三期試驗
」 高端 疫苗 高端疫苗 EUA 聯亞
仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座：加速推進具潛力療法
仁新醫藥（6696）27日公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation），這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定，董事長林雨新博士表示，此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元，下跌12.17元，跌幅達8.00％。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio（那斯達克股票交易代碼：BLTE）以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌，目前股價來到64.02美元，下跌11.32美元，跌幅達15.03％。仁新指出，根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，在符合美國FDA相關條件下，將可再獲得加速核准（Accelerated Approval）與優先審查（Priority Review），並可在執行臨床三期試驗期間，透過滾動式審查（Rolling Review），先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件供審，除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程，亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示，在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中，目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應（Definitely or Probably Related Adverse Effects），這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好，將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）與急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證，仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
高端好神1／還未EUA先製造375萬劑疫苗 民眾黨批：未卜先知草菅人命
高端疫苗採購疑雲持續延燒，民進黨總統候選人賴清德日前曾表態應公開高端疫苗合約，卻遲遲沒有下文，立法院也在9日召開臨時會邀請行政院長陳建仁專案報告，陳建仁強調絕無黑箱，不過民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。張凱鈞向本刊出示一份印有「機密資料，不得外流」的文件指出，那是高端疫苗開發推動情形二期試驗的內部資料，裡面清楚刊載，在生產計畫的執行情形中，已在2021年4月28日生產50L與200L的疫苗原液，總計375萬劑，但其二期試驗查核卻是在同年6月才完成，並將查核結果併入EUA（緊急使用授權）審查。張凱鈞指出，高端早在2021年4月就已生產50L與200L的疫苗原液，但其二期試驗查核卻在同年6月才完成，質疑高端「超前部屬」。（示意圖／與本案無關，報系資料照）張凱鈞怒控，高端2021年6月22日才完成二期試驗，而疫苗原液相關查核竟全數均由高端廠內自行檢驗，且7月中下旬專家會議才核准50L製成產品、同年10月中旬才獲得EUA核准200L製程產品，但高端卻已在半年前提早產出疫苗等著出貨，讓他忍不住痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，在沒有得到核准許可前就大量生產疫苗原液，「這不是超前部署什麼叫做超前部署？」張凱鈞也拿出一段高端董監事會議流出的錄音檔表示，錄音內容談到「疫苗和新藥開發不一樣，疫苗是量的問題，新藥則是0和1的問題，癌症只有治療的好跟治療不好，疫苗是保護率幾%，60分和90分的問題，不是成敗一翻兩瞪眼的問題…疫苗就是安全有效…有效這條線怎麼劃，萬一假設不太理想…動物也是這樣啊，先做小劑量不夠再加大劑量。」 張凱鈞受訪時直言，高端竟然將動物比做人類，「不夠再加大劑量就好，現在已有300多萬劑疫苗打進人民身上，根本就是草菅人命」。他說，黨團收到的資料中，還有一段是高端在第二期試驗過程中，總計招募3852人進行試驗，未料在二期試驗實際送審中，高端疑似僅將1000名數據較好的資料送驗，好讓數據資料好看，「在學術界中根本聞所未聞。」張凱鈞痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，「這不是超前部屬什麼叫做超前部屬？」。（圖／趙文彬攝）張凱鈞痛斥，高端後續就連發表論文都有疑慮，儘管其所發表的論文上有美國國衛院（NIH）掛名，但從董監事會議上流出的錄音卻顯示，NIH曾因認為其在論文裡貢獻度不夠而詢問高端董監事「我掛這個名是有什麼貢獻嗎？」委婉拒絕掛名，高端董監事卻回應「你掛名就是貢獻啊」，更表示「掛名對於登載一級雜誌會比較有幫助。」以此試圖讓高端走向國際，但事實是高端未能走向國際，更沒通過國際認證與三期試驗，還將疫苗銷毀160多萬劑。張凱鈞指出，高端曾在2021年2月向總統府報告，賴清德到底扮演何種角色？而高端在同年7月28日壓線通過EUA認證（效期1年），隔年就因九合一選舉，疑似為救陳時中選情，再次通過EUA認證，股價因此狂飆14倍，總統府是否真的沒有圖利？「公布合約還是其次，政府敢不敢公開二期試驗的送驗資料？」高端疫苗製程與二期試驗通過時間序對比之下就可看出問題。（圖／本刊繪圖組）
