三陰性乳癌
」 乳癌 癌症 健保 化療 治療
從黑色素瘤到胰臟癌「奈米疫苗」全擋下 8成小白鼠打完不長腫瘤
有研究團隊開發出新型奈米粒子疫苗,並在小鼠實驗中取得突破性進展。根據《細胞報告醫學》(Cell Reports Medicine)刊登的成果,接種該疫苗的小鼠在暴露於癌細胞後,有80%成功避免腫瘤生成,並存活至實驗第250天;相較之下,接種其他配方或未接種的對照組全部在35天內病發並死亡。根據《404Media》報導,論文第一作者、馬薩諸塞大學阿默斯特分校(University of Massachusetts Amherst)博士後研究員凱恩(Griffin Kane)表示,實驗結果令人振奮,但把成果從小鼠模型轉化為臨床療法,對科學家來說是一段「謙卑的過程」。共同作者、生醫工程助理教授阿圖科拉勒(Prabhani Atukorale)補充,團隊目標不只是發表論文,而是最終應用於病人治療;不過,現階段與臨床實際應用之間仍有明顯差距。這款疫苗的關鍵在於奈米粒子的設計:以脂質奈米粒子同時攜帶抗原與兩種不同佐劑,強化免疫反應。本研究特別同時啟動STING干擾素基因刺激因子)與TLR4(Toll樣受體4)兩條免疫途徑。奈米粒子直徑約30至60奈米,體積足以容納多種佐劑,也能進入淋巴結啟動免疫細胞。阿圖科拉勒回顧,團隊先前已用相似策略在小鼠體內縮小甚至清除腫瘤;此次進一步調整設計,讓疫苗在小鼠體內展現對黑色素瘤、胰臟癌與三陰性乳癌的預防力。此計畫獲馬薩諸塞大學應用生命科學研究所、Umass醫學院(UMass Chan Medical School)與美國國家衛生研究院(NIH)支持。最令研究人員驚喜的是疫苗提供的長期防護:首次暴露黑色素瘤細胞後未出現腫瘤的小鼠,在再次注射轉移性癌細胞後,免疫系統仍能抵禦腫瘤擴散。凱恩形容這是一種「長期且強大的記憶性免疫」。團隊也強調,此平台的潛力不限於單一癌別。奈米粒子能搭載多種不同抗原與佐劑組合,應用範圍可望較現有癌症專屬治療更廣,這正是新策略的核心優勢之一。不過,研究仍處於早期,目目前僅限小鼠實驗。全球雖有數千項癌症疫苗在研發,但真正進入臨床並獲批者僅為少數。凱恩坦言,許多技術在實驗室表現亮眼,卻未能在病人身上完全重現;但他相信,團隊所建構的技術可望改善現有癌症疫苗表現,並為後續臨床研究鋪路。
女股神看好它1/AI加速基因定序革命! 石崇良「這招」推精準醫療
有「女股神」之稱的方舟投資(ARK Invest)創辦人暨執行長凱西‧伍德(Cathie Wood)日前受邀來台演講,看好AI加速顛覆性產業發展中的醫療生技,即為基因定序、基因編輯,而我國幫助19類癌症患者能儘早找到適合自己的標靶藥物的「次世代基因定序NGS」,納入健保給付已超過一年餘,已申請累逾3千多件。 大力推動此政策、新上任衛福部長石崇良9月上旬,接受CTWANT記者採訪時透露最新走向,即將對焦「精準醫療」領域,盼能導入基因檢測到健保資料庫,資源配置用在最關鍵地方,譬如說商業保險在健保未給付的部分,促進民眾改變生活習慣促進健康而達到罹患疾病的風險下降,做好整合角色,健保才有能力去支付比較沉重的負擔部分。 CTWANT調查,生技醫療產業也受惠該政策的激勵蓬勃發展,基因定序大廠基龍米克斯(基米,4195)今年5月起單月轉虧為盈,並連續四個月持續獲利;目標打造亞洲規模最大的幹細胞治療數據庫的宣捷幹細胞(4724),則於9月9日結盟健康診所,成為我國首家跨足健檢市場的幹細胞業者,即包含基因檢測。 