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美FDA最快本周批准使用輝瑞疫苗
記者:蔡碧月 | 2020-12-08 08:51
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech 聯手研發的新冠疫苗。(圖/路透社)
據《CNBC》報導,搶在疫情演變成史上最嚴重的公共衛生危機之前,美國食品和藥物管理局(FDA)最快可能在本周日以前批准使用輝瑞疫苗。
FDA計劃在周四召開會議,與德國製藥商BioNTech一起審查輝瑞的疫苗是否獲得緊急使用授權。相關會議成員詹姆斯(James Hildreth)透露,如果會議當天投票通過,最快下周五就可以看到美國各地進行疫苗接種。
會議召開兩天前,FDA預計將發布一份約100頁的臨床試驗數據評估文件,讓公眾得以看到FDA的看法、以及FDA看到的一切。美國衛生與公共服務部長亞歷克斯(Alex Azar)表示,「如果周四的會議順利投票通過緊急使用,FDA可以在幾天之內宣布授權。但這將根據FDA的黃金標準程序進行。」
輝瑞公司於11月20日向FDA提交了疫苗數據。該公司表示,第三期臨床試驗共有43000多名參與者,實驗分析發現該疫苗的預防有效率為95%。FDA的緊急授權使用一旦通過,等同打破了疫苗開發一般需要10年實驗的時間框架。英國上周已授權輝瑞公司的疫苗用於緊急用途,成為第一個這樣做的國家。