生達製藥6項藥品異常！食藥署要求年底前完成下架回收

衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查，昨（18）日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常，要求廠商進一步釐清，並陸續在今年底前完成回收，需繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。

食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常，包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠（樂耐平）」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」。

食藥署副署長王德原表示，今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常，且相關調查並不完整，要求廠商需進一步釐清原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。

王德原表示調查後發現有6項藥品異常，6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等，且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品，並在年底前完成作業，食藥署後續將追蹤藥品回收情形，並確認藥廠落實改善，以保障民眾用藥安全。