預告60天無特殊反對意見 食藥署公告放寬日本福島5縣食品進口
衛福部食藥署7月23日預告全面開放日本福島5縣產品進口，預告期60天。由於預告期間無接獲特殊反對意見，食藥署今天公告「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗修正規定」，即日生效。2011年日本福島發生核電廠事故，全球53個國家地區紛紛對日本食品採取管制措施，但近年逐漸解禁，僅剩韓國、中國大陸、俄羅斯仍有限制，我國先前仍禁止輸入福島5縣的野生鳥獸肉、菇類、漉油菜。但根據統計，13多年來，我國在邊境檢驗輻射23.5萬餘批，檢測結果均符合我國標準及日本標準，不合格率為零。因此，食藥署今年7月23日預告輸入管制新措施，將放寬福島5縣的野生鳥獸肉、菇類、漉油菜輸入，和其他福島五縣食品一樣採「雙證管理」及「逐批檢驗」措施。預告60天期間，並未收到特殊反對意見，食藥署今天公告「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣開放品項的特定產品，應檢附輻射檢測證明，受規範產品之適用，以出口日為據，即日生效。
09月25日, 2024
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改每年更新！必要藥品清單擴大至597項 輸液也入列
台灣屢屢缺藥，食藥署20日預告修正「必要藥品清單」，將每2年修訂一次必要藥品清單，改為1年檢討公告一次，這次更擴大至597項，比上一波名單增120項，除了癌症、抗感染、心血管藥品占最多外，近期因為永豐新莊廠停產而導致大缺貨的輸液，也被列入。此外，若臨床需求高，市占率超過6成就將評估列為必要藥品清單。藥界則建議訂出緊急應變模式，避免再發生如缺輸液卻只能高價進口。現行《藥事法》第27之2條所列的必要藥品清單，共計481個品項，本次預告擬修正為597項。新增最多的前三類別是「抗腫瘤及免疫調節劑」共27項、「抗感染藥品」共19項，以及「心血管藥品」共18項，例如治療中度至重度異位性皮膚炎的標靶藥物abrocitinib、兒童鎮痛退燒藥acetaminophen、高血壓用藥valsartan和心肌梗塞用藥ramipril。食藥署副署長王德原說明，我國必要藥品清單過去主要是配合世界衛生組織（WHO）必要藥品清單更新頻率，每2年修訂一次，但考量國內藥品供應狀況變動較大，為了更符合國內臨床使用情形，未來將改為每年檢討更新。另外，本次也針對近期供應不穩或較可能短缺的臨床重要品項，當製造廠市占率大於60％、或製造廠3家以下，且臨床需求很高時，就予以納入必要藥品。例如前陣子因永豐新莊廠停產，造成全台大缺貨的沖洗用、注射用生理食鹽水和蒸餾水，就被納入必要藥品清單。藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示，全球先進國家都有規畫必要藥品清單，大約有500多項，各國訂定標準不一，台灣過去只有100多種，近年因為藥界不斷倡議之下，看到政府有誠意改善，如今已增加到597項。台北市藥師公會顧問張文靜認為，食藥署新增120項必要藥品清單，並調整為每年檢討更新，顯示政府積極監控及改善缺藥問題，樂見這樣的改變，也期望能帶來效果。但她指出，輸液需要常態穩定供應，不能因為永豐停產就一直用專案進口，希望食藥署能訂定更明確的緊急應變模式，提供業界可依循的準則。
09月24日, 2024
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降膽固醇40年老藥缺貨長達1年 食藥署解釋原因
