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高端保護效益報告10月底前未補件將廢EUA 李秉穎:聽說數據「品質不好」
編輯:陳煜濬 | 2022-10-20 11:11
(本報系資料照)
食藥署在高端疫苗於2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,要求其必須在1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。雖然食藥署已在7月收到相關報告,但10月底前還需要完成補件,否則高端的EUA將被廢止。對此,台大兒科醫師李秉穎向媒體人周玉蔻爆料,自己雖然沒看到相關數據,但聽說高端送的報告「品質不好」。
有關高端EUA的保護效益報告,食藥署已在今年7月底收到相關資料,但因為數據不夠完整,需要補件。衛福部長薛瑞元日前在立法院備詢時也指出,若高端在10月底前未補件完成,則將因違反附帶條件而被廢止EUA,且最後若未取得世界衛生組織(WHO)的認證,也未提供保護效益報告,則衛福部也會求償。
對此,衛福部傳染病接種諮詢會預防接種組召集人李秉穎也在20日接受周玉蔻採訪時表示,高端EUA上市一年後必須有現實世界的數據,面對周玉蔻追問衛福部是否會因為沒有交件而取消高端EUA?李秉穎則稱,高端其實有送報告,「但是品質不好」,所以才要補件,不過當周玉蔻接著詢問李秉穎是否有看到相關數據時,他則回應「沒看到,是聽說的」。