馬斯克旗下新創公司Neuralink獲FDA批准　啟動首次大腦晶片人體臨床試驗

馬斯克旗下神經科學新創公司Neuralink周四（25日）表示，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，可以啓動其首次人體臨床研究，這是此前爲獲得批准的一個重要里程碑。

Neuralink團隊透過推特發文表示，FDA已經向該公司指出了幾個需要在批准人體試驗之前解決的問題。主要問題涉及設備的鋰電池、植入物電線在大腦內移動的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。

馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注於兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智慧型手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

Neuralink在很多方面就像美國公司一種可穿戴式智能設備產品Fitbit，帶有細小的電線。2019年以來，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批准進行人體試驗，但該公司的申請在2022年初被拒絕。

FDA批准之際，美國立法者正敦促監管機構調查監督Neuralink動物測試的小組的組成是否導致了拙劣和倉促的實驗。Neuralink已經成爲聯邦調查的對象。外國媒體去年12月5日報導稱，應聯邦檢察官的要求，美國農業部監察長正在調查可能違反動物福利法的行爲，該法規定研究人員如何對待和測試某些類型的動物。

但在周四的一條推文中，Neuralink表示尚未開放臨床試驗，也不清楚何時會開始。推文中提及，這是該團隊與FDA密切合作所做出的工作結果，代表著重要的第一步，有一天此技術將幫助許多人。

多年來，馬斯克公開概述了Neuralink的雄心勃勃的計劃。去年年底，當他說他已經對這些設備的安全性充滿信心，願意將它們植入自己的孩子身上時，登上了頭條新聞。馬斯克設想殘疾人和健康人都能在當地中心迅速獲得外科植入物，這些設備旨在治癒從肥胖症、自閉症、抑鬱症、精神分裂症等一系列疾病。

據了解，Neuralink設備依靠多達1024根直徑爲5微米的導線縫合到患者的大腦皮質層中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率採樣，並在模擬電脈衝和數字計算機代碼之間進行轉換。