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家裡有藥的注意!安黴隆親水性乳膏療效不足 食藥署:已要求廠商回收下架
記者:中國時報王家瑜 | 2023-12-19 17:16
食藥署今天發布藥品回收資訊,用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」,因為主成分含量不足,預防性回收6個批號、共8.5萬支。(圖/食藥署提供)
食藥署今天發布藥品回收資訊,用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」,因為主成分含量不足,預防性回收6個批號、共8.5萬支。食藥署表示,已要求廠商於明年1月7日前完成回收作業,該藥品市占率約3.46%,本次回收不會造成缺藥問題。
永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM "EVEREST"」,主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎。
食藥署副署長陳惠芳說明,該藥物效期2年,經廠商主動通報,案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時,發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide含量僅80.9%,未達到原核准規格,因此啟動全批號預防性回收,共6批、8萬5747支。
陳惠芳表示,該藥品去年健保用量約1.1萬支,市占率約3.46%,近年首度發生違規情形;市面上同成分同劑型有約20張許可證,本次藥品回收並不會造成缺藥。食藥署已要求廠商應於113年1月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。