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新冠疫苗「一期臨床試驗」審查通過 將啟動人體試驗
編輯:陳儷文 | 2020-08-20 14:43
(圖/李蕙璇攝)
由國光生技自主研發的新冠候選疫苗試驗小鼠證實有效,衛福部17日已有條件核准候選疫苗第一期臨床試驗計畫,昨(19日)國光生技補齊衛福部要求的技術性資料,審查通過,即將準備進入人體試驗階段。
前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,昨日國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。