33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
Novavax新冠XBB疫苗去年底到貨46萬劑,但其中33萬劑因溫度紀錄異常,疾管署要求換貨。(圖/中國時報記者林周義攝)
近期新冠疫情升溫,疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗,目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及,食藥署和疾管署證實,有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定,其中16.5萬劑須補件後重新審查,預計下周放行,另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定,已要求廠商換貨,預計1月底完成交貨。
基層診所近期接獲衛生局來訊,由於Novavax XBB疫苗供貨不及,請各院所先以民眾已預約名單進行接種,暫不開放隨到隨打,待疫苗供貨穩定後再恢復。
羅一鈞證實,Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑,其中13.2萬劑經食藥署審查放行,目前已提供民眾接種;其餘33萬劑當中,有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨,預計1月底抵達,另有16.5萬劑待原廠補件後,預計19日封緘放行。
食藥署說明,先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2到8度),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下周五(1月19日)封緘放行。
食藥署說明,另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。
羅一鈞指出,疫苗必須保存在合適的溫度下,如有溫度偏差,可能導致疫苗結晶或變質、變性,影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種,而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕,請民眾擇一接種。
近期國內新冠疫情升溫,民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計,新冠XBB疫苗接種突破百萬人次,迄今累計接種102.7萬人次,其中莫德納100.6萬人次,Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次,創9月底開打以來單日最高。