傳捷報! 光鼎生物片段分析儀獲美FDA上市許可
記者:張心瑜 | 2023-01-08 13:27
光鼎生技宣布Qsep系列生物片段分析儀於6日正式取得美國食品藥物管理局上市許可。(圖/報系資料照)
光鼎生物科技(6850)公告去年全年營收達2.31億元,年增29.1%,同步締造新猶;去年12月合併營收2949萬元,月增1.7%,年增9.6%,連續第三個月寫下高記錄;並宣布Qsep(Qsep Series Bio-Fragment Analyzer)系列生物片段分析儀於6日正式取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。
光鼎生技主要成長動能來自核心產品Qsep系列生物片段分析儀,占總營收比重約8成,目前Qsep系列產品已銷售至全球50餘國,隨著旺季需求加上自有品牌的疊加效應推動營收表現,看好市場需求持續暢旺,今年營運有機會再攀新高。
Qsep品牌各式機種,包括實驗室標準款Qsep100生物片段分析儀、核心實驗室高通量分析最佳選擇的Qsep400,以及現地檢測與定點照護最佳利器的Qsep1系列等,過去主要提供給科研單位,未來有機會打進美國市場,搶攻全球最大體外檢測商機,為業績增添成長新引擎。
董事長蔡守冠表示,目前已與多家檢驗中心接洽,隨著儀器取得美國認證,將進一步合作開發其他檢測試劑產品,Qsep系列生物片段分析儀為一開放式架構,可供第三方試劑開發商、企業客戶,以及學研機構在該平台上開發各種不同的臨床應用產品,加速核酸檢測的應用落地,實現即時現地檢測與定點照護的普及。
展望未來,光鼎將持續透過機台與試劑雙研發團隊,創造 Qsep 系列生物片段分析儀更多應用的可能性,同步開發符合需求的專利儀器耗材(卡匣),藉由客戶端對 Qsep 需求量的增加帶動耗材的銷售,如同印表機與墨水匣的銷售模式,進一步擴大整體營收規模,帶動今年營運再攀新高。