陳時中洗白高端之亂 張斯綱：從來不知道「反省」二字怎麼寫
衛福部前部長、民進黨北市競總主委陳時中到台中輔選，高喊：「如果當時沒高端，施打的一百多萬人該怎麼辦」？對此，國民黨台北市士林、北投立委參選人張斯綱今（18）日在臉書發文表示，民進黨從來不知道「反省」二字怎麼寫。張斯綱今日在臉書表示，不說不知道，聽了嚇一跳，事到如今，陳時中竟然還覺得自己是「救世主」，而疫苗之亂的罪魁禍首之一，顯然民進黨從來不知道「反省」二字怎麼寫。張斯綱說，如果沒有高端，陳時中就不會為了阻擋BNT，抹紅復必泰是在中國代工，王定宇、蔡培慧等人也不會抹黑郭台銘採購的BNT快要過期。如果沒有高端，民進黨就不會在2021年6月反對擴大採購WHO認證疫苗提案，最後疫苗大短缺，人民還要分十類對象排隊等疫苗，引發特權之亂。張斯綱接著說，如果沒有高端，指揮中心就不用賠上台灣人民對台灣公衛專家的信賴，強行護航，讓高端未通過三期試驗就施打，不會導致民眾對高端恐慌，也不會發生民眾看到高端流感疫苗就嚇跑！如果沒有高端，就不會有百萬人被不被國際認證的高端「符水」整慘，疫後出國還必須再打第四、五、六劑，最多挨到六針。如果沒有高端，就不會發生股價被爆炒到400多元，最後再暴跌至70元，無數投資人血本無歸的悲劇。這，才是大家認知的高端之亂！陳時中之亂！張斯綱說，我的競選對手吳思瑤，擔任陳時中的競選總幹事，更數度幫高端疫苗護航，不但說出：「疫苗採購是保存不是保密」的經典X話，甚至國民黨團質疑立院調閱的資料單價、數量都被塗黑的問題，吳思瑤還反酸蔣萬安是「一條龍式抹黑，大騙子」。如果疫苗採購合約沒有問題，又為何要封存30年，簡直就是欲蓋彌彰、此地無銀三百兩。張斯綱表示，進入立院後，疫苗採購合約、3+11會議紀錄（如果有），一定全數公開，任何圖利情事，全面追究到底，讓特權、舞弊，付出代價！
副作用太強！輝瑞口服減肥藥danuglipron暫停研發 年內股價跌近40％
今年醫療方面表現最好的幾家公司，都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒，輝瑞（Pfizer Inc.）也希望憑藉一款口服減肥藥翻身，但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。輝瑞周五（1日）宣佈，放棄其實驗性減肥藥每日口服兩次的danuglipron之研發，當日股價盤前一度跌近5%，年內股價跌幅逼近40%。據輝瑞聲稱，觀察到患者的不良副作用的發生率很高，其中大多是輕微的胃腸道副作用。在臨床試驗中，相當一部分患者因無法忍受如噁心、嘔吐等副作用而停止服用該藥物。因此日服兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示，它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據。這家制藥巨頭將等待這些數據，然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。華爾街認為這是更具競爭力的治療形式。儘管如此，研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞執行長布爾拉（Albert Bourla）此前表示，GLP-1類減肥藥市場規模可能增長到900億美元。但投資者對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度，最新數據表明，輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者禮來和諾和諾德，這兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。輝瑞藥物的所有劑量大小均顯示，32 周時體重減輕了 6.9% 至 11.7%，26 周時體重減輕了 4.8% 至 9.4%。同時服用安慰劑的患者在 32 周時體重減輕了 8% 至 13%，在 26 周時體重減輕了 5% 至 9.5%。該公司表示，研究中觀察到的不良反應發生率很高，高達73%的患者出現了噁心，高達47%的患者出現嘔吐，25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據，在所有服藥的患者中，有超過50%的人選擇停止服用該藥，而在服用安慰劑的患者中，這一比例約爲40%。Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道，在二期試驗中，停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。Risinger指出，這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多，這可能會導致更多的副作用。
侯辦推新影片 批民進黨是有牌詐騙集團 詳數綠營黑金案
國民黨總統參選人侯友宜競選辦公室今天再度推出新宣傳影片，主題為「這些年，民進黨執政只靠騙」影片發布記者會，影片內容點名包括im.B詐騙案、進口雞蛋、鄭文燦解編農地、12億八德運動中心、林智堅論文案等民進黨欺騙人民等事件，質疑民進黨「吃銅、吃鐵、吃政府，騙人、騙財、騙選票，吃人夠夠」。侯辦發言人黃子哲強調，現在全台最大、有牌照的詐騙集團就是民進黨，侯友宜若當選，2024一定會好好辦黑金。黃子哲強調，民進黨出現「88會館風暴助詐騙集團炒地皮」、「護航高端疫苗內線交易」、「進口雞蛋發國難財」等爭議，這些弊案核心問題就是騙，賴清德做為民進黨主席、副總統、總統參選人，對於這些弊案應該直球對決，勇敢面對。黃子哲說，賴清德先前到中山大學參加青年講座，被學生提問民進黨層出不窮貪污案件，但賴清德卻反問是哪個具體事件，事後提問學生還被肉搜，面對民進黨的威權、鴨霸，還讓民主嚴重倒退，侯友宜競辦因此要透過這支影片，讓所有人都了解民進黨貪腐黑金弊案。他並且表示，既然賴清德面對貪污問題裝傻，現在就透過影片就來幫忙整理，釐清民進黨貪腐弊案黑金重重有哪些。該影片將在本週五上架播出，希望這一次不要再有民進黨府院高層的黑手介入來干擾，甚至打壓。侯辦發言人柳采葳則批評，「民進黨DNA就是騙，民進黨的嘴、騙人的鬼」，民進黨手法跟詐騙集團沒有差別，話術就是「你缺什麼，我給什麼」、「我可以給你的更多」，就像疫苗爭議、進口雞蛋爭議一樣，被看破後卻說「我跟主嫌不認識」、「我不熟」、「我不知情」，最後變成「我沒錯、是你的錯」，與林智堅論文案發展如出一轍。柳采葳指出，疫情期間需要疫苗，但民進黨強力護航高端疫苗，沒有進行第三期試驗就通過緊急使用權，事後還爆發內線交易被起訴；另外民進黨也先說不缺蛋，等到謊言破滅的時候，改說有辦法進口雞蛋，結果爭議連環爆，人民吃到的是臭雞蛋；im.B詐騙案則是陳歐珀、鄭文燦被發現與郭哲敏關係匪淺，事後卻說不熟，就跟詐騙集團車手被發現說法相同。
