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神經炎用藥發霉了!急回收「福元健力命糖衣錠」2批號、58.4萬錠
用於治療神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣錠」發霉,將先行啟動回收作業,共58.4萬錠。(圖/翻攝自食藥署藥品仿單查詢平台)
衛福部食藥署日前公布,用於治療神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣錠」,經醫療機構通報藥品發霉、外觀異常,將先行啟動2批號共58萬4000錠回收作業,分別為GLM404及GLM405,並將於明年1月3日前完成。
根據食藥署發布的藥品回收訊息,福元化學製藥股份有限公司的「福元健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets “F.Y.”」,批號GLM404及GLM405的產品,因接獲藥品不良品通報,將啟動回收作業。
食藥署副署長王德原表示,食藥署於11月28日接獲醫療機構通報,指出打開批號GLM404的藥品瓶後,發現有1顆藥品發霉,於是以電郵及函文方式,請求廠商全面清查該批號藥品於醫療機構、藥局及庫存,確認是否有類似情況發生。
王德原說,業者於12月2日回覆,不良品發生原因仍在調查中,由於GLM404及GLM405為連續生產批號,為防範風險,將先行預防性回收兩批號藥品。食藥署已要求廠商應在明年1月3日前完成回收作業,並規定廠商要於12月28日前提交清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。
王德原指出,目前尚未接獲案內批號或其他批號藥品有類似不良品的通報案件,初步評估為單一案件,以往也未曾接獲該藥品有類似不良品情形的通報。
食藥署提醒,如果民眾對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。