臨床第一線抗生素驚見「結晶」！食藥署回收問題批號　共5.7萬瓶

衛福部食藥署近日接獲多起通報，南光化學製藥股份有限公司生產的「克力欣注射液150公絲／公撮（克林達黴素）」有結晶情形，疑似品質不良，今（9日）宣布回收同批號共5.7萬瓶。據悉，該藥品是臨床第一線抗生素用藥，主要用於由厭氣菌、鏈球菌等感染症，市占率高達75％，健保年度用量有52萬多瓶。

食藥署近日接獲3家醫院通報，指南光化學製藥股份有限公司生產的克力欣注射液150公絲／公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. "N.K." 150MG／ML（CLINDAMYCIN），衛署藥製字第031368號、批號2H3557，有結晶情形，故啟動回收，共 57,471瓶。

食藥署說明，該藥品主成分為clindamycin（as phosphate），主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起之感染症。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署已要求廠商應於113年4月28日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若逾期未完成，可依法開罰新台幣20萬到500萬元。據悉，該藥品是臨床第一線抗生素用藥，市占率高達75％，健保年度用量有52萬多瓶。由於還有其他批號供應，且國內也有同成份、同劑型、同劑量的多張許可證，因此本次回收不會造成缺藥情形。