清冠一號7月起需自費 國外恐較容易購買
「台灣之光」清冠一號，隨著中央紓困振興預算6月30日到期，7月1日起公費不再補助，一盒要價約1500~1800元，民眾要自費了！相較於近日政府大手筆補助大學及高中學費花上百億，前衛生署長楊志良認為，疫情仍在持續，教育平等，健康也要平等，「政府不差這一點錢」。而清冠一號緊急授權使用（EUA）於明年6月到期後，僅2家藥廠有意願申請正式藥證，但臨床試驗難度高，藥證取得仍是未知數，反觀清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，且可以在網路上販售，未來恐怕國外比台灣還容易買到。楊志良呼籲 政府不差這點錢根據衛福部中醫藥司統計，截至6月下旬，服用公費清冠一號患者約171萬人，確診者使用率17％，中醫師看診開立清冠一號，不分品牌，每盒可以1500元申報，使用總經費共25億多元。衛福部中醫藥司司長黃怡超表示，台灣清冠一號7月1日起將改自費，病人需由中醫師看診開立處方箋後才能自費使用，或可請中醫師開立健保給付的其他中藥配方來緩解不適。一盒清冠一號，市價約1500~1800元不等，未來若有民眾一家多人確診，恐怕就要花上數張千元大鈔才吃得起。然而，近期政府不斷釋出利多，繼宣布補助每名私立大學學生2.5萬元學費後，又取消高中學費的排富規定，所有學生一律免費，補助達上百億元，相較之下，清冠一號才用了25億元。目前新冠第四波疫情仍處於高原期，楊志良認為，疫情還在持續，需要清冠一號的患者比起大學生人數並不多，使用的量也不大，補助是否延續，應有討論空間，「政府不差這一點錢」。疫情還在燒 補助延續有空間除了沒有公費補助，清冠一號日後在國內恐怕也將更難買到！清冠一號EUA雖延長到明年6月，據悉，輕症免通報後、加上西藥的口服抗病毒藥物「剩很多」，藥廠認為利潤不多，不願投入藥證申請，國內12家藥廠，只有順天堂、天一，2家藥廠願意申請正式藥證。中醫藥司表示，順天堂、天一預計分別與林口長庚、中國附醫兩醫院合作，中醫藥司將各補助300萬、250萬元，傾全力輔導協助兩家藥廠通過臨床三期試驗，盼讓國家之光能「永續」。藥證申請難 國外反而好買但要通過三期臨床試驗，難度非常高，官員透露，雖然國內服用的人數已經很多，但多數都是確診個案，且是吃過藥物的人，已沒有對照組可參照，也很難找到願意只吃安慰劑組別的民眾。中醫師公會全聯會理事長詹永兆表示，清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，因此不必申請正式藥證，可以在網路上販售，「光是在亞馬遜上就賣得非常好」，未來恐怕國外比台灣還容易買到。中醫藥司有責任要讓清冠一號轉為處方用藥，否則藥廠認為沒有利多，生產意願都不高，「台灣之光」恐怕凋零。台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出，輕症免通報免隔離後，不少民眾會自行購買常備藥，臨床觀察多起65歲以上長者，一感染就先吃清冠一號，送醫後合併吃口服抗病毒藥物，導致嚴重的急性腎衰竭情況。他提醒，勿將兩種藥物一起使用。
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗，以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場，並揚言提告；但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱，此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明，王鴻薇反問，國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外，其他引用國外的疫苗，大家都是原裝進口，為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝，且可以順利取得藥證，高端是不是破例了？」她質疑，高端從去年營收一路下滑，到今年一月、二月掛零，衛福部為了要救高端，才開方便之門，讓高端分裝韓國疫苗，並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說，「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」，但食藥署則說高端做了「關鍵製程」，相當耐人尋味。高端公司聲明指出，高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。（圖／翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網）王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？