縣市解凍很難BNT效期得被迫削減？冷鏈專家引歐盟數據反駁

由鴻海、慈濟等民間單位捐贈的BNT疫苗昨日抵台，預料又將掀起一波搶打熱潮。但相對於美國FDA日前宣布，放寬BNT在負70度下延長保存效期到9個月，反觀包括指揮中心、冷鏈業者官方說法卻以「縣市政府自行退冰恐有困難」為由，要冷鏈業者先解凍疫苗至2-8度，再用冷鏈車運送疫苗送到各縣市，不僅疫苗效期將遽減至只剩1個月，基層限期打完壓力也將提高，儘管各縣市已保證盡力配合中央，不會讓疫苗到期而失效，但能否「使命必達」仍受到矚目。

針對BNT疫苗解凍究竟是多難的問題，有冷鏈專家引用歐洲食品藥物管理局（EMA）網站公開資料說明，BNT從「負70度的冷凍環境」解凍至「能讓民眾接種的溫度」，只需在30度以下室溫「自然靜置」30分鐘即可施打，不需特別技術，其實難度並不高，縣市政府一定做得到，「不理解為何這樣說」？不過，該專家也提醒，若接種場所室溫高於30度，疫苗效期會縮短至兩小時，不過，目前各縣市接種場地都有冷氣，類似機率應該很低。

此外，雖也有立委私下推測，國內外其實都已有許多不同種類的負70度低溫設備，部分甚至不用電源，可以避免斷電風險，成本還比冰箱更低。只是，BNT疫苗若真以負70度運抵各縣市後還有9個月效期，也許各縣市對於「如何打疫苗」就會有很多想法，甚至還會「逆時中」，中央才會決定用2-8度冷凍車運送、將疫苗效期壓縮至1個月「早打完早好」，但原因是否真是如此，還得等疫苗開打後的實際狀況才能釐清。

一位長期鑽研冷鏈技術的專家近日投書本刊，說明不同溫度將會讓BNT疫苗效期出現不同改變，所有可能變化在EMA網站都有詳細記載，也經過德國BNT原廠認證，但其中部分溫度變化對疫苗產生的影響，相關作業人員若未留意，疫苗就可能面臨失溫報廢危機，因此建議中央及地方，甚至承包冷鏈業者，都應嚴格遵守，若要任意改變冷藏溫度，最好先通過BNT原廠認證，否則起碼也要備妥完整測試資料以供日後檢視。

該專家並警告，美、日等國冷鏈技術都比台灣領先，卻近期卻先後出現過BNT疫苗失溫報廢案例，可見疫苗冷鏈能否成功，不只取決於冷凍技術，而在執行力，及有無定期、可信任的被監督。他解釋，根據國外經驗，BNT疫苗若失溫，從瓶身外觀上看不出來，若只靠業者、官員道德良知，恐提高風險，最好還是要引進第三方公正機構全程監控冷鏈過程。

該專家也舉食藥署昨日發佈的BNT疫苗送抵台灣後，冰存至冷鏈業者冰櫃的一組照片為例，說明該組組照片若非在疫苗抵台前的「模擬檔案照」，那麼就可能顯示現階段台灣買到的BNT疫苗冷鏈工作，仍有再精進空間。

該專家解釋，從照片中冷鏈業者將疫苗置放到超低溫冰箱的照中發現，冷鏈業者採購的超低溫冰箱，國內不少醫院也已都採購同類型產品，冰箱容量參數在業界不是機密。但該類型超低溫冰箱都有一項功能上的限制限制，就是開門後，必須在1分鐘內關門，然後續冷30分鐘後才能再開啟，否則就無法維持箱內負70度低溫，疫苗將面臨失溫。

此外，負責BNT疫苗冷鏈的業者，還同時要面對另一難題。因為當BNT德國原廠指定將疫苗包裝後上貨機、運送到各國所採用的「Csafe不插電保溫盒」，內有多層隔層。Csafe保溫盒雖有不怕斷電的優點，但為避免疫苗失溫，每日只能開啟兩次，每次五分鐘，且只能維持10日，冷鏈業者必須在從貨機從德國起飛到運抵台灣拆箱的10日內，取出盒中的「PizzaBox收納盒」存入冰箱冷凍，才能確保疫苗效力。

該冷鏈專家解釋，每個「PizzaBox盒」中又有五小層Pizza盒，每盒存放195瓶疫苗，每瓶約可打5到6劑。為避免疫苗瓶破裂，若是一般的2-8度疫苗，冷鏈業者會將每層Pizza盒分別取出，再放入冰箱以節省冷藏空間。但因BNT疫苗對超低溫要求很嚴格，冰箱每次又只能開啟1分鐘，為節省時間，從衛福部提供的照片中可看出，業者是將PizzaBox收納盒直接存入冰箱，也因此就比傳統上存放Pizza盒更佔冰箱空間。

該專家說，若以BNT預估11月底前到貨750劑推測，依冷鏈業者對外宣稱已採購20座冰箱容量計算，若不設法加速將BNT疫苗撥發到各縣市，未來恐面臨冰箱空間吃緊的隱憂，如何「出舊迎新」，調配出貨量至關重要。但問題是，不少縣市醫院雖陸續採購負70度冰箱，但縣市政府卻未必也採購，再加上縣市政府現有冰箱已經存放其它各種疫苗，等到BNT再到貨，能否在1個月限期內打完？是否將增加基層人員壓力，導致「忙中打錯」，都要特別注意。

該冷鏈專家並提醒，食藥署照片顯示，冷鏈業者的超低溫冰箱前至少有三位作業員處理疫苗，但照片卻沒看到有人計時，確保冰箱開啟1分鐘（業者曾宣稱可延長到2分鐘）就關門，若非畫面沒拍到或業者計時裝置不在畫面中，恐怕就意味冷鏈作業有精進空間，畢竟BNT疫苗的冷鏈攸關疫苗品質的穩定，對接種者健康至關重要，從中央到地方，每個環節都沒鬆懈本錢。