次世代基因定序(NGS)檢測由衛生福利部中央健康保險署推動,自2024年5月1日起正式納入台灣健保給付,迄今已滿1年又4個多月,根據健保署統計至2025年6月已經申報超過3164件,以肺癌、攝護腺癌、卵巢癌最多。 此次納入健保的NGS檢測涵蓋19種癌症類別,包括非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌,以及多種血液腫瘤等,讓癌症患者能透過基因定序檢測,找到對應的標靶藥物,實現精準醫療和個人化治療,預估每年約2萬多名癌症病人受惠。新任衛福部長石崇良認為,再生醫療,數位醫療,智慧醫療,是我國的下一座護國神山。(圖/周志龍攝)該政策即是石崇良在擔任健保署長任內期間推動,近期他走馬上任衛福部長,也公開再次重申他的看法,「再生醫療,數位醫療,智慧醫療,是我國的下一座護國神山」。他認為如同半導體護國神山,需要一個產業鏈的形成,從長期累積的醫療資源結合生技產業。 CTWANT調查,其中NGS檢測即是開啟基因檢測廣泛應用民間的鑰匙,目前NGS納入健保是採取「定額給付」,也就是說,癌友還須自行負擔檢測差額費用,通常醫院主治醫師觀察患者採取標靶藥物之後的效果之後,建議進而作NGS的話,費用約十多萬元,扣除健保給付約三萬元,癌友需負擔約八萬元。 HOPE癌症希望基金會副執行長許怡敏表示,許多癌友初期以為NGS納入健保是全額給付,等知道是部分給付之後便有較多的考量;此外,有投保住院醫療險的患者也不一定都用得到商業保險來轉嫁醫療費,主要是現在做微創手術約住院3天至4天即可出院,之後回診看醫療報告,那時醫師若建議去做NGS時,使用開刀取得的組織切片即可送檢,而無須再住院做手術,因此也用不到相關醫療險理賠。有「女股神」之稱的方舟投資(ARK Invest)創辦人暨執行長凱西‧伍德今年8月來台演講,看好AI加速醫療保健等產業未來商機潛力。(圖/報系資料)甚麼是次世代基因定序(NGS)?這是一種新型的基因檢測技術,可以一次性快速且大量地讀取人體DNA的序列。傳統基因定序方法一次只能讀取很少的DNA片段,費時又昂貴,而NGS則透過將DNA切成無數小片段,並在同一時間多重平行定序,短時間內就能得到大量基因資訊。這就好像拼拼圖一樣,將眾多小片段的基因序列拼湊起來,得到完整的基因圖譜。 NGS的優勢不僅在於速度快、成本降低,還能同時檢測多個基因,這對於癌症等疾病的診斷和治療非常重要,因為透過了解病人基因特徵,醫師可以針對性選擇最適合的治療策略,也就是所謂的「精準醫療」。簡言之,NGS就像一個強大又快速的基因掃描器,幫助醫療人員看清楚病人在基因層面的獨特狀況,提升治療的成功率和安全性。 整個過程包括提取病人體內的DNA,將DNA打碎成許多小段,加上特殊標記後,在儀器中平行進行序列讀取,再由強大電腦將片段序列組合成完整的基因資訊,最後供醫師診斷參考。
杏輝藥品內線交易案 董事長李志文等4人遭台北地檢署起訴
