輝瑞／BNT臨床試驗：疫苗對5-11歲童有效又安全　將申請EUA

對抗新冠肺炎疫情，擴大新冠疫苗覆蓋率成為人類目前唯一有效抗疫手段，雖然目前市面上有不少品牌的新冠疫苗，卻多是針對16歲以上成年人，兒童族群成為防疫缺口，也面臨病毒威脅。對此，輝瑞（Pfizer）與BioNTech今日（20）發表聲明，表示疫苗針對5至11歲兒童的臨床試驗效果證明安全有效，接下來將會申請緊急使用授權（EUA）。

根據《Bussiness Wire》報導，輝瑞與BioNTech共同於本日稍早發表聯合聲明，表示公司針對5至11歲兒童的階段2／3臨床試驗結果，證實該年齡層兒童接種疫苗後，能有良好的安全性，也會產生強大的抗體反應。

根據輝瑞與BioNTech說明，這次針對5到11歲兒童的疫苗接種試驗，使用的疫苗與其它年齡段使用的沒有不同，只是劑量較12歲以上年齡層接種之30ug還要少，僅10ug。

試驗結果顯示，5到11歲兒童接種10ug疫苗後，產生的抗體量與16至25歲族群接種30ug疫苗相當，且在安全性、耐受性、免疫原性各方面都表現良好。根據規劃，建議5到11歲兒童接種疫苗間隔為21天。

事實上，輝瑞／BioNTech新冠疫苗在2020年12月通過美國緊急使用授權，可適用於16歲以上民眾，今年5月將其適用族群擴展到12歲以上，如今隨著公司最新臨床試驗結果出爐，他們也打算申請針對5至11歲族群的緊急使用授權，同時預計於10月底發布針對6個月到5歲兒童接種其新冠疫苗的臨床試驗數據。