腎毒素檢測試劑可望明年上市　全球產值上看20億元

台灣的慢性腎臟病盛行率11.9%，洗腎人口密度高居全球第一，根據健保署醫療費用統計，每年治療費用高達533億元！為了促進國人健康，台灣生技醫療界積極協助患者，加速體外的腎毒素檢測試劑臨床試驗，進而減少慢性腎臟病罹患人數，可望省下日後龐大的醫療費用。

過去醫療院所大多是透過尿液、抽血檢驗來檢查腎功能好壞，但是常規檢驗方法數值判斷有限，而根據調查，僅有3成民眾願意自費增加檢查項目，導致多數病患容易錯過黃金治療期。

慢性腎臟病容易累積尿毒素，其中親蛋白小分子的濃度升高將迫使毒性增強，致使腎功能惡化且增強腎絲球硬化症，甚至造成其他併發症，一旦進入三期將造成不可逆情況，這類腎毒素的體外檢測研發迫在眉睫，因此納入健康檢查細項及臨床參考數值有其必要性。

由於腎毒素指數變化，是研究人員判斷腎臟病變的參考值，儘管目前腎臟病患治療都能有效控制，但硫酸吲哚酚（Indoxyl sulfate, IS）數值，卻因為檢測費用昂貴且結果延遲，使得研究陷入困境。一旦有了體外腎毒素檢測，醫師對病患的藥物或治療，可以更快取得數值，進而判斷腎功能好壞。

有鑑於生技醫療界對這類腎毒素體外檢測的重視，相繼投入研發，偉喬生醫自主研發出親蛋白小分子腎毒素檢測試劑組，偉喬生醫執行長鄭又瑋說，「目前臨床試驗對象以正常人、1-5期別慢性腎臟病友，力拼明年中通過台灣TFDA許可證（衛生福利部食品藥物管理署）。」

偉喬生醫的腎毒素檢測試劑為例，一次可做約40-80例檢體，價格是傳統檢測法1/5-1/3，費用大幅降低，目前平均最低檢測費為每次250元，台灣全年度約有9000萬元產值，全球產值上看20億元新台幣。

耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州說，「尿毒素藥物自費負擔沉重，病患在服藥順從性難免產生抗拒，治療容易受阻礙。檢測試劑工具能協助早期診斷並加以適當治療，對於疾病控制極其重要，也讓醫病雙方對藥物治療的信心大幅提升。」