700位台灣寶寶陷危機　幼兒「這款」救命藥大缺貨…FDA急徵調進口

時序進入冬天，又到了嬰幼兒感染性疾病好發的季節，呼吸道融合病毒 (RSV)是引發幼兒肺炎的重要原因之一，嚴重時可能造成呼吸衰竭、死亡，但目前只有1種單株抗體，可供狀況較差的早產兒、先天性心臟病、慢性肺病等新生兒，給予健保給付的預防性投藥。而台灣每年約有1.7萬劑藥物需求，但這款幼兒的救命藥物，卻在本月發生缺藥問題，還好目前已有其他業者協助專案申請進口，食藥署將盡速完成審查，把這款藥原本庫存只到12月底的窘境化解。

據《蘋果新聞網》報導，台大兒童醫院院長黃立民表示，RSV侵入呼吸道後，易造成氣管上皮細胞壞死、黏液異常分泌、發炎細胞浸潤等症狀，對狀況較差的造產兒，或有其他重大疾病的新生兒來說，該藥沒有替代用藥，一旦藥物缺貨，會對生命有極大威脅，不容小覷。

而食藥署藥品組科長楊博文說，「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥。依規定，此款藥物若有供應短缺問題，廠商必須提早6個月通知，但這次卻在11月初告知，該藥因國外供應鏈出現問題，恐缺到明年1月中，但目前國內庫存，只能撐到12月底，缺藥危機浮現，依照國內用量計算，至少700名幼兒，面臨RSV重症感染風險。

所幸食藥署在接獲缺藥通知後，開始緊急徵求有意願供應廠商協助，日前已有廠商伸援，但國內沒藥證，需採專案進口，食藥署近日也已收到該廠商專案進口申請，將在這2到3日內審核完畢；明年1月也會再詢問原供應業者，接下來的藥品供應是否能回復正常。