輝瑞新冠疫苗6受試者接種後死亡　FDA將討論是否授權使用

美國食品藥品監督管理局（FDA）證實，美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗臨床試驗期間一共有6名受試者死亡，其中有2人死於心臟病發或中風，其餘受試者的死因仍在確認中。可以確定的是，死因都和疫苗無關，FDA認定輝瑞疫苗安全， FDA宣布，10日上午9時即將召開會議討論是否緊急授權使用美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗，也會將此事列入議程。

根據美國政治新聞網站Politico報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）8日在官網公告輝瑞疫苗相關文件，除了初步認證疫苗效力達95％，也首度揭露臨床試驗過程中，共造成6名志願者死亡，據了解，其中一名死者患有肥胖與動脈硬化，他在接種第一劑疫苗的3天後死亡；另外有2人死於心臟病發與中風，剩下的受試者死因仍在調查中。此外，在6名死者中有3人超過55歲。其中4名死者隸屬於施打安慰劑的對照組，施打疫苗的試驗組中有2名死者，不過他們的死因都和疫苗本身無關。

FDA此前曾經證實，該疫苗的效果高達95%，同時也提供相關文件證實疫苗是安全、無疑慮的的。FDA將於10日上午開會決定是否緊急授權使用輝瑞疫苗，若FDA批准，美國衛生部長阿札爾（Alex Azar）6日表示，FDA幾天內就能授權輝瑞疫苗，最快12日可開放施打。

此外，英國50監醫療院所於8日大規模開打輝瑞冠疫苗後，9日傳出有2名醫護人員均因接種疫苗出現過敏反應，所幸治療後已康復，但這迫使英國藥品及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）緊急提出建議，呼籲有「嚴重過敏反應史」的民眾現階段不應接種輝瑞疫苗。確切過敏症狀及嚴重程度均尚待確認，且仍不清楚哪些特定族群會對疫苗產生過敏反應。