製藥大廠杏輝藥品、子公司「杏國新藥」董事長李志文、妻子郭令芳、杏國管理處協理樓怡美、杏國董事賴博雄4人,因2022年4月杏國新藥發布胰臟癌新藥通過人體試驗的利多訊息,4天後卻發布公司減資的利空訊息,4人在股票禁止交易期間買賣杏國股票,李志文獲利4萬多元、李妻及賴男則各避損28萬多元、14萬多元,台北地檢署1日依《證交法》內線交易罪起訴李志文4人。其中賴博雄認罪且繳回犯罪所得,檢方請求減輕其刑,另李志文、郭令芳、樓怡美3人亦認罪,但尚未繳回犯罪所得,檢方表示,若3人在審判中繳回,則請求減輕其刑,若未繳回,則請法院依法沒收。另李志文兒子、杏國副董事長李易達、李志文女婿陳孟堯、李志文女兒李宛頻等人,因罪嫌不足,獲不起訴處分。發跡於宜蘭的杏輝藥品,1977年以1000萬元起家,現在已是產銷遍布國內外的知名生技藥廠,光是國內就有1200個專櫃據點,產品從眼藥水到抗腫瘤藥劑,琳瑯滿目。杏國新藥為杏輝集團上櫃子公司,研發及產品包含胰臟癌、三陰性乳癌等藥品。起訴指出,杏國新藥公司2022年4月7日下午公告公司研發中新藥SB05PC,通過美國食品藥品管理局(FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗的利多訊息,股價在消息公開後兩天漲幅達10%及8.59%,公開後五天股票交易增加451%。但杏國4月11日隨即發布公司董事會決議辦理減資彌補虧損的利空重訊,導致杏國股價異常波動,消息公開當天股價跌幅達9.97%。杏國董事長董事長李志文、杏國管理處協理樓怡美,在股票禁止交易期間,由李志文於2022年4月1日至7日指示陳姓人頭戶買賣杏國股票11張、8日賣出18張,獲利4萬5479萬,擔任李志文機要秘書的妻子郭令芳於同年4月8日至11日賣出53張杏國股票避損28萬6000元、杏國董事賴博雄在4月11日賣出20張杏國股票避損14萬7000元。
37歲女罹三陰性乳癌 「先期化療再開刀」腫瘤細胞全消失
37歲的吳女士因觸摸到左乳房腫瘤而至乳房外科就醫,經檢查確診為三陰性乳癌。由苗栗縣大千醫院安排接受六次先期性化學治療,待腫瘤明顯縮小後再手術切除。術後的病理化驗顯示,腫瘤細胞已完全消失,亦無淋巴轉移,整體治療非常成功,目前持續門診追蹤。大千綜合醫院乳房外科醫師陳以涵表示,三陰性乳癌是一種乳房惡性腫瘤,約佔所有乳癌的8-15%。其雌激素接受體(ER)、黃體素接受體(PR)以及第二型人類表皮生長因子受體(HER2)均為陰性,且對傳統的荷爾蒙治療或HER2標靶治療無效,故以化療藥物作為主要治療方式。陳以涵醫師建議,女性應定期接受乳房檢查,才能早期發現異常、早期接受治療,及早恢復健康人生。(圖/大千醫院提供)陳以涵說明,三陰性乳癌的特點有:1.發病年齡較輕,多數小於40歲。2.抑癌基因(BRCA1、BRCA2)突變機率較高,大約占25%(一般乳癌病人約為2%)。3.細胞分化惡性度較高。4.容易有淋巴結轉移。5.有較高的機會轉移和復發。陳以涵指出,目前許多臨床研究顯示,三陰性乳癌病人若接受先期性化學治療(亦即在手術前先做化學治療)的效果會比其他類型的乳癌較好,特別能達到病理完全反應。透過先期性化療,將原本在手術後做的輔助性化療提早至術前執行,在化療的同時觀察腫瘤大小的變化,可確認腫瘤對藥物的反應。若能在先期性化療後達到病理完全反應,其預後比較好,反之則容易發生癌細胞復發和轉移,建議要再追加化療或標靶藥物作為輔助性治療。先期性化學治療能幫助醫師掌握病人的治療成效,不僅有較高的機會保留乳房,還有助減少復發、轉移的風險,提高三陰性乳癌病人的治癒率及存活率。但要注意的是,接受先期性化療的病人,較可能因為免疫力下降,容易有術後傷口感染或是癒合不良的風險。陳以涵示,一般乳癌在腫瘤切除手術後再接受輔助性化療,是無法立即觀察藥物的成效,而是在一段時間(2-3年)後再追蹤是否有復發轉移,才能知道藥物有無效果。對於容易復發及轉移的三陰性乳癌,若能透過先期性化療,了解藥物治療對癌細胞的效果,就能提高治癒率及存活率,進而恢復健康的人生。
