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抑制病毒疫苗上市恐需二年 國光生技:可參考國際案例加快人體試驗時程
記者:李蕙璇 | 2020-02-05 18:51
國光生技。(圖/李蕙璇攝)
國光生技(4142)今天表示,如果疫苗研發成功還需經過人體臨床試驗及等待期,按照主管機關法定流程到真正上市恐需二年,屆時如果「2019新型冠狀病毒」(武漢肺炎)疫情已經受到控制及治癒,非像流感會再出現的話,可能也無須生產疫苗作為預防措施。
國光生技專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組日前已取得病毒基因排序,正透過基因重組等方式尋求有效數據後,展開人體臨床試驗等合成開發技術順利的話,所需時間最快約半年。另將會與中研院、國衛院商議未來共同研發等合作方式。
國光生技總經理留忠正博士表示,在非洲等國際上有些案例是會將最新研發出來的疫苗,直接用於正發生病症的患者身上,即很快便可了解是否可以緩解病情、抑制病毒及產生抗原。但我國政府態度較傾向保守立場,較可能不會採取如此緊急措施。