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玻璃碎片竟在抗生素中 食藥署公告緊急回收622瓶
複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑」被發現內含玻璃碎片,藥廠主動回報回收。(圖/食藥署提供)
過去就曾傳出注射藥劑中含有玻璃碎品,導致打入人體後造成嚴重危害,今(7)日食藥署公告有藥廠接獲醫院通報,發現抗生素「必斯袒凍晶注射劑」竟內含玻璃碎片,讓食藥署緊急宣布回收622瓶,該藥劑市佔率約10%。
「必斯袒凍晶注射劑」(Pisutam Lyo for Injection)被發現內含玻璃碎片,藥廠通報食藥署,因醫院反應某一瓶注射劑中有玻璃異物,玻璃恐被藥塊蓋住,產品出廠檢查因此沒被發現,直到施打時用注射液去溶解藥塊,才發現玻璃異物,玻璃碎片大小約1.6X0.6公分。
藥廠推測是在洗瓶時碰撞導致玻璃跑進去,故藥廠主動啟動回收。食藥署副署長陳惠芳說明,這次回收一批(R59-0070K),該批總共有622瓶複方抗生素。要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
而這款「必斯袒凍晶注射劑」2022年健保用量9萬9000瓶,市占率10%,國內還有其他12種相似劑型的藥品,因此回收不會造成缺藥狀況,也提醒若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。