三陰性乳癌易復發、存活率低 國衛院攜清大開發新藥突破抗藥性
患者癌症化療時產生的抗藥性,是臨床醫學中的一大挑戰,其中三陰性乳癌約占所有乳癌的10至15%,因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現,無法接受現行標靶治療,只能依賴紫杉醇等傳統化療藥物,但復發機率是一般乳癌的3倍。國衛院生技與藥物研究所攜手清華大學團隊,開發出全球第一個具細胞穿透性的KIF2C小分子抑制劑,可對抗讓癌細胞分裂並產生抗藥性的KIF2C,目前正以此積極開發新一代抗癌藥物。這項研究成果將於2025年8月發表於期刊《Developmental Cell》(發育細胞)。許多患者治療癌症時,復發的腫瘤常對多種化療藥物產生多重抗藥性,其中三陰性乳癌患者經化療後5年內存活率為77%,但若第一次化療腫瘤沒有完全消除,則3年內復發機率提升到40%以上,且復發後存活率只剩8%至12%,往往面臨無藥可醫的情況。清華大學教授王慧菁與講座教授孫玉珠領導研究團隊,自2017年起透過臨床大數據結合分子技術,篩選出對抗三陰性乳癌化療抗藥性的全新治療標靶「驅動蛋白KIF2C」。王慧菁表示,KIF2C是一種微管解聚蛋白,如同細胞分裂的「糾察隊長」,負責修正染色體連接錯誤的微血管,確保染色體正確分離,並維持細胞基因體穩定,但當KIF2C在癌細胞中過度表現,會幫助腫瘤細胞抵抗化療藥物紫杉醇的干擾,使其依然完成細胞分裂並導致抗藥性,且抗藥性腫瘤會改變微管蛋白後轉譯修飾增強KIF2C活性,因此抑制KIF2C將是突破抗藥性的一條新路。清華大學教授王慧菁。(圖/國衛院提供)另一方面,國家衛生研究院生技與藥物研究所所長、清華大學化學系合聘教授謝興邦指導學生合成超過60種不同KIF2C小分子抑制劑,透過跨機構協作開發出全球第一個具細胞穿透性的KIF2C小分子抑制劑「BPRMC007S9」,由王慧菁為此計畫核心人物;孫玉珠提供KIF2C蛋白協助解析結構、促進藥物設計;研究員郭靜娟負責小鼠藥效試驗,證實藥物的活體治療潛力;助理研究員林書玉從博士後階段即參與設計,目前則著手開發「KIF2C降解劑」作為新一代藥物,此藥物與紫杉醇在內等8種以上化療藥物併用時產生明顯協同效果,可有效抑制具抗藥性的腫瘤生長,提升藥效達5至200倍,14天內抑制抗藥性腫瘤生長達60%。這項研究結果8月將刊登於發育生物學排名第1的期刊《Developmental Cell》(發育細胞),研究團隊2025年獲得國科會114年度科研創業計畫萌芽案經費支持,將KIF2C小分子藥物推進臨床前試驗,邁向臨床應用,目前已將KIF2C抑制劑應用從三陰性乳癌拓展至女性三大婦科癌症,包括卵巢癌、子宮內膜癌與子宮頸癌,並合作清華學士後醫學系主任周宏學及林口長庚醫院婦癌科,期望提升婦癌病患的治療成效與存活率。國衛院表示司徒惠康表示,研發團隊草創初期面臨經費短缺,險些無法啟動研究,所幸有國衛院競爭型育成計畫及清華大學潛力團隊與火種計畫支持讓團隊得以堅持下去,他們最終在國衛院3年整合型醫藥研究計畫支持下完成突破,成為國衛院育成計畫和跨機構合作模式的典範,這項研究展現台灣生醫研發的國際競爭力,期待KIF2C抑制劑早日進入臨床試驗,帶給無藥可醫癌症患者新的曙光。
