輝瑞新冠疫苗最終95％有效！將向FDA提出申請

新冠肺炎疫情至今仍在全球各地肆虐，美國製藥大廠輝瑞 (Pfizer) 和德國生技公司「BioNTech」18日宣布，共同開發的新冠病毒疫苗3期試驗顯示，最終有效性達到95%，高於早期數據的90%，且無嚴重副作用。輝瑞製藥也宣布，幾天內就會向美國食品藥物管理局（FDA）遞交申請許可。

根據CNBC報導，這款候選疫苗名為BNT162b2，試驗結果顯示在首次給藥後28天，人體就能對新冠病毒產生防護力，且功效在任何年齡、種族、族群中都呈現高度一致性，即便是高重症風險的老人族群，疫苗有效性仍能超過94%。

輝瑞首席執行官布爾拉博士（Albert Bourla）17日在聲明中指出，此次研究也是這8個月的新里程碑，也將有助終結這具毀滅性的流行病毒。他更表示，已累積足夠安全性數據供當局審查，若FDA批准疫苗，有望在今年底前就能提供5000萬劑，等到明年底就能提供13億劑。

輝瑞公司和BioNTech公司均表示，其中最常見的副作用約有3.7%的受試志願者會感到疲倦，2%的志願者則出現頭痛的情況，但65歲以上老年人出現副作用的情形反而比較少。而這款疫苗在受測者身上表現出預防新冠疾病演變為重症，多數臨床不良反應在接種疫苗後不久即可緩解。

輝瑞表示，計畫在「數天之內」向FDA遞交緊急使用授權申請，BioNTech的首席執行官撒辛（Ugur Sahin）表示，「我非常有信心，人傳人的感染率會大幅降低，也許不是90%，但50%是有可能的。我們不要忘記，就算是50%也能有效降低疫情傳播。」他還說，新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用，明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。

但聯邦衛生官員也指出，倘若批准後，疫苗如何分配、運送也將是一大問題，因為疫苗必須儲存在攝氏負70度的環境，這比起現有的疫苗只要普通冰箱就可保存，輝瑞的疫苗儲存條件是更加嚴苛。