事實上，Delta變異株傳播力強、發病時病毒量高，且國外頻傳完整接種疫苗後突破性感染案例，也引起指揮中心關注，原訂15日零時起（航班抵台時間）實施的機組員返台「5+9」防檢疫規定，3日緊急宣布即日起實施。

雖然聯亞EUA審議會議中，部分健康專家認為新冠疫苗並不需要第3劑「加強劑」，但也有醫師指出，需要接種2劑以上疫苗的情況並不罕見，像是B型肝炎、HPV（人類乳突病毒）疫苗都需要接種第3劑，如果聯亞所提出的第3劑數據夠「漂亮」，不排除能說服衛福部通過EUA。