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國際大廠氣喘藥驗出致癌物 食藥署緊急回收33萬顆藥物
記者:張雅淳 | 2022-11-30 14:51
氣喘族注意!葛蘭素主動通報旗下氣喘藥主成分衍生之不純物超出建議限值,雖然該批號未輸台,但仍啟動預防性回收。(示意圖,非當事人/報系資料照)
衛福部食藥署今(30)日公布藥品回收資訊,氣喘用藥「泛得林錠2毫克」2個批號「B75420KA、B75420K」啟動預防性回收。該藥物屬於國際藥廠葛蘭素史克藥廠公司(GSK)的氣喘用藥,廠商主動通報主成分衍生之不純物超出建議限值,雖然該批號未輸台,但仍啟動預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,回收原因是因為在國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型,檢出有亞硝胺類不純物,而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性,但對人類危害目前尚無證據;在台灣,儘管只有2毫克劑型、截至目前為止也還沒有驗出有不純物的情形,但廠商仍決定預防性回收。
洪國登說,該藥品主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,提醒民眾切勿自行任意停藥,如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。「泛得林錠2毫克」的預防性回收這不是第一次。洪國登指出,去年年底12月,食藥署就公布過廠商自主回收四批號,只是當時因國內未驗出不純物,回收範圍僅回收到經銷商層級,此次則擴大到醫療院所,把已經賣出去的33萬顆都要追回。