原料藥製程與核准不符…喇叭牌正露糖衣錠出包！食藥署公告回收37萬錠

許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉，但食品藥物管理署接獲日本警訊，該藥品的原料藥製程與核准不符，其中1批已銷往台灣，總共37.4萬多錠、1.1萬多盒，食藥署於9月27日公告回收，廠商須在1個月內完成，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

根據食藥署藥品回收資訊，台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符，因而啟動回收。

喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥為指示用藥，非健保用藥，據市場銷售統計，今年截至9月已售出130萬錠。

陳惠芳說明，喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分，其中之一為黃柏萃取物；食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物，製造方法和查驗登記的方法不同，要求廠商啟動回收，22批號中有1批輸往台灣。

食藥署接獲日本PMDA警訊後，即於9月27日啟動回收，請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。