解密快篩商2／申請審查竟要代工廠內配置圖　遭刁難進口商：找來關心的人不夠力

近來全台民眾再度上街排隊，為了購買快篩試劑之際，爆出資本額僅200萬的高登拿到16.5億元快篩試劑標案被曝光後棄標，引來各界關注，究竟審查條件如何把關？

衛福部自去年中旬開始專案緊急進口快篩試劑，目前核准的進口快篩試劑品牌共13種，大多是鼻腔檢測，多數製造地都來自韓國，截至5月3日止僅20間代理商通過。事實上，早在去年就有許多廠商申請，卻因審查條件太過嚴苛，許多廠商因此放棄。

今年4月底，大量快篩廠商申請通過後，一位進口醫材公司A先生向CTWANT記者表示，「當初申請進口的快篩試劑，跟部分廠商的快篩代工廠都是同一間，為什麼結果會差這麼多！」

A先生十分不解地說，「公司去年秋天就申請進口在歐洲廣泛使用很久的快篩，但還是被打槍。」

在新冠肺炎疫情爆發後，南韓的製藥公司就開始研發相關快篩劑，最初南韓食藥署只核准出口銷售證，再加上歐盟認證是形式審查，要求比較不嚴，所以大多販售至歐洲地區，連南韓民眾自己都用不到；過了半年南韓疫情大爆發、韓國食口食藥署才核准能在國內販售的證明，民眾才得以使用，也因此有相當的數據可以佐證準確率

「把資料都備齊送到食藥署後，他們卻還要求代工廠內的配置圖，但我們找的都是符合GDP、GMP的廠商」，最後南韓代工廠認為台灣的審查太過繁雜，拒絕提供資料，A先生的公司最後只好放棄。

沒想到這次這麼多間代理商都獲得核准，「其實我們當初公司也有找相關人士去詢問進口卡關的理由，但最後卻不了了之，『可能是找的人不夠力』。」A先生自我調侃地說。