深夜公布高端保護力評估 「專家討論」遭質疑黑箱
中央流行疫情指揮中心4日舉行嚴重特殊傳染性肺炎記者會,食藥署長吳秀梅說明高端保護效益報告專家審核情形。(圖/翻攝自中央流行疫情指揮中心直播)
衛福部食藥署前晚突襲宣布,高端疫苗保護力審查以14比0全數通過,由於沒有會議紀錄,誰審也不知道,外界要求公布審查委員名單,但遭行政院長蘇貞昌一口回絕,指與會專家會因而被攻擊,引發外界質疑根本是黑箱審查,國民黨則呼籲,衛福部應公開與會專家學者名單、高端疫苗所繳交的保護效益文件、與會議討論過程3項資訊,並展示會議紀錄,讓國人了解是真實討論?還是有人護航放水?
高端EUA補件審查 一拖再拖
高端疫苗去年7月獲得緊急使用授權(EUA),但附帶條件是1年內要繳交保護效力報告,今年7月高端公司如期繳交,但食藥署要求10月底前補件,高端公司於10月28日最後一個上班日壓線完成補件。
各界均高度關注高端疫苗保護力審查何時進行,衛福部長薛瑞元一下說年底前出爐,一下又說不會拖過選舉,本月2日再改口稱「無法確定」,食藥署長吳秀梅也含糊回應「還在安排專家委員會議時間」。
未料3日晚間8點多,即有親綠媒體獨家報導「專家會議14人全體同意高端疫苗有良好保護力」,隨後食藥署更在深夜10點多發布新聞稿,宣布高端疫苗通過保護力審查,高端完成補件還不到1周,衛福部就火速召開專家審查會議,效率之高令外界感到驚嘆。
補件1周速審速決 外界驚奇
對於高端疫苗速審速決,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝指出,這段期間有很多人,包括立法委員、媒體都希望他們不要迴避、盡快審查、不要拖過選舉,因而請同仁不眠不休趕快整理資料,也請專家委員配合盡快開會。他喊冤說「希望我們做快一點,我們就盡快去做,現在又這樣說,我也不知道是什麼意思」。
然而指揮中心各專家小組名單皆有對外公開,包括疫苗接種諮詢小組(ACIP)、疫苗接種受害救濟審議小組(VICP)等,唯獨食藥署疫苗審查小組,從去年審查高端、聯亞等國產疫苗EUA,到今年再度審查高端疫苗保護效益,衛福部未曾曝光專家委員名單。
國民黨文傳會主委洪孟楷更表示,美國之前疫苗EUA審查採全程線上直播,台灣即使做不到,那至少事後公布相關資訊讓全民檢視;專家學者既然背書高端疫苗有保護力,那就應公布名單與審查過程,為自己的判斷負責。
應揭露會議紀錄 由人民檢視
洪孟楷說,高端保護力審查牽涉「國人納稅錢、施打高端安全性、疫苗施打集體保護力」,絕不能等閒視之,不能放任衛福部僅以一紙深夜10時的新聞稿就了事。行政院長蘇貞昌稱「科學事實不需政治口水」,那就公布資料,讓數據說話。
王必勝則表示,依照往例,會議全程有錄音,會議紀錄將公開在官網上,至於是否公開專家姓名,會議當天向專家們做了調查,絕大部分專家都反對,所以會議紀錄委員是匿名的,未來也不會對外公布委員名單。
指揮中心昨公布國內接種3劑高端、AZ、BNT、莫德納的保護效益資料,如不分年齡,接種3劑高端預防中重症的保護效力為91.4%,僅次於BNT、略高於莫德納,至於預防死亡的保護效力,3劑高端可達90.3%,和莫德納相當,但仍低於BNT。與會委員已排除有主持疫苗臨床試驗的主持人,共15位委員,主席不投票,其餘14位委員全數通過,高端疫苗EUA得以延續。