膽固醇過高是國人常見慢性病，規律用藥是控制關鍵，但有民眾憂心表示，過去每天規律服用Cholestyramine（可利舒散），因國內藥廠停產，無法有效控制病況，進而感到焦急、無奈。食藥署說明，該藥物因許可證移轉導致供應短缺，預計今年10月可供應。一名憂心的家屬表示，先生有心臟血管狹窄，醫生建議將低密度膽固醇（LDL）降低至70以下，但他使用各種藥物均導致肝臟發炎，多番嘗試才找到可利舒散，每天必須服用4包才能達到治療效果，但自從國內藥廠停產後，無法再有效控制膽固醇。該名家屬說，此藥沒有國外進口，國內也沒有任何其他可使用的學名藥，由於是處方藥，也不容易從國外購買郵寄到國內，不知如何是好，擔心先生因血管堵塞導致心肌梗塞或中風。中華民國血脂及動脈硬化學會理事、新光醫院心臟醫學中心研發長常敏之表示，可利舒散是一款約40年的老藥，過去是治療膽固醇血症的重要用藥，但近年已有不少新藥問世，目前退居第三線用藥，可能因為國內市場較小，藥價又不貴，藥廠不想做了而轉手。根據他的臨床經驗，患者如第一、二線用藥效果不佳，可能會改用針劑藥物，極少患者會考慮使用可利舒散。食藥署副署長王德原表示，可利舒散是《藥事法》公告的必要藥品，若廠商無法製造、輸入或供應量不足，須在至少6個月前向食藥署通報。世達藥品去年10月申請藥品許可證移轉，後續採控貨供應，已依規定通報。王德原指出，許可證移轉並非罕見情況，如原藥廠無意繼續生產，而新藥廠願意接手，雙方即可提出申請。可利舒散的許可證完成移轉後，成大藥品需要時間準備產線等，預計今年10月可供應。
09月18日, 2024
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中秋烤肉注意！小心煙霧致癌 專家建議：可放些沾過水木炭緩解
俗話說「一家烤肉萬家香」，燒烤的香味往往隨著煙霧四處飄散，但過程中可能會產生致癌物質「多環芳香族碳氫化合物」（PAHs），透過煙霧沾附在食材上，吃下肚可能造成危害。食藥署提醒，等待炭火溫度穩定、不冒煙時再放食材。專家則建議參考日本研究，在熱木炭上放一些沾過水的木炭，可減少煙霧產生。食藥署食品組副組長蕭惠文表示，為避免PAHs的危害，烤肉過程可選擇通風良好的場所，避免吸入過多煙霧，等炭火溫度穩定不冒煙時再放食材；建議先以鋁箔紙包覆易出油或出水的食材，難熟的食材先烹調再燒烤，食材燒焦的部位則應去除避免食用。輔仁大學食品科學系教授高彩華提醒，燒烤不見得要非常高溫，可以增加食品和熱源的距離，一方面降溫，另一方面減少煙霧附著在食物上，或改用電烤箱、氣炸鍋取代炭烤。一項日本研究顯示，在熱木炭上放幾根沾過水的木炭，可減少產生煙霧，水分也有助於煮熟食物。一名年近50歲的上班族長期患有代謝症候群，平常都是靠藥物維持血壓與血糖，但中秋節前夕周周烤肉、聚餐，抽血檢查發現三酸甘油酯飆升至750mg／dl，是正常值的5倍，肉眼就可看見抽出來的血液上浮著一層油，所幸靠大量補充水分，暫時禁食1-2餐，降低三酸甘油酯濃度，解除危機。收治病患的新陳代謝科醫師周建安表示，不少民眾中秋連假卯起來聚餐，但大量攝取高油脂食物與啤酒，蔬菜攝取嚴重不足，導致「三酸甘油酯血症」，過量脂肪酸造成胰臟細胞損傷、急性發炎，最終引發急性胰臟炎。
09月12日, 2024
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史上第2暖年！今夏全台2667人次熱傷害 醫師提醒長者、孕婦、嬰幼兒要當心
時序入秋，但全台仍籠罩在高溫炎熱之下，今年1到8月平均氣溫，創下全台73年以來史上第2暖。衛福部統計，今年夏季全台就有高達2667人次，因為熱傷害就醫，比去年同期增加4成；光是今年8月就有716人次，比去年同期高出6成。腎臟科醫師提醒，長時間暴露在戶外者都是高風險族群，務必注意補水，肥胖、年長者、孕婦、嬰幼兒的身體調節能力較慢，也須留意熱傷害風險。根據交通部中央氣象署統計，今年盛夏（7、8月）平均氣溫29.4度，大於1991至2020年氣候平均值的28.8度，是1951年以來第4暖。若以今年1至8月來看，平均氣溫24.8度，大於氣候平均值的24.0度，是1951年以來第2暖。