這位人士指出，高端應該也知道這個漏洞，因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」，卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」，強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款；但食藥署官員護高端心切，卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗，還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱，以及在台灣做第三期的疫苗名稱，看是不是『高端四價流感疫苗』，就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說，食藥署官員是想護航，硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出，高端進口韓國流感疫苗廠的原液，並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證，雖然不能說有錯，但審核過程並不完全完美，並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。（圖／報系資料照）
北極星新藥ADI-PEG 20獲美FDA同意軟組織肉瘤三期人體臨床試驗
北極星藥業-KY（6550）今天（21）表示，收到美國食品藥物管理局FDA同意軟組織肉瘤三期臨床試驗審查（IND）之通知，採用代謝療法新藥ADI-PEG 20合併Gemcitabine及Docetaxel治療平滑肌肉瘤（leiomyosarcoma），該試驗為隨機、雙盲、多國多中心，預計收案人數為300位。ADI-PEG 20為研發中治療肺間皮癌新藥。該案主要評估指標為疾病無惡化存活期（Progression Free Survival），次要評估指標為整體存活期（Overall Survival）。北極星藥業-KY並進一步說明市場現況，稱軟組織肉瘤是由一群少見腫瘤所組成的族群，包含非常多種組織型態；因此，它的治療常常會因人而異，必須依腫瘤大小及位置、組織型態以及病人身體狀況來制定個人化的治療方式。平滑肌肉瘤（Leiomyosarcoma）是軟組織肉瘤中最為常見的兩種組織學病理類型之一，但是能夠合理地平衡療效及安全性的可選擇性治療到目前為止，仍然有限。目前公司合作夥伴由華盛頓大學醫生Brain Van Tine在2021年ASCO線上年會發表軟組織肉瘤二期試驗結果，顯示參與試驗的受試者為75人，其中有6位腫瘤完全消失，基於此正面數據，公司將主導推進軟組織肉瘤之三期試驗，持續推進加快ADI-PEG20代謝療法新藥於軟組織肉瘤臨床的應用。
高端爆內線交易遭搜索 邱臣遠：執政黨敗選會改變很多事
股票上櫃的高端公司和母公司基亞公司爆發內線交易及非常規交易等案，士林地檢署昨（29）日兵分16路搜索並約談基亞公司董事長張世忠等18人。民眾黨立法院黨團總召邱臣遠今天在臉書上發文表示，果然執政黨敗選會改變很多事，呼籲檢調從速從嚴並儘快回應國人交代，不要讓人覺得是政治辦案。邱臣遠在臉書上表示，高端涉嫌內線交易炒股案，檢調昨天約談18名相關人士到案調查，包含母公司基亞董事長張世忠等人都陸續交保。但質疑檢調為何拖到現在才展開調查，是為了交差了事或只是協助拆除政治炸彈？檢調延遲偵辦已經失去公信在先，若是草率結案恐怕更難杜悠悠眾口。邱臣遠指出，事實上高端股價從自研發階段以來就深陷炒股疑雲，股價從30元開始炒作，最高翻漲到13倍多，包含在「WHO STV全球團結三期試驗」進入數據分析階段、高端在巴拉圭三期數據優於AZ等消息，高端股票就出現高於平常的交易量，隨後股價再度下跌，從最高417元摔到近期60餘元，股民叫苦連天，很明顯存在內線交易的事證。因此社會輿論提出許多質疑，民眾黨黨團也已經多次召開記者會並向監察院提出檢舉，甚至金管會也9次移送資料給地檢署，卻都沒有下文。現在選舉結束，士林地檢署終於在12月29日指揮調查站展開搜索，果然執政黨敗選，會讓很多事情改變。邱臣遠表示，社會對於過程中政府高層力挺、衛福部簽約與EUA授權決策過程黑箱作業、不敢貿然解除高端EUA等疑雲，都有諸多質疑，但這次卻躲過搜索，因此質疑地檢署否選擇性辦案，檢調延遲偵辦已經失去公信在先，如果草率結案恐怕更難杜悠悠眾口。邱臣遠表示，疫苗研發關係全國民眾生命財產安全，但卻有不肖人事藉由資訊不對等的手段大發國難財並大賺黑心錢，政府決策過程搞黑箱，簽約採購與核發EUA都讓人感覺黑幕幢幢。所以呼籲檢調決不能選擇性辦案，一定要秉持司法獨立，儘快地將案件調查清楚，給社會一個交代。
新冠疫苗惹的禍2／聯亞UB-612沒拿到台灣緊急授權救了王長怡！ 「我以女兒為榮」駁斥關係惡化
「我現在71歲正精力充沛、記憶力仍超強、工作效率因IC工具的靈活應用、效率超高，也是經驗最豐富時期，是我累積能量最大、執行力最強的時刻。沒有人可以用這樣殘酷的方式為奪權而逼我退休！」聯亞生技集團創辦人王長怡博士提到過去一年來被暴力奪取所創辦的美國UBI，首次向CTWANT證實已在紐約對女兒、女婿及崔贊捷提起的民事賠償告訴。「現在看來，去年8月中沒有拿到台灣核准UB-612緊急授權，救贖了我！女兒、美國股東與律師主導的Vaxxinity在去年11月NASDAQ上市，並且未依我和律師所要求先做嚴謹的盡職報告及完成就現有法律合約文件，討論出UB-612產品合理的國際交互授權。他們勉強上市時的二十億美元市值，在上市後不久就被大砍了九成。」王長怡點出美國Vaxxinity、UBI及台灣聯亞生技跨海兩場經營權之爭導火線（涉及人士為崔贊捷、林淑菁、女兒胡世一及背後律師團），都是「錢」惹的禍。「若當時拿到緊急授權EUA，他們取得十至二十億美元的資金，那我們今天在台必成『美中奴』的地位。很多人在有錢後，臉色會變的！」此外，「我們做的二、三期試驗證實UB-612作為『同源』或『異源』疫苗加強劑，誘發的中和性抗體能有效中和新冠原始病毒株及變異株OmicronBA.5，中和抗體力價不劣於輝瑞的BNTmRNA疫苗，甚至高於BNT疫苗，並優於AZ的腺病毒載體疫苗及國藥的不活化病毒疫苗。UB-612乃次單位疫苗，它的安性也是最高的。」疫苗發明人王長怡解釋目前進度。