免費惹議2／美國FDA延長快篩期限　台灣拒跟進藏貓膩？

衛福部在新舊內閣交接之際，緊急透過全國藥局發放免費快篩，但卻被批評是「即期品」，最快6月初就過期，民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外，還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解，都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說，新冠疫情突如其來，快篩需求大增、一劑難求，各國政府當時不知疫情何時能結束，多數是「料敵從寬」，大量採購，壓低價格。

但當美國食品藥物管理局（FDA）在今年1月宣布，延長部份品牌的快篩效期半年到10個月，衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期，專家也建議延長效期，但卻一直未行動，直到近來民眾追問，才解釋「因廠商未提申請」。

沈采穎說，根據美國FDA今年一月公告，被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品，衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」，則因為瑞士商，美國FDA原先就未同意核發緊急授權（EUA），因此美國不在這波延長效期的快篩之列。

她指出，美國延長亞培快篩效期，衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期，也不比照美國辦理延長，其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例，例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限，當時雖有零星反對，但基於公衛需求，衛生署扛下責任，這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。

一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊，衛福部有權要亞培提出效期延長申請，但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說，各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後，隨即申請新醫材許可證，現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩，當衛福部大舉釋出免費快篩時，試問誰還會花錢買快篩？

該人士還說，經上網查閱美國FDA公告，得到效期延長的亞培產品，與台灣販售批號不盡相同（全球批號均不同），不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道，若衛福部強制廠商申請延長效期，廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之，衛福部若不強力要求，廠商自然樂得輕鬆，怎會主動申請。

「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析，亞培是美商，美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益，立委徐巧芯先前亦曾爆料，羅氏藥廠代理商台灣羅氏，經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥，指羅氏與綠營關係也好，因此衛福部會拒絕，可想而知。

針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議，國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說，衛福部並非沒掌握庫存，也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩，三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放，很多地方里長也都收到免費快篩，至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」，他也代為提供給可能染疫的滿患，迄今仍沒用完，恐得比照診所內的醫療廢棄物，花錢請廠商清運。

他認為，快篩庫存多，多國皆然，料敵從寬並沒錯，衛福部「多買就多買了」，坦承就好，外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上，有很大精進空間。蔡明忠舉例，若衛福部早點發免費快篩，今年過年前後有一波疫情，民眾就不必花錢買快篩，當時庫存效期仍剩半年，自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓，建立「庫存去化標準程序」，定期公開庫存量，提前對有需要的單位及民眾發放，才能避免為德不卒的批評。