美時肺癌用藥添生力軍　獲美FDA暫定審查核可搶攻18億美元市場

特殊學名藥廠美時（1795）今（16日）宣布旗下癌症用藥Nintedanib Capsules學名藥證申請，已得到美國食品暨藥物管理局（FDA）暫定審查核可（Tentative Approval），搶攻18億美元（約新台幣545億）市場。該藥品為百靈佳殷格翰OFEV的學名藥，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

美時製藥總經理Petar Vazharov表示，繼2022年血癌用藥Lenalidomide在美國成功上市後，公司不斷地追求美時整體在美國藥品市場更高的競爭力，此次再取得肺癌用藥Nintedanib於美國FDA的暫定審查核可，不僅讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍，更展現了其在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，並為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

根據國際醫藥專業研調機構IQVIA的數據顯示，2021年度OFEV在美國的銷售金額約為18億美元。目前共有4家學名藥公司，包含Glenmark、Accord、Eugia及美時，且已分別獲得此一產品的暫定審查核可。

美時去年12月營收12.7億元，月增18.6%、年增39%；第四季營收31.7億元，季增41.1%、年增13.1%，單月、季營收雙寫三年同期新高；全年合併營收約新台幣146.3億元，年增16%，連續3年實現雙位數的年成長。

其中亞洲市場與去年相比增長6%，主要受惠於台灣國內業務的快速擴張。美時在亞洲以外的出口業務增加了28%，主要來自Lenalidomide在全球多個市場上市的成果，其中美國市場成功上市是重要動能。