王長怡博士女兒胡世一主導Vaxxinity於去年11月11日在美國上市，股價最高來到18.46美元，今年12月16日收盤價為1.52美元。（圖／翻攝自google）屆時，UB-612一旦經數個管道列入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL），台灣的聯亞生技同步向衛福部申請生物製品藥證，並由集團子公司聯生藥負責其中一個主原料的生產，並由聯亞藥（6562）負責疫苗製造的後半端，台灣疫苗走進全球最先進行列就成事實。目前聯亞生技集團及美國Vaxxinity正兵分兩路，為UB-612未來申請藥證及銷售鋪路。待完成與英國藥品和保健品監管機構（MHRA）、澳大利亞治療用品管理局（TGA）的滾動式提交審查，及亞洲其他國家EUA的通過，可望於2023年上半年即獲得臨時銷售藥證及台灣的出口許可證，聯亞生技產品將正式在國際上市。王長怡說得如此鏗鏘有力，與無人能敵的專業底子有關。她在台求學時就是學霸，以最優異的成績畢業於台北市女中（亦即今金華國中）、北一女及台大化學系，赴美洛克斐勒大學攻讀免疫學和生物化學，受教於數位諾貝爾獎教授，在美取得博士學位，並獲得超過2000萬美元美國國家衛生研究院的研發獎助，發表逾120篇專業論文，擁有超過100項專利或審查中專利。她在美成立UBI後，1998年也應台灣政府邀請，返台與政府合資成立聯亞生技。長年奔走美、中、台的王長怡，在新冠疫情爆發後，於2020年9月回到台灣全時間坐鎮，領軍聯亞生技集團研發新冠疫苗UB-612。因台灣募資不易，王長怡還特地在2020年春天回美國與女兒胡世一（MeiMei Hu）與女婿討論，獲得華爾街生技醫療專業投資機構投資。母女倆分頭並進，支持美國UBI在SARS病毒抗體的精準檢測試劑產品，並進而協助聯亞生技在台進行SARS疫苗UB-612的合作開發。在王長怡博士辦公室中，可看到女兒胡世一夫婦與美國前總統歐巴馬、柯林頓及現任美國眾議院議長裴洛西的合照。（圖／王長怡提供）王長怡回台繼續SARS疫苗的研發試驗及申請EUA，胡世一則在美國籌資，去年4月還成立Vaxxinity。之後，王長怡警覺崔贊捷、林淑菁、胡世一商討的產品國際授權討論和聯亞生技的合法權益有歧異，趕緊啟動「經UBI董事會於2021年1月17日全票通過的認股權利」相關事宜，並立即執行自己在UBI累積的認股權證並成為UBI最大股東，占比達50.24％。她立即依UBI的Delawareby-law重組UBI董事會。直到去年8月16日下午二時，王長怡從前衛福部部長陳時中口中知道UB-612在台申請EUA沒過，這才正式引爆Vaxxinity藉UBI對王長怡的諸項突襲行動。王長怡認為，EUA沒過就晚一點讓Vaxxinity上市，「Vaxxinity股東包括崔贊捷說不行，一定要盡快上市。」當時，美股因FED降息及寬鬆貨幣政策，大開熱錢派對，新創公司出現不少飆股。「若獲台灣EUA通過，Vaxxinity公司市值可望估逾30億、50億甚至是100億美元。」王長怡建議的延後美國上市計畫未獲女兒派支持，同年9月3日，其UBI執行長職務涉嫌遭違法解除，並隔絕她與公司同仁的聯繫。「結果Vaxxinity未完成UB-612疫苗授權討論，我強力反對上市的爭議聲中，Vaxxinity於2021年11月11日在NASDAQ上市。」王長怡說。未料今年3月31日，她擔任聯生藥董事長的「英屬開曼群島聯合生物製藥控股公司」，又遭女兒派無預警解任其開曼聯生藥（控）董事長及台灣聯生藥董事雙職位後，王長怡才發現UB-612的生產重鎮已被盯上，就連她的重要助手、聯生藥執行長林淑菁也跟她壁壘分明倒向女兒派。「新竹聯生藥同仁過去九個月，不斷收到有心人士提起我和家人、女兒關係不好的訊息，及多項不實侮辱毀謗謠言。我和夫婿及女兒，即使分別兩地，仍用wechat聯繫，每日交換電子郵件分享包括外孫照片、video的各種生活點滴。」王長怡說。雖然公司經營上母女倆有不同看法，王長怡說：「我很尊重女兒的努力也鼓勵她創業。去年她主導的Vaxxinity公司上市規畫中，包含經由UBI及聯亞生技共同開發的阿茲海默症疫苗交予Vaxxinity進行三期臨床研發，及新冠疫苗UB-612的歐美銷售權，都有UBI及聯亞生技的祝福。」「我強於創新、推展產品研發與專利撰寫，也願意合法合理授權給她主導的公司持續發展，但女兒受到一些有心人的分化與利用，我希望她現在能看懂很多事情。」「MeiMei（胡世一）終歸是我的女兒，她和律師及有心人士對我所做的許多涉法情事，我尚未提起刑事告訴，但他們在過去一年的所為已造成我及UBI集團重大損失，我需要提告以維護自身權益與名聲。」王長怡說。
王必勝指慈濟錯估疫苗價格 蔣萬安批買不到還想比價
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前稱慈濟每劑630元是錯誤推算，國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室副發言人蕭羽耘今（2）日對此表示，指揮中心自己買不到BNT疫苗，卻管起了捐贈疫苗價格，慈濟為國人健康奔波、買疫苗零耗費公帑，結果沒買到的人竟要跟買到的人比價，並指出，難道Netflix比愛奇藝貴，就能說買愛奇藝比買Netflix划算嗎？「既然王必勝愛比價，就來告訴他BNT、高端兩者根本不能比」，蕭羽耘說，BNT做了三期試驗、使用mRNA技術，全球至少有100個國家使用，也得到WHO國際認證；至於高端使用次單位蛋白疫苗技術、用免疫橋接呼嚨三期，至今保護效益沒下文，因此在國際窒礙難行。今年8月指揮中心曾公布國內採購疫苗平均每劑765元，較高端每劑840元低9%，蕭羽耘表示，倘若指揮中心所言為真，BNT與莫德納確實比高端貴，那顯然是AZ與Novavax拉低平均。蕭羽耘分析，根據美國生醫專業《BioSpace》媒體報導，AZ於美國一劑僅2.15美元，約新台幣70元；Novavax於美國一劑16美元，約新台幣520元，雖然在不同地區的疫苗價格不盡相同，但皆遠低於高端的840元，尤其是與高端使用同樣技術的Novavax，有WHO認證、也有三期試驗，但當時任衛福部長的陳時中竟捨廉取貴，蕭羽耘痛批，若這不是圖利，什麼叫做圖利？「高端到底憑什麼這麼貴？」蕭羽耘認為，採購沒有國際認證的疫苗全都是買貴。如今除了高端以外，國內目前採購的所有疫苗，都有獲得WHO國際認證，到大多數國家也享有免PCR待遇，蕭羽耘質疑，高端技術較低端，到底憑什麼這麼貴。