早期三陰性乳癌治療迎曙光! 6月起「2類藥」納健保給付
53歲的Amanda,2年前確診早期三陰性乳癌,讓定期做健檢、沒有不良嗜好的她感到晴天霹靂。在商保支持下,她自費逾200萬接受免疫藥物輔助治療。現在的Amanda病情獲控制、預後良好,希望能繼續陪伴雙胞胎孩子長大,不再錯過他們人生的重要時刻。今(2024)年6月,健保將免疫藥物輔助治療與PARP抑制劑正式納入早期三陰性乳癌給付。看到原先無法負擔高昂藥費的病友姐妹可受惠,Amanda也為她們感到開心。健保署龐一鳴副署長指出,台灣隨著乳癌篩檢的推廣,使得早期發現率很高,但標準化死亡率未見改善,與疾病易復發、年輕化趨勢以及過去缺乏治療方法有關。雖然難以阻止乳癌的發生,但死亡率有望透過治療降低,龐副署長表示,健保署將根據科學實證數據提供更多好的治療工具,呼籲病友積極面對治療,期待接下來的兩三年能看到死亡率數字的改善,從而實現「健康台灣」願景。早期三陰性乳癌過去僅化療納健保 新藥給付可用於術前術後台灣乳房醫學會陳芳銘理事長表示,台灣逾8成乳癌病友確診時為早期。在乳癌亞型中,三陰性乳癌大約佔10%至15%,惡性度較高,五年內復發風險近3成,尤其是「腫瘤介於1-2公分且合併淋巴轉移」或「腫瘤大於2公分」的高風險早期三陰性乳癌族群,更易復發、存活率偏低。針對高風險性早期三陰性乳癌,過去的健保給付以化療為主。陳芳銘理事長指出,從去年開始,健保加速接軌國際,陸續新增和擴大乳癌用藥給付,而此次新增的PARP抑制劑與免疫檢查點抑制劑,可用於早期三陰性乳癌術前和術後治療,預計嘉惠近800位病友。患者多認為一旦確診早期乳癌,就應立即手術。陳芳銘理事長說明,術前採用輔助治療,可先讓腫瘤縮小,保留更多乳房。研究顯示,高風險早期三陰性乳癌病友,接受完整術前、術後免疫藥物輔助治療,5年疾病惡化與腫瘤復發風險降低近4成,整體死亡率下降約3成5,對於亞洲族群的效果更顯著。另外,具BRCA1/2基因變異、合併高復發風險的早期三陰性乳癌病友,術後接受PARP抑制劑治療,侵襲性疾病及遠端疾病的發生風險則可降低約4成。三陰性乳癌年輕患者多 早期治療有望達完全緩解中華民國乳癌病友協會黃淑芳理事長表示,三陰性乳癌常發生在年輕女性身上,職場衝刺、婚育計劃都因為罹癌而被迫中斷,令人感到惋惜。陳芳銘理事長表示,本次給付讓早期三陰性乳癌有機會在「手術前」就獲得免疫藥物的輔助治療。陳芳銘理事長表示,研究顯示,三陰性乳癌患者在術前接受免疫藥物搭配化療,有6成達到腫瘤完全消失(pCR),其餘4成患者持續接受合併療法,也有助降低復發風險、延長存活。陳芳銘理事長也提醒,化學治療和免疫治療都會產生相應的副作用,化療最常見的副作用是白血球過低,目前健保也有給付白血球生成素,助改善副作用。免疫治療最大的副作用則是影響內分泌功能,例如甲狀腺功能和血糖,醫師會定期監測並透過藥物調整。治療過程中發高燒的狀況可能是白血球降得太低,引發感染所致,或是少數情況下免疫治療造成甲狀腺素升高,導致代謝性發燒。