曾輸入小林製藥「紅麴原料」　台灣2業者急辦理56批回收

日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品，因有民眾服用後出現腎臟疾病通報，宣布自主回收，雖然台灣不曾輸入相關保健食品，不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料，共56批辦理回收。

據了解，小林製藥公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，分析發現製造使用的紅麴原料，含有非預期成分的可能，因此5項機能性保健食品宣布回收。

衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但有2家輸入該公司的「紅麴原料」，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。

食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，一般而言約48小時內完成下架。

另外，食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。

食藥署提醒，業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報，可處3萬至300萬元罰鍰。