Novavax疫苗宣布　向台灣申請EUA

Novavax疫苗昨（13日）宣布，向台灣衛生福利部食品藥物管理署提交COVID-19疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權請求，用於對18歲以上的成人進行針對SARS-CoV-2的主動免疫。

官網指出，提交的資料包括兩項關鍵的3期臨床試驗的數據；PREVENT-19，該試驗在美國和墨西哥招募了大約3萬名18歲以上參與者，並發表在《 新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上，以及一項有近1.5萬名成年參與者的英國試驗，也發表在NEJM。

官網表示，在這兩項試驗中，該疫苗都證明了有效性和令人放心的安全性。嚴重和嚴重的不良事件數量較少，並且在疫苗組和安慰劑組之間是平衡的。

官網提到，試驗期間觀察到的最常見不良反應（頻率類別非常常見≥1/10）是頭痛、噁心或嘔吐、肌痛、關節痛、注射部位壓痛/疼痛、疲勞和不適。隨著疫苗的分發，Novavax 將繼續收集和分析真實世界的數據，包括安全性監測和變異評估；NVX-CoV2373已獲得全球多個監管機構的有條件授權，可用於18歲以上的成人，目前正在審查其他文件。