清冠自費幕後2／憂指揮中心解散清冠EUA失效　藥界籲及早因應

防疫指揮中心本週將與國內中醫、中藥界開會，討論是否限縮「公費」清冠一號給藥對象，新方案最快八月實施，引發議論。藥界人士則提醒，因目前國內中藥成藥只有「經典方」能在取得GMP認證後上市販售，但「清冠一號」是新方，目前雖暫時取得緊急授權（EUA），但想取得藥證上市販售，仍須完成一到四期完整實驗，而清冠一號目前僅做了第一期實驗。藥界因此擔憂若指揮中心未來解散，清冠一號EUA也可能也同步面臨失效，民眾短期內恐難再拿到新冠一號，建議指揮中心及早因應。

中華民國防疫學會理事長王任賢指出，雖藥界擔心的問題應該不至於發生，但若藥界有此疑慮，指揮中心應在公布公費清冠一號使用對象檢討案時，一併說明，讓業者及民眾安心。他認為，因為清冠一號雖是取得指揮中心EUA才能上市，但EUA核發單位是衛生部食藥署，即使指揮中心未來不復存在，清冠一號EUA應還是有效。

清冠一號是國家中醫藥研究所在2020年開發、用於治療新冠肺炎的中藥新處方。該藥方是依據明代「攝生眾妙方」所輯的「荊防敗毒散」方子，再搭配清熱解毒藥材研究改良，並在2021 年 5 月獲得國內臨時藥品許可證（EUA）上市。

清冠一號上市後，先在各大醫院經由中醫會診，針對住院中、重症患者投藥，當時第一批獲准生產有八家國內藥廠，稍後並提供外銷。今年 4 月16日，本土案例突然直線上升，為強化輕重症分流收治，確保醫療量能及病人即時獲得醫療照護，指揮中心在朝野立委要求下，宣布開放清冠一號給 PCR 陽性確診個案及需居家照護者，經視訊診療評估後開立公費使用，防疫指揮官陳時中當時還曾盛讚「新冠一號」是台灣之光，而國家中醫藥藥研究所所長蘇奕彰則說明，根據研究結果顯示，清冠一號除對抵抗新冠變異株有效外，在中重症的預防或改善也有效果。

「勝昌也被授權出品清冠一號，銷路原本普通，但在4月16日後，詢問者突然暴增，原本參與生產的八家藥廠存貨供不應求，甚至來不及生產，衛福部後來又緊急開放六家藥廠參與製作」，國內老牌GMP藥廠「勝昌製藥」總經理李威著回憶。

李威著解釋，清冠一號藥方有10味中藥材，只有桑葉、薄荷、魚腥草台灣能生產，其它七項藥材都需從大陸進口，因為台灣清冠一號熱銷，帶動全球銷量也提升。以其中台灣未生產的藥材「栝樓實」為例，四月下旬成本就從每公斤150元、漲價到800元，並帶動產地、大陸河南河北藥材同步上漲。

李威著說明，中國大陸主要對治新冠肺炎中藥方以「清冠排毒湯」及「蓮花清瘟飲」為主，給藥思路與「清冠一號」不同，再加上大陸各省各有不同的中藥指引。相較下，「清冠一號」等於是靠著衛福部EUA闖出名號，這也是台灣中藥界首度讓民眾瞭解，中醫藥能與時俱進，有效對抗最新傳染病。

但清冠一號熱銷，卻也凸顯國內中醫界與中藥界長期以來遭遇的瓶頸，包括國際學術論文報告篇數不如西藥多、遭到西醫藥界質疑，非傳統「經典方」新藥想上市，得比照西藥、進行嚴格四階段實驗，更別說現行健保給付中，中醫藥原本就僅佔5％，面對「西醫藥」主導的準制，中醫藥原本在台灣醫藥結構中就是少數，也很弱勢。

反觀中國大陸，近年逐步摒棄過去用西醫藥模式發展中醫藥的作法，推出包括老中醫師徒制、中藥臨床試驗、論文投稿點數計算改採符合傳統中醫邏輯進行，雖然這些新制度能否成功還很難說，但卻讓兩岸中醫界看到另種新可能性。

「清冠一號藥理機轉其實與西藥抗病毒藥物類似，且具有副作用相對輕微（安全性較高）、取得容易、費用比抗病毒西藥低等優點，適合大型疫病來襲時大量備藥」，率先呼籲政府將清冠一號納入公費給付的藥師沈采穎認為，清冠一號讓外界看見中醫與中藥價值，建議政府應在清冠一號的基礎上「趁勝追擊」，增加中醫預算，並針對包括清冠一號、清冠二號等中藥方進行臨床效能驗證，努力發展本地中藥材，讓中醫藥與西醫藥分進合擊，協助台灣通過後新冠時代的疫情考驗。