他指出,過去患者多因為害怕副作用而對治療卻步,不過目前多數副作用都有應對策略,患者都可及時與醫師反映處理。乳房篩檢持續推廣中 醫:望篩檢率與國際比肩黃淑芳理事長指出,中華民國乳癌病友協會提出了「極早的篩檢、極早的發現、極早治療」口號,持續推動乳房篩檢,國健署的數據也顯示,目前篩檢人數已達到6萬多人。高雄市乳癌防治衛教學會侯明鋒理事長則表示,台灣的篩檢推廣表現良好,但篩檢率與其他國家相比仍有提升空間,因此提升篩檢率與國際比肩,仍是未來需要共同努力的方向。【延伸閱讀】沒症狀=沒問題?乳癌早期無聲息 醫曝自篩1最佳時機不是過了5年就沒事! 醫籲「3族群」當心荷爾蒙陽性乳癌復發風險https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65510
健保署擴大3癌症免疫療法給付 估超過3400位癌友受惠
健保署自6月1日起,新增癌症免疫檢查點抑制劑藥物給付政策,擴大給付免疫療法,用於「轉移性非小細胞肺癌」、「早期三陰性乳癌」及「轉移性大腸直腸癌」第一線治療,預估將有超過3400位癌友可望受惠,每年最高可省下192萬元藥費。三陰性乳癌癒後較差、復發機率高,台灣乳房醫學會榮譽理事長曾令民指出,針對第二期以上高風險早期三陰性乳癌,國際上廣泛採納,且經研究認證療效的治療方式,就是「術前使用免疫療法合併標準化療」。曾令民強調,病人開刀術後才使用免疫療法,療效幾乎為零;術前合併免疫治療與化療,效果最佳,因此臨床上越早使用免疫療法效果越好。健保將其納入第一線治療,不只接軌國際,更有望翻轉癒後不佳困境。台北癌症中心副院長邱昭華表示,健保開放不分PD-L1表現量、合併化療的轉移性非小細胞肺癌患者使用免疫療法,實際上是針對「非鱗狀」患者,也就是肺腺癌為主的群體,占台灣肺癌約7成,實際影響很大,患者將有機會達到長期穩定控制甚至停藥。國泰醫院呼吸胸腔科顧問蔡俊明說,以往肺癌僅限PD-L1表現高(>50%)且無法接受化療者能獲給付,如今取消「無法化療」限制,對非小細胞癌患者尤其重要,特別是鱗狀細胞癌病人,因缺乏標靶藥物、化療藥物選項少,長期位居治療弱勢,如今有望提升整體存活率。至於轉移性大腸直腸癌部分,臺北榮總腫瘤內科教授陳明晃說明,主要是針對帶有微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特徵病人。這類病人比例不高,僅占轉移性大腸直腸癌約5%,卻是免疫治療反應最好的族群之一。轉移性大腸直腸癌存活期平均為24~38個月;MSI-H病人若使用免疫療法,可延長至77個月。
女醫35歲罹最惡乳癌2期 自揭與這NG生活習慣有關
國民健康署癌症登記報告顯示,乳房再次成為女性最常見的癌症,而三陰性乳癌更因具備高復發率與高轉移的特性,被稱為「大魔王」。中國醫藥大學附設醫院外科部乳房外科主治女醫師鄭伃書自曝,在35歲診斷罹患三陰性乳癌,經過各種治療抗癌成功,她分析發病前長期睡眠不足,罹癌恐與這NG習慣有關。乳房外科專科女醫師鄭伃書上節目《新聞挖挖哇》時談到,她35歲那年罹患乳癌類型中最惡性的三陰性乳癌,期別為2期,而三陰性乳癌因其具備高復發率與高轉移的特性,有高號發率和死亡率,治療起來相當棘手。慶幸的事,鄭伃書在歷經手術、化療、放療等治療,抗癌成功。鄭伃書回憶知曉自己罹癌時,覺得像是抽到下下籤,「我還這麽年輕,怎麽可以這麽倒楣?」