福又達唾液篩遭爆驗不出omicron　藍營要指揮中心給交代

國民黨立院黨團今天召開記者會，指高端疫苗大股東投資、福又達進口的韓國「福吉美」快篩，被日前才剛獲准在台上市的第二家唾液試劑業者踢爆，無法檢驗出omicron病毒株，黨團要求食藥署立即針對業者爆料調查，查明是「假消息」，還是「真的是事實」？並應立即提出長庚檢驗中心針對「福吉美」做的檢驗數據，讓購買該款唾液快篩的家長及染疫兒童交代。

國民黨團書記長萬美玲指出，查閱澳洲政府網站提供的「福吉美」原廠說明書內容，在該快篩可以檢驗中的各種新冠肺炎病毒中，都未列入omicron病毒株，韓國迄今也仍未准許福吉美在韓國上市。

萬美玲還說，食藥署才剛在5月23日剛剛核准的第二家台灣業者代理韓國PCL唾液快篩，根據台灣代理商資料顯示，「PCL SELF TEST - COVID19 Ag」是南韓食品醫藥品安全處正式批准的唾液新冠家用快篩試劑，還說「福吉美」偵測不到omicron，他想請食藥署說明，PCL唾液快篩代理商所言，只是同業間的競爭手法嗎，還是事實？

萬美玲還說，他的選民曾告訴她，購買「福吉美」替家中兩個相繼感染omicron的小孩檢驗，一開始用福吉美檢驗都是陰性，但小孩發燒越來越嚴重，家長覺得情況不對，趕快再用快篩試劑檢驗，居然是陽性，緊急就醫後證實確實感染，「福吉美」是否能檢驗omicron病毒株，食藥署趕快說清楚。

藍委林奕華說，食藥署網站上只列了福吉美中文操作說明，如想看原廠英文說明書，必須另行到食藥署網站的另一處查閱，她查閱了福吉美原廠說明書，能檢測的變種病毒並不包括omicron病毒株，她還到澳洲食藥署網站去查，結果澳洲網站上所列的福吉美說明書也是完全沒提到omicron病毒株，但他到德國網站查閱，網站就非常清楚列出快篩試劑究竟能不能檢驗出omicron病毒株，但福吉美並沒未在德國販售，他也因此要求食藥署立即比照德國作法，清楚註明市面快篩所能檢驗出的新冠病毒株。

林奕華說，國內只有32家業者可以進口快篩，唾液快篩也只有兩家業者，指揮中心之前一直排斥快篩，直到omicron病毒株在台灣大爆發，才密集核准快篩進口，如果福吉美不能驗出omicron病毒株，台灣的福吉美又比東南亞國家賣的貴，豈不是開家長玩笑？他也想問食藥署，過去醫材EUA不是都跟著美國、歐盟走，很少看到引用澳洲EUA，如果真的非依照澳洲EUA開放福吉美，食藥署是否能夠多開放幾家拿到澳洲EUA、可以檢驗出omicron病毒株的口水唾液快篩？否則唾液快篩價格降不下來，家長只能付高價購買，不是很冤枉？

林奕華指出，食藥署曾在公文中宣稱，曾為開放福吉美口水唾液試劑，委請長庚大學檢驗中心針對福吉美唾液快篩進行測試，但之後卻改用澳洲EUA作為福吉美可以進口台灣的依據，難道是因長庚的準確度數字不夠漂亮嗎？如今，福吉美再被同業踢爆檢驗不出omicron病毒株，指揮中心應立即公開長庚測試數據，讓家長瞭解福吉美準確度究竟為何？福吉美究竟能不能檢驗出omicron病毒株，如果不行，那麼多家長冒雨排隊搶購，甚至可能因為檢驗結果，錯失染疫兒童緊急送醫的黃金時間，豈不成冤大頭？

韓製「福吉美」（Gmate）唾液快篩由高端疫苗大股東投資的「福又達」獨家進口，因為可以提供嬰幼兒免受快篩戳鼻之苦，一度引發家長搶購，但國民黨立院黨團先前指控，「福又達」唾液快篩拔得頭籌在台販售，但之前其他廠商也送食藥署審核卻無法過關，疑似圖利特定對象，而且台灣價格賣得比東南亞貴，「難道台灣人盤子當不完嗎？」。