氣象署指出，反聖嬰現象有機會於秋季發展，水氣偏多，台灣南部及東部有偏濕的特徵，氣溫正常至偏高、雨量正常至偏多，中南部10月逐漸進入枯水期。衛福部統計，今年6到8月全台共有2667人次因熱傷害就醫，相較於去年同期的1846人次，成長逾4成。以今年8月來說就有716人次，相較於去年8月的442人次，足足高出6成。馬偕醫院腎臟科教授吳志仁指出，疾病症狀通常是循序漸進的，但熱傷害的疾病模式完全不同，就像是電燈的開關，到了一定程度就直接斷電，快得讓人措手不及，非常危險。北市聯醫陽明院區腎臟內科主任謝至同表示，腎臟是負責維持人體液體平衡的器官，對極端高溫特別敏感，熱傷害還可能產生併發症橫紋肌溶解，若沒有及時治療，肌肉破壞得太嚴重，會導致腎臟機能損傷，甚至急性腎衰竭。吳志仁指出，熱傷害的影響遍及全身器官，腎臟只是其中之一，更可怕的是心腦血管的傷害，可能讓患者走向死亡。若周遭有人發生熱傷害，務必想盡辦法讓皮膚表面降溫，無論是用電風扇、扇子，甚至潑水、撒冰塊等，都有助於減緩急性傷害。謝至同提醒，戶外工作者、肥胖、年長者、孕婦、嬰幼兒面對高溫時，身體調節能力較慢，是熱傷害高風險族群，要特別注意。
09月03日, 2024
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新竹2歲男童送醫竟發現腎結石！醫驚呼執業十幾年第一次碰到 疑因喝高蛋白粉
新竹縣一名2歲男童因為高燒、急性腹痛送醫，發現右腎竟有一顆1公分大的結石，由於結石堵塞導致細菌感染併發敗血症，原來家長每天都餵孩子食用一款低脂高蛋白粉。目前食藥署對於1歲以下嬰兒食品有嚴格把關，採「查驗登記許可制」，但若是兒童誤用適合成人的食品，僅可依《食安法》標示不實，裁處4萬到400萬元，醫界批規範太過寬鬆。東元綜合醫院兒童心臟科主任賴俊維在臉書分享，最近收治一名2歲男童因高燒、急性腹痛送醫，急診安排腹部電腦斷層檢查，竟發現右腎有一顆1公分大的結石。男童的白血球和發炎指數都很高，由於結石堵塞，細菌感染造成右側大葉性腎炎，併發敗血症，住院治療至少1周，之後再會診腎臟科和泌尿科醫師，討論如何處理結石。「執業十幾年，第一次看到年紀這麼小就發生腎結石。」賴俊維說，男童無論是生長發育、新生兒代謝疾病和罕病篩檢、自費腎臟超音波檢查都正常，沒有任何病史，詢問日常飲食才得知孩子每天都吃一種低脂高蛋白粉營養品，主要成分是大豆蛋白、磷酸鈣和碳酸鈣。賴俊維提到，過去高雄也有類似案例，一名4個月大男嬰，疑似被餵食母親減肥用的直銷高蛋白奶粉，長期營養失衡差點丟掉小命。他呼籲家長，兒童最需要均衡飲食，除了維他命和益生菌外，不要給小孩吃任何營養補充品。小兒科醫師陳木榮表示，有些爸媽認為1歲過後要換奶粉，建議仍以兒童奶粉為主，不宜使用和大人一樣的品項，尤其是添加很多離子、高蛋白配方的營養品，小孩的腎臟恐怕負荷不了，使用前應先諮詢小兒科醫師。目前食藥署針對1歲以下嬰兒配方食品採加強管理措施，業者應先辦理查驗登記並取得許可文件後，始得製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出，國內共有137項食品取得許可。至於非1歲以下嬰兒配方食品，則以一般食品管理。食藥署表示，如果業者欲自願性標示產品的食用對象，應與事實相符，且應有相關佐證資料備查。產品若標示不實或致消費者誤解，可裁處4萬至400萬元，且限期回收改正，才能繼續販賣。
08月27日, 2024
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牙科就醫率僅5成....50萬長者一顆牙都不剩 牙醫籲設綜合牙科醫院
