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市售佔6成抗生素竟然出現玻璃碎片 食藥署緊急公告回收3.4萬支

市佔高達6成的抗生素出現問題,緊急下架回收。(圖/食藥署提供)

市佔率高達6成的抗生素「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,竟然接獲醫院通報裡面出現玻璃碎片的狀況,因此緊急回收同一批號的3.4萬支抗生素,另外「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,也出現洩漏的狀況也要回收4503袋。

食藥署副署長陳惠芳表示,「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」抗生素,主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症,乾燥粉末形式要溶解後注射,但有醫院發現溶解過程跑出異物,釐清後發現是玻璃碎片。

陳惠芳指出,10月時接獲醫院通報後,業者研判可能是洗瓶機不慎擠壓,造成玻璃破裂,碎片混入藥品,已對原本效期可到115年7月16日的同批號K25-0131藥品,展開回收3萬4575支。

陳惠芳也表示,此藥一年健保申報用量約60萬支,市占率達到6成,但因為還有其他批號以及10張同成分的許可證藥品可替代,因此沒有缺藥的疑慮。