食藥署公布血液製劑預估需求量！盼提升「國血國用」比例

目前醫療用血供應無虞，唯血液製劑長年以來需仰賴國外進口產品，使用國外血液製劑產品，除有感染源自外國之傳染病風險外，一旦發生危急狀況（如戰爭、疫情發生）將面臨產品製造國輸入量與及時供應之限制。為提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，衛生福利部食品藥物管理署近日公告114至115年度血液製劑預估需求量，預計民國115年血漿需求達17萬公斤，比今年再增3萬公斤，盼逐步提升國血國用比例。

食藥署近日公告指出，為確保血液製劑穩定供應，本部得視情況重新公告預估需求量，今年血漿需求量增加至14萬公斤，明年再增加到17萬公斤；目前國血製劑產品包括免疫球蛋白許可證2張，白蛋白許可證1張。其餘血液製劑均由國外輸入非國人血源，許可證共71張。食藥署補充，血液製劑製造、輸入業者，應依據血液製劑條例第11條辦理，定期將預估及實際製造或輸入之血液製劑數量，報請本部食品藥物管理署備查，俾憑參考辦理。

對此，副署長王德原也解釋，推估免疫球蛋白、白蛋白使用都有顯著增加，然而各國均管控用量，若遇到戰爭、疫情又會管制出口，他也強調國血製造的白蛋白產品占比不到10%相當低，因此逐步提升國血製劑自給率是穩定醫療韌性重要目標。

食藥署去年底也預告捐血者健康標準草案並說明，捐血者健康標準於九十五年發布施行，為確保捐血者之健康及血液製劑產品之品質安全，並穩定國內用血供需平衡，參酌世界衛生組織（WHO）及各國最新指引及相關文獻，爰擬具本標準修正草案，放寬或調整捐血者年齡上限、體重及體溫之規定。