默克新冠口服藥11月有望通過EUA 陳時中:拚年底前引進
記者:中國時報林周義 | 2021-10-06 12:35
莫那比拉韋。(圖/翻攝自MSD網頁)
美國藥廠默克(又稱默沙東)近期公布新冠肺炎口服藥molnupiravir第3期臨床試驗期中報告,可減少約50%住院、死亡風險。疫情指揮中心發言人莊人祥日前透露,藥廠正希望與各國洽商預購,指揮中心已在評估中。指揮官陳時中今表示,已在積極進行,默克規劃11月多通過緊急使用授權(EUA),會第一時間引進,時間點可能比年底更快。
前台大醫院感染科醫師林氏璧(孔祥琪)上周於臉書粉專「日本自助旅遊中毒者」分享默克藥廠molnupiravir第3期臨床試驗期中報告,該試驗共收案762人,其中385人服用藥物,377人使用安慰劑。用藥後29天,安慰劑組有14.1%(53人)住院或死亡,用藥組只有7.3%(28人)。該藥可減少約50%的住院或死亡,默克藥廠將儘快向美國食藥局(FDA)申請EUA。
今日陳時中於立法院衛環委員會接受民進黨立委賴惠員質詢時指出,默克新藥的引進已經在積極進行,要看看EUA的結果,如果有通過就會簽訂合約。(圖取自國會頻道)
莊人祥上周六也表示,默克藥廠正希望和各國洽商預購,指揮中心已在評估中。若要引進台灣,必須先等臨床試驗做完,在美國取得藥證或EUA,藥廠才可正式販售。
今日陳時中於立法院衛環委員會接受民進黨立委賴惠員質詢時指出,默克新藥的引進已經在積極進行,要看看EUA的結果,如果有通過就會簽訂合約。
賴惠員進一步追問時間點,並表示日本已經決定年底要引進新藥。對此陳時中回應,會第一時間就引進。賴再追問時間點會不會比年底快?陳時中回答有可能,根據默克的規劃,默克希望11月多通過EUA。
至於疫苗覆蓋率提升後,神明遶境何時有機會開放?陳時中表示,通常都會以單劑覆蓋率7成為目標,若有一些鬆綁措施都會來進行,「沒有說一定不開」。