高端試驗、炒股疑雲未解 民眾黨：EUA廢止股價恐狂跌
民眾黨立法委員邱臣遠、張其祿與台北市議員候選人吳怡萱今（27）日舉行指記者會指出，衛福部一直把高端疫苗宣傳為國家重要戰略物資，近日被民眾黨踢爆高端委託陸資公司做臨床試驗，且高端從自研發階段就深陷炒股疑雲，直到近半年股價仍有許多異常，但金管會多次移送相關資料給地檢署卻沒有下文，要求衛福部儘快公布深具「台灣價值」的高端疫苗二期試驗結果。「高端爭議都是在陳時中擔任指揮官任內發生，陳時中應該出面講清楚，不能一再切割。」邱臣遠批評「疫苗國家隊」變「國家踢球隊」，指出衛福部應要求高端公司儘速公布二期臨床試驗過程及結果、經濟部投審會要釐清丘以思公司的資金來源、背景；上百萬台灣人白打疫苗，浪費將近40億納稅錢，陳時中也要負起全責，出面道歉。張其祿指出，回顧高端2022年近幾個月的股價與交易量情形，每當高端釋放公司前景大好的資訊，如「WHO STV全球團結三期試驗」進入數據分析階段、高端在巴拉圭三期數據優於AZ等消息，高端股票就會出現高於平常的交易量，隨後股價再度下跌，高端股價從最高417元摔到近期60元出頭，股民叫苦連天，金管會9次移送相關資料給地檢署，至今仍沒有下文。張其祿表示，相比過去台灣東洋公司爭取代理BNT疫苗破局，疑牽涉內線交易，士林地檢署在一年之內從接獲線報到搜索東洋公司、傳喚嫌疑人，動作迅速；反觀高端股票交易異常，地檢署偵辦力道與積極程度卻有天壤之別，很難讓人不懷疑其中有高層護航。如今高端疫苗審查補件若無法在10月底前完成，EUA將被廢止，勢必再度衝擊股價，被套牢的小股民只能欲哭無淚，卻等不到檢調機構一個說法。台北市中正、萬華區市議員候選人吳怡萱表示，高端可由中資公司試驗，BNT卻不能是上海公司代理，雙標真的沒有下限。綠營過去不斷說服民眾相信政府、相信黨，但高端戰士的「台灣價值」儲值完，才發現其打完三劑不能去日本，保護力不公布，三期沒做完國際不承認，投審會公告一堆缺失，但最該下台負責的陳時中，先落跑去選台北市長了。
周玉蔻批高端害她成「倒霉族」籲別把責任推給政府 高端火速發聲明回應
資深媒體人周玉蔻今（13日）在廣播節目《新聞放鞭炮》中，稱自己變成「倒霉一族」，因為高端不在日本目前認證的疫苗名單當中，造成她明明已經打了3劑高端，現在要去日本，還是得自3500元測PCR，讓她覺得非常不合理，大罵高端應該出面與日本政府溝通，不應該將責任推給指揮中心。對此，高端疫苗火速發表聲明回應，強調高端新冠疫苗依循台灣法規單位標準進行開，是台灣認可的正式EUA疫苗，公司已經在9月份陸續提供指揮中心相關文件和補充資料，協助政府部門與日本進行溝通，期盼能夠盡快提供民眾更便利的赴日方式。高端疫苗聲明全文：1.日本入境檢疫規定日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證明，尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗；日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項，因此，高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。2.國際認證進度高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗(STV)，由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。3.疫苗保護效益(effectiveness)報告高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時，衛福部食藥署要求於今年(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告，本公司已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。
高端效力報告成謎 衛福部遭爆居然要立委自己去問高端
民進黨北市長參選人陳時中昨日登記參選，他在回答媒體連訪時，針對國民黨團質疑食藥署為何遲遲不公開高端疫苗效力報告時，回應高端還沒做完三期實驗，當然沒保護效力資料，並開酸藍委「連這個都不知道、就沒有實值討論意義了」，再度引發輿論議論。國民黨立委林奕華爆料，立委辦公室發函要求衛福部提供高端疫苗的效力報告，衛福部不僅拒絕提供，還要立委「自己去問高端公司」（圖／報系資料照、立委林奕華辦公室提供）長期關注高端疫苗議題的國民黨立委林奕華則在臉書上表示「陳時中真的是很敢講」！她說，高端三期拖了這麼久還做不出來，他辦公室發文詢問、請衛福部提供曾承諾立委的「疫苗效力報告」，衛福部回文內容居然是「倘需相關內容，請逕洽高端公司」。林奕華說，衛福部不顧外界質疑堅持大量購買高端疫苗，現在立委要求提供高端疫苗效力相關資料，居然也變成是機密，衛福部到底有沒有重視國人的健康？衛福部難道忘記自己是高端疫苗最大買家？高端EUA也是政府發的，難道政府買了、給了EUA就不用追疫苗效力？這樣真的有把國人健康放在第一位嗎？陳時中還有臉幫高端辯解嗎？林奕華並引用國外資料及媒體報導指出，BNT跟Moderna疫苗都是 2020年7月底開始進行三期臨床試驗，11月就公布三期試驗有效性研究報告，並向美國FDA申請EUA。AZ疫苗也是同年8月底開始做三期試驗，12月初就公布三驗期中報告，從三期實驗到公布疫苗有效性報告，時間都不會超過半年。林奕華表示，這些數據證實，衛福部及高端，其實只要有心為國人健康把關、真的想做，想了解是否疫苗有效，拚一點三、四個月就可以做出來！關鍵就在於想不想認真做三期而已！林奕華說，食藥署曾經承諾立法院會提供高端疫苗的效力報告，讓國人瞭解打高端的效果如何，但高端三期實驗做了一年多，連影子都沒看到，只會不斷釋放訊息炒股！