立委爆中研院外洩60萬國民基因資料　要求衛福部調查

立委黃國書去年11月審查中研院預算時，曾質疑中研院生醫所執行中的「台灣精準醫療計畫（TPMI）」商業技轉有瑕疵，進一步了解後，發現此一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫，竟有5點適法疑慮，若基因資料處理不慎，恐產生國安疑慮；黃國書今（10）日與律師陳為祥召開記者會，要求衛福部及中研院應了解該計畫是否有違基因研究相關法規，並儘快釐清爭議，做好國民基因資料安全防護。

據指出，中研院生醫所長郭沛恩2019年主持的台灣精準醫療計劃（TPMI）恐未符合相關法規，導致國人病歷及基因資訊有外洩高度風險，還有多項適法疑慮，包括是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權？且近60萬筆巨量基因及臨床資料，是否依「人體生物資料管理條例」規定申請設置生物資料庫保管及使用？郭沛恩可能同步持有備份，是否合法？

此外，該計劃雖屬學術研究性質，但使用的基因檢測晶片及儀器，在未經主管機關許可下，檢測報告提供作為臨床使用，更讓病患下載利用，是否可能導致參與者陷於醫療風險？衛福部是否知情？近60萬筆巨量基因及臨床資料並未實際去識別性，更未去連結性，恐有違法之虞？該計畫是否接受境外公司資助？人體基因資料是否可能外洩導致國安風險？

黃國書指出，由於基因技術近年來進步，基因資料不只具龐大商業利益，更對國家安全造成衝擊，各國無不加強保護本國基因資料。他說，以台灣而言，凡因醫學研究等目的，收集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊，均應依「人體生物資料庫管理條例」規定，取得提供人的同意，並應納入國家人體生物資料庫保管，而醫療器材之准用，均應依醫療器材管理法申請許可。

黃國書說，生醫所的TPMI計畫與全台16間大型醫學中心及醫療院所共同合作，存在可能未取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」、未依法告知退出權的狀況。他說，醫院蒐集受試者檢體及病歷資料，且僅以編碼取代姓名，於未去連結的情況下，交由生醫所以未經主管機關檢驗核准的晶片及儀器定序基因排列，其檢測報告並回傳給醫院於臨床使用。

根據黃國書了解，目前計畫已經蒐集到近60萬筆台灣民眾的基因資料與病歷，郭沛恩個人也持有備份，且TPMI計畫接受全外資控股的GeneRight公司協助募資12億元的贊助，已與境外公司商業合作，中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用，也可能流出給境外敵對勢力做不當使用。他認為，全體國人的生物資訊安全都暴露在外洩風險中，恐有國安之虞，衛福部及中研院等主管機關應進一步查處。