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短期難解!杏輝23款藥品出包「停產」 衛生局開罰20萬元
編輯:網編組 | 2020-11-03 18:56
杏輝總經理白友烺(中)10月7日率領主管出面,向社會大眾鞠躬道歉。(圖/報系資料照)
杏輝藥品因為安定性試驗出包,宣布23款藥品全面回收,食藥署也要求全面停售停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
根據《中央社》報導,杏輝旗下藥品連環爆出持續安定性試驗不合格,因此有23款藥被下架,還被食藥署祭出停產重罰,食藥署3日也證實,已經收到杏輝相關的改善計畫,正在審視當中。
根據食藥署監管組組長遲蘭慧表示,杏輝須回收的23款藥品,分別為8款處方藥與15款指示藥,在下架、回收之後,中央已祭出停止生產、不能出貨的處分;所轄的宜蘭縣衛生局也約談杏輝,並在10月底已開出2張罰單,分別依違反藥事法GMP規定,開罰17萬4000元,且針對部分藥品未依法申請,擅自更換藥品包材,開罰3萬元。
杏輝在宜蘭工廠本身有很多產品在製造,至於相關藥品何時能夠恢復生產、出貨?食藥署給的答案,近期恐怕無望,因為必須等待食藥署再次無預警稽查合格後才可能解除禁令。