根據衛福部最新調查，65歲以上長者全口無牙比率達11.4％。若以內政部公布全國老年人口440萬人推算，高達50.16萬名長者一顆牙都不剩。賴清德總統日前宣示邁向世界衛生組織「8020計畫」邁進，讓80歲的長者還能保持20顆牙齒，但根據調查，國內75歲以上長者平均只有15.84顆自然牙，超過半數擁有少於20顆自然牙，換言之，目前達成8020目標還不到一半。2023年國內長者牙口現況。日本1987年調查發現，80歲國民平均只有5顆天然牙齒，導致老年人營養不良和健康狀況不佳。日本厚生省和日本牙科協會因此發起8020行動，推行30餘年，達成率已超過5成。根據衛福部定義，自然牙以32顆計算，包括有牙根的固定假牙，但不含活動假牙、牙橋、植牙。2023年最新調查顯示，我國65歲以上長者平均保有19.77顆自然牙，其中36.6％長者少於20顆自然牙。衛福部口腔健康司副司長顏忠漢表示，本次調查相較於2016年的18.61顆已有提升，目標是2026年達到20顆。進一步分析，65到74歲長者牙口狀況較好，平均每人有21.27顆自然牙，僅3成的人不到20顆；而75歲以上長者平均只有15.84顆自然牙，高達53.8％的人不到20顆。顏忠漢指出，由於牽涉到樣本數問題，本次調查並未畫分80歲以上長者，預計納入下次調查。WHO估計，全球60歲以上人口的全口無牙盛行率為22.7％，幾乎每4人就有1人全口無牙。而國內調查發現，65歲以上長者全口無牙比率達11.4％。若以內政部統計全國老年人口440萬人推算，高達50.16萬名長者一顆牙齒都不剩。顏忠漢不諱言，全口無牙比率還有下降的空間，會持續和牙醫界共同努力。牙醫師公會全聯會理事長江錫仁表示，目前國人牙科就醫率僅5成，還有很多人沒有接受口腔照顧，尤其偏鄉地區更低，希望政府能照顧到這群弱勢人口，另外也期待衛福部盡速編列計畫和補助經費，比照日韓及中國大陸，成立兼具教學、研究和急重症治療功能的牙科醫院，達成WHO提倡的2030年全面口腔健康覆蓋的目標。
08月13日, 2024
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運動員睪固酮「男女濃度有重疊」 專家：不宜論斷性別
中華隊拳擊好手林郁婷在巴黎奧運期間捲入性別爭議，遭國際拳擊總會（IBA）指控其性別檢測異常，不符合女性選手參賽資格。過去有國際研究針對近700位菁英運動員的睪固酮濃度分析，顯示兩性的睪固酮濃度範圍有明顯重疊。專家指出，若以睪固酮濃度論斷性別，這種說法是站不住腳的。巴黎奧運期間，英國作家J.K.羅琳更暗指林郁婷、阿爾及利亞選手克莉芙為男性，有性別分化差異（DSD），一席話引發國際間關注及爭論。高雄醫學大學運動醫學系教授許美智表示，睪固酮的量主要由性腺的發育和功能決定，而不是由Y染色體所影響。有些擁有Y染色體的人，如果性荷爾蒙合成不良，則睪固酮的濃度較低，而有些人雖然睪固酮濃度高，但因為雄性素的接受體不敏感，無法有效感受這些荷爾蒙，因此也無法發揮作用。「不宜以睪固酮高低作為判定男女性的標準。」許美智指出，一般男性正常的睪固酮濃度為每公升10到35奈莫耳之間，而女性正常範圍則較低，為每公升2.5奈莫耳以下，但這些範圍可能會因實驗室和測試方法不同而有所變化。值得注意的是，2014年一項針對693名菁英運動員荷爾蒙的研究顯示，16.5％的男性運動員睪固酮濃度低於正常範圍，而13.7％的女性運動員則高於正常範圍。許美智說明，這顯示出兩性之間睪固酮濃度範圍有明顯重疊，因此，若認為睪固酮高就不是女性，這種說法是站不住腳的。成大附設醫院小兒部遺傳代謝暨內分泌科醫師蔡孟哲指出，個人運動表現的影響因素很多，例如營養、訓練、基因、心理、疾病等等，而DSD影響的是性發育，並不是直接造成運動表現好壞的單一原因。蔡孟哲說，性發育過程有太多的基因調控，這些基因也還沒完全被科學解答，除了已知SRY基因（睪丸決定基因）在Y染色體上，有更多基因在XY染色體以外的「體染色體」上，也會影響性發育，但目前沒辦法單靠染色體檢查得知。
08月12日, 2024
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預告期60天！加味菸擬「禁止27種添加物」 薄荷、花果香都在列
