親蛋白腎毒素檢測試劑「及早揪出腎病」　獲食藥署核准上市

根據2022年台灣腎病年報統計，臺灣2020年透析盛行數逾8萬人，每百萬人有3,771人正在接受長期透析，末期腎臟病患者總醫療點數也增加至708.8億點，占比全民健保總支出約9.2%。

由於早期慢性腎臟病因症狀不明顯，不易被發現而延誤治療，或是治療效果不易完整評估。因此，即早發現病情變化或對病程進行監控至關重要，可以幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機。此外，有效的監控和評估也能幫助腎臟病患者管理治療過程，延緩病情惡化。

偉喬生醫憑藉其核心技術，突破抗小分子抗體高技術門檻，成功開發高專一性之專利抗小分子抗體 ，並藉由此專利抗體從原料開發到衍生應用產品-親蛋白腎毒素檢測試劑，全程自主研發及生產。

此檢測試劑近日通過衛福部食藥署（TFDA）第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記核准，此項技術專利為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記，將提供臨床檢測新解決方案，希望有助於提升全球腎臟病的預防與管理，後續將佈局全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。

此親蛋白腎毒素檢測試劑組突破高技術門檻，已通過歐盟CE-IVD認證，並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利，同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請，現今通過（TFDA）第三等級體外診斷試劑查驗登記後，更是讓醫界引頸期盼。

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，藉由親蛋白腎毒素檢測試劑的上市，期許能降低患者長期的檢驗費用、提供院所更便利及精準的腎功能指標資訊，把握腎病的黃金治療期。也期盼未來能持續技術突破，將核心技術檢測試劑、抗體及重組蛋白開發引領臺灣走向國際，佈局全球市場。