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前列腺癌藥物「外銷驚見白色顆粒」!食藥署急回收逾3千顆
「前列腺癌」治療用藥出包,食藥署緊急回收逾3千顆。(圖/報系資料照)
前列腺癌治療藥物出包!食藥署今(5日)公告,美時化學製藥旗下生產的「艾納脈軟膠囊40毫克」(Anamide Soft Capsule 40mg)出現「白色顆粒」結塊,恐影響藥效,緊急回收約3248顆。
食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品在透明膠囊中原先應呈現無色或微黃色,但該批問題用藥卻出現「白色顆粒」,初步調查發現,疑因主成分的原料藥儲存過久,導致無法完全溶解,恐將影響藥效,經廠商主動通報,今(5日)已啟動回收批號B16065P3、3248顆的不合格藥物,並要求業者提出改善報告。
根據食藥署官網查詢,「艾納脈軟膠囊40毫克」主要用於治療轉移性的去勢抗性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者;或是轉移性的去勢抗性前列腺,且已接受過docetaxel治療者。
此外,陳惠芳也提醒,民眾如若對使用中的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。