主管機關衛福部用行政權給高端緊急授權EUA，拿納稅人的錢採購高端疫苗，放任高端過了一年多還提不出三期報告。而當時力保高端的陳時中，現在竟還有臉理直氣壯說沒有做完三期，當然沒有高端保護效力資料。請問政府採買這500萬劑是買心酸的嗎？民眾打高端疫苗難道真的是為「補充台灣價值」的嗎？ 她並表示，對於高端到底有沒有效果？有沒有防護力？打了之後隔多久防護力就會減弱？有沒有後遺症？高端是已經打在數十萬位國人體內的疫苗，這些事情，都是攸關國人健康的事，林奕華要問陳時中，究竟哪來的臉卸責？-林奕華說，政府一般工程採購都有保固期，更何況疫苗採購攸關國人健康，衛福部竟不用追效力？難道政府疫苗採購只是找理由送錢給高端公司？只要高端一天沒有繳交正式的三期人體試驗報告，就代表陳時中擔任衛福部部長時是完全不關心國人健康！陳時中真不愧是高端王牌業務員。她因此要求陳時中必須跟大家說明，如今高端正在進行的三期測試，測試病毒株到底是當時新冠肺炎的最早出現的武漢病毒株還是Alpha、Delta、Omicron病毒株呢？如果測試的病毒株不是政府採購的版本，那麼這樣的報告有意義嗎？如果三期測試是當初政府採購的原始病毒株版本，那麼連我國政府都已經採購Moderna次世代疫苗，這樣的高端疫苗還會有國際買家嗎？相關資料為何還不能對民眾公開，讓民眾知道自己究竟打到了什麼？
高端疫苗保護力也是機密？陳時中再酸藍委「連這個都不瞭解」
針對國民黨立法院黨團昨日質問衛福部，為何高端疫苗保護效益也不能公開，難道也像是高端疫苗單價一樣都是機密？民進黨台北市長參選人陳時中今天再酸國民黨立委，「如果連這個都不了解」，「坦白講討論這個問題就失去實質意義」。陳時中表示，高端目前並沒有完整的第三期試驗，並沒有保護效力的資料，只有對比式的相關資料，這些數據「都已經公佈過」，他還說，至於第三期資料WHO正在做，出來後世界衛生組織就會公布，站在陳時中身旁的前副總統陳建仁則似乎對陳時中的回應頗為滿意，也頻頻點頭。陳時中今天在陳建仁、民進黨多位立委、競辦幹部陪同下，前往北市府登記參選台北市長。針對負數票協會昨日發布民調，指陳時中帶給市民負面觀感最強烈，高於國民黨台北市長參選人蔣萬安，以及無黨籍參選人黃珊珊，陳時中在接受媒體聯訪表示，各種民調、各類型方向都提供很好參考 ，對於他的個人人設、政策方向，都能依照民調資料調整。他還說，競選期間維持風範，做正常競選是好的方向，但有時候妨礙別人也會注意。此外，針對陳時中提出青年政見，承諾每年發給6至18歲青少年1500元藝遊券，卻被台北市長柯文哲直言「不跳票才更可怕」，質疑該筆預算將擠壓其他預算或舉債。陳時中則回應，8年前的市長與現在有很多不同，市長應帶給市民希望，朝向大家都能得到福利，建設台北的方向來走，如果還沒做，就覺得會失敗，對市民不是好事情。陳時中今天登記參選，民進黨台北市黨部也安排數位0到10歲的小朋友，在爸媽陪伴下抵達現場，表達對陳時中的力挺，但或許是天氣有些熱，現場人又多，彩排過程較長，陳時中準備的致詞講稿也不短，一度讓在他身後的小朋友顯得有點焦躁不安、也有幼童當場打呵欠看似睡著，讓陳時中笑著自嘲解圍「小孩還太小、可能還聽不懂」。當陳時中繼續致詞，提到18歲公民權議題時，路過現場、同樣也準備進入市府登記參選的北市藍營議員秦慧珠，當場向陳陣營抗議規劃動線不良，陳時中居然還擋住入口，讓其他候選人無法進入「如果以後當選市長不知道還會怎樣」，秦慧珠的支持者也大聲喊秦慧珠當選抗議，陳時中略顯尷尬，致詞兩度中斷，陳時中也尷尬的回聲「謝謝」「先讓她們經過」，讓幾位抱著懷中幼童的家長臉色看起來也更加嚴肅。
昱厚鼻噴式新冠新藥 獲印尼核准二期臨床試驗
昱厚生技（6709）專注以黏膜免疫調節平台開發新藥，今天（24日）發布重訊，公告自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已在昨日收到印尼食品藥品監督管理局（BPOM）發函核准執行二/三期人體臨床試驗，用途為治療COVID-19輕、中症患者。昱厚生技董事長兼總經理徐悠深表示，近年公司持續尋找海外市場的發展機會，但在新冠肺炎大流行下，增加跨國臨床試驗的難度，目前已透過印尼經濟統籌部的協助，AD17002-SC能在印尼進行二/三期人體臨床試驗，不僅開啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機，也成為深化台印尼雙邊關係、拓展新南向生醫市場的代表性指標案。本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。昱厚指出，經研究顯示，現有疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性傳染頻頻發生，而目前已核准上市的新冠口服藥物，雖可降低重症風險，但存在多種使用限制。對新冠患者來說，仍然有未被滿足的醫藥需求。愈來愈多的國內外研究也指出，黏膜免疫具有治療或預防新冠肺炎病毒傳播的潛力，鼻噴藥物在機制上可從呼吸道黏膜建立起免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞並抑止病毒複製，此種作用機制可以應對不同的變異株，目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物，非臨床試驗證實可有效阻擋病毒在呼吸道複製和降低肺組織的發炎病變。由於採取鼻噴方式給藥，僅需在兩側鼻孔各噴0.1 c.c.藥液，澄清無味，無痛、無侵入性，預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。昱厚表示，印尼是東協最大經濟體，並且擁有2.7億厚實的人口紅利優勢，選擇在此開展臨床試驗，可做為布局東協市場的起點。此外，印尼有約八成的人口為穆斯林，昱厚已進行AD17002-SC的清真認證，未來一旦順利完成臨床試驗、獲准上市，或取得緊急使用授權（EUA），將有機會再前進中東市場、搶灘18億人口的伊斯蘭商機。
陳建仁任競總主委挺陳時中 王鴻薇酸：上個推薦產品是高端