《菸害防制法》去年3月上路，當時國健署同步預告禁止4種口味的加味菸品，包括花香、果香、巧克力、薄荷口味，但因各界意見紛論，國健署歷經1年多，今天（8）再度預告，擬禁止27種添加物，預告期60天，待綜整意見後公告。正式上路後，製造或輸入業者可處最高500萬罰鍰，民眾出國代購也觸法，最高可罰5萬元。近年來，國人整體吸菸率逐年下降，包括青少年使用紙菸的吸菸率亦呈下降趨勢，然而，菸商為吸引青少年族群，透過在菸品中添加花果香、薄荷口味等添加物，試圖掩蓋菸草辛辣的刺激味，並推出設計新穎的造型包裝，利用誤導性訊息將產品定位為比「紙菸」更安全的選擇。研究證實，菸品中添加的香料在燃燒過程中會產生多環芳香烴（polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs），例如常添加於菸品中產生花香味的香莢蘭醛（vanillin）一經高溫加熱便會產生苯（benzene）、萘（naphthalene）、蒽（Anthracene）等有害物質，這些都是潛在的致癌物質。為保護公眾遠離尼古丁危害，《菸害防制法》第10條授權中央主管機關訂定禁止菸品使用之添加物規定。國健署今天二度預告，訂定「菸品禁止使用之添加物」草案，正面表列27種添加物，預告60天，草案預計自公告次日18個月生效。國健署曾在去年3月第一次預告，禁止花香、果香、巧克力、薄荷4種口味的加味菸，但意見紛雜，並未公告實施。菸害防制組長羅素英說明，第一次預告時收到1385則意見，經專家建議，為避免添加物組成產生不同風味，並參考歐盟、加拿大、美國經驗，本次預告改為禁止添加物。羅素英表示，考量國內近三年菸品申報的成分，也參考國際經驗，本次預告的添加物包含花香、果香、薄荷、巧克力等口味，例如果香就包含椰子、覆盆子，以及常見的焦糖、奶油、杏仁、玫瑰、香草、起司等添加物口味，都涵蓋在內。本草案預告期60天，至10月7日止，待綜整意見後公告。羅素英說，未來若公告上路，依照《菸害防制法》，製造或輸入業者若添加，可裁處100萬到500萬罰鍰；若民眾自海外代購回台販售，可處1萬到5萬元。◎提醒您：吸菸有害健康、吸菸害人害己。
08月08日, 2024
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今年已經第3批 歐洲黃蘑菇驗出輻射超標
食藥署公布邊境檢驗食品不合格資訊，1批立陶宛進口的黃蘑菇被驗出輻射物質「銫-137」超標，2公斤的產品已在邊境退運或銷毀。今年共有3批歐洲進口黃蘑菇驗出輻射超標，食藥署持續針對法國、立陶宛進口黃蘑菇採最高等級的「監視查驗」。聯馥食品公司自立陶宛進口的「LA TABLE DE ROLAND黃蘑菇」，在邊境檢出輻射物質「銫-137」140.1貝克／公斤。食藥署副署長林金富說明，「銫-137」屬於人工核種，不存在於自然界，可能是種植蘑菇的椴木、太空包遭原子塵汙染。依據「食品中原子塵或放射能汙染容許量標準」，銫-134與銫-137總和限量為100貝克／公斤，該批產品被判定違規，共2公斤已於邊境退運或銷毀。食藥署統計，今年以來，邊境輻射檢驗不合格產品共3批，分別來自法國和立陶宛。食藥署自今年起，針對法國、立陶宛進口的黃蘑菇採最高等級的「監視查驗」措施，將持續至12月31日止。另外，知名美式餐廳「德州鮮切牛排」（路德斯公司）再度出現在邊境食品不合格名單上。食藥署上周公布該公司自美國進口2批調味料檢出致癌農藥環氧乙烷，本周再公布1批美國進口沙朗牛肉用調味料違規，檢出環氧乙烷0.8 mg／kg，共204.12公斤產品全數退運或銷毀。另有2批「佳和鮮果貿易公司」自日本進口的蜜柑，也被檢出農藥殘留不合格，共192公斤已遭退運或銷毀。食藥署自今年6月24日起針對日本鮮蜜柑產品採「加強抽批」措施，查驗頻率為20％到50％，至今年12月23日止。
07月31日, 2024
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