民進黨台北市長參選人陳時中出線後，馬不停蹄公布競選團隊成員，昨日宣布由前副總統陳建仁擔任競總主委；對此，國民黨台北市議員王鴻薇今（20）日表示，陳時中競選團隊攤開一看，包含陳建仁、立委范雲、林昶佐和林楚茵等人，可說是「防疫之亂」黃金陣容，並酸說陳建仁一年前強力推薦高端，現在再強力推薦陳時中，這就是陳建仁強力推薦的產品。王鴻薇說，陳建仁本身就是「高端安慰劑」的強力代言人，為高端辯護不遺餘力，而昨天剛好是高端通過國內EUA滿一周年的日子，但到現在還是沒看到高端的三期試驗結果，也沒看到任何國際認證，接種高端的民眾仍舊是疫苗認證孤兒。王鴻薇指出，猶記陳建仁當時在電視數度為高端公開背書，還說接受高端試驗「沒有太多不適及副作用」，等到被質疑是否打了高端之後，陳建仁竟然深夜在臉書發文，自爆打的其實是高端安慰劑，而不是高端。「這不是笑死人嗎？打的是安慰劑，竟然對外說沒有不適及副作用！」王鴻薇說，既然是安慰劑而不是疫苗，何來適與與不適，陳建仁為了幫高端背書，堂而皇之說謊。她表示，高端在陳建仁背書下，一年前取得台灣EUA，而時過一年，高端沒拿出國內外三期臨床試驗的認證報告，反而是謊言連篇的望梅止渴。王鴻薇還指出，今年有媒體5月報導，高端宣稱入選世界衛生組織（WHO）試驗疫苗的三期試驗，目前進入數據分析階段，由於此新冠疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布，但後來根本沒有下文；高端總經理陳燦堅繼續在6月底股東會畫大餅，說WHO更新標準，所以還要再延後，扯皮功夫堪稱一流。「WHO有公布結果嗎？」王鴻薇質疑，高端在台灣取得EUA一年，到現在也沒有獲WHO認證。她批評，高端每次發布新聞都在呼攏炒股，金管會則在裝睡裝瞎，「這就是陳建仁強力推薦的產品，一年前陳建仁強力推薦高端，現在再強力推薦陳時中」。
聯亞母女撕破臉！員工「薪資銀行」選邊站惹議 金管會將了解
聯亞集團「母女」經營權之爭愈加猛烈，原與創辦人王長怡同一經營團隊的兩名幹部「選邊站」，相繼遭移送法辦及惹上官司，「女兒派」也反擊對王長怡提告，展開激烈法律戰。不過，根據CTWANT調查，兩派攻防之中，就連員工薪資銀行也被扯入而「逕行凍結」資金，最為惹議，這也引起金管會與立委關注，將予以了解。聯亞集團旗下包括國內疫苗大廠聯亞生技、聯亞藥（6562）等，由聯亞創辦人王長怡於2020年研發新冠疫苗UB-612（2019 COVID-19冠狀病毒疾病），當時因台灣募資不易，王長怡還特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構，三度取得資金，因此聯亞疫苗不只打國產盃，更是打國際盃。聯亞新冠疫苗UB-612先於去年向衛福部申請緊急使用授權（EUA），同年8月食藥署宣布未通過審查；今年3月則再次提出EUA申請，4月即傳出透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟（CEPI）支持贊助925萬美元（約新台幣2.69億元），執行美國食品暨藥物管理局（FDA）核准的「多國多中心臨床三期試驗」。根據CTWANT調查，UB-612從研發、試驗、申請使用核准到開發市場同時，聯亞集團卻傳出王長怡與女兒在公司控股股權等的經營權歧見到互控。目前王長怡仍能掌控位於新竹的聯亞生技，該公司員工約80人，原本至5月底皆如期發放薪水給員工，豈料在6月下旬，卻傳出負責匯薪資的某公股銀行卻「臨時凍結」該帳戶，讓雙方經營權之爭更加浮出檯面。從王長怡及女兒派各自發出的聲明來看，發生該起薪資戶銀行凍結資金之案，起因疑涉及「銀行（行員）如何判斷而決定逕行凍結」的過程，涉及到公司大小章、銀行開戶印鑑章等的掌控權與否。以創辦人王長怡一方的聲明來看，提到「任職聯亞生技20餘年財務處長涉及侵占公司大章，拒絕交還停職移送法辦調查，且大章落入聯亞集團另一家公司」，再對涉案人員提出相關告訴中，可了解王長怡目前掌控的聯亞生技並無大章。但再看「女兒派」聲明所稱，「王長怡透過非財務主管員工不法竊取聯亞公司財務印鑑使用，企圖辦理銀行匯款，造成銀行困擾，才暫停帳戶，銀行同意就無爭議包括員工薪資等款項可逕行放款」，可知聯亞薪資戶印鑑章應由王長怡掌控。王長怡一方所述，聯亞生技員工薪資戶凍結一案，應是股東之一的國發基金居中澄清誤會才解凍該帳戶；但女兒派則說是經由其協調銀行才願放款，雙方皆說是他們的努力成果，但該帳戶會遭凍結，關鍵在於銀行，到底是要看誰能真正代表公司經營者，或是看誰到底擁有該銀行帳戶印鑑章。
衛福部突襲式「核准進口唾液快篩」…業者是這間 他曝內幕
衛福部突襲式宣布核准業者進口家用唾液快篩，讓害怕戳鼻子篩檢的人相當開心。然而進口商福又達竟是高端疫苗的關係企業，好消息才剛聽完就讓人感到毛骨悚然，擔憂背後又是什麼政商操作？台灣標榜要成為國際上的生技大國，從疫苗到篩檢試劑怎麼像是只剩一家生技業者？衛福部從中介入的斧鑿痕跡，令人不懷疑因人設事也難。當初高端疫苗要取得EUA緊急使用授權，民進黨和衛福部搞了一個「免疫橋接」來讓高端疫苗過關，當時一個不僅三期試驗還沒做，二期試驗才做一半的疫苗，竟然就這樣取得EUA了。同樣是國產疫苗，聯亞卻被打入冷宮，聯亞被衛福部認為中和抗體數據未達預期療效標準，挑戰EUA失利。不過，聯亞在規畫產線時，是把量能準備到月產2000萬劑。相較之下，高端去年那時的年產量才1000萬劑，根本無法支應疫苗荒的情況。這次福又達被核准進口韓國家用唾液快篩也被業界懷疑食藥署搞兩套標準，許多廠商申請過韓國家用唾液快篩，卻被食藥署刁難未提供韓國國內的銷售許可證明，問題是韓國大部分廠商都走外銷，本來就不會有這張證明，沒人能提供不存在的文件。沒想到，福又達這次被核准的產品，正是韓國產，卻是只在澳洲販售，通過的是澳洲證明的家用唾液快篩，也讓其他廠商大呼不公平。而福又達申請送件時間是4月15日，與衛福部宣布組快篩國家隊同一天，這巧合更令人好奇。高端疫苗與福又達與綠營關係，外人無從知曉緊密到什麼程度，不過從疫苗國家隊到快篩國家隊，這國家隊怎麼組，好像隊員彼此間都有關係，所謂「肥水不落外人田」，下次再組「解藥國家隊」時，恐怕是會連演都不想演了。