即便算出5年存活約88%,旁人也說不低替她高興,但她只想到5年後還有12%機會,自己可能消失在這個世界,當下心中萌生一個想法,「我距離死亡,好像也沒有很遠」。節目主持人鄭弘儀提出疑問,「35歲得到最惡性的乳癌,妳覺得因素是什麽?」鄭伃書以自身經驗分析,有關乳癌的危險因子,像是荷爾蒙暴露,但她其實沒有,或是頂多年過30歲還沒生育,比一般人多個1%風險;在鄭伃書仔細回想,最有可能的還是NG的生活習慣。原來鄭伃書在發病前,她有習慣熬夜完成隔天的報告或任務,幾乎在5年時間裡都是半夜3、4點睡覺,早上7、8點就起床,睡眠時間嚴重不足。為了預防乳癌,國民健康署提供台灣40歲到74歲婦女,每2年1次免費乳房X光攝影檢查,有統計數據顯示,篩檢發現的乳癌婦女,有85.3%屬早期,相較於臨床乳癌個案的54.2%,多出31.1%。不僅如此,國健署也建議做5件事預防乳癌,包括多運動、避免太晚生育、少攝取高脂肪食物、心情放輕鬆與減低工作壓力、定期篩檢。
荷包不保!6月生活成本大變天 夏月電價每月多500元「還有這些新規一次看」
六月將至,民眾荷包恐將大失血!隨著夏季腳步逼近,多項新制將於6月正式上路,從台電實施夏月電價、台鐵票價與行李運費全面調整,到健保擴大給付範圍、稅務政策變動等,全都與民眾生活息息相關。《CTWANT》整理出本月關鍵政策變動,讓你一次掌握。夏季電價將在6月1日正式上路。(示意圖/周志龍攝)首先是最有感的「夏月電價」,自6月1日起,約1500萬戶住宅及小型商店的低壓用電戶將適用為期4個月的夏季電價。台電試算顯示,一般家庭平均月用電量為428度,電費從原本的601元暴增至1079元,足足多出近500元,漲幅達80%,用電高峰一來荷包立刻見底。台鐵也迎來30年來最大幅度的票價調漲。(示意圖/報系資料照)台鐵也迎來30年來最大幅度的票價調漲。從6月23日起,自強號、莒光號、區間車票價平均調漲26.8%,例如台北到高雄的自強號將從843元漲至994元,漲幅明顯。行李與包裹運費同步上調,10公斤內的短途運輸從70元漲至100元,漲幅高達43%,二輪電動腳踏車運費也從60元上升至75元。除了票價變動,台鐵6月26日也將進行年度班次調整,總計386列次受到影響,其中188列次時間變動超過5分鐘。西線周六新增七堵至彰化間2列自強號,東線樹林至台東間也增開2列自強號,提供更多班次選擇。退票規定也同步優化,若列車延誤超過10分鐘、旅客未啟用車票,可於一年內全額退票且免手續費。延誤超過45分鐘(歸責台鐵)可全額退票;若延誤超過120分鐘(非歸責台鐵),則可免費搭車一次。會員也有福了,6月23日起,購票時點數折抵上限從30%調升至50%,鼓勵民眾多加利用會員機制。交通部方面則預告,將於6月發布「汽車隔熱紙可見光透過率安全指引」,預計明年起針對新車列入法規,屆時不合格將受罰。關務署則針對「小額免罰」政策開鍘,未來私運仿冒品(如山寨名牌)即使低於5000元,也將不再免罰,6月起正式施行。稅務方面,民眾若想享有房屋稅2.0優稅待遇,須於6月2日前完成自住房屋申報,逾期可能喪失減稅資格。綜合與營利事業所得稅申報則延長至6月30日,若受美國關稅影響,可申請延期或分期繳納。勞動部勞工保險局。(圖/方萬民攝)此外,《勞工退休金條例》針對雇主未提供名冊、未依期申報者,也訂出明確裁罰基準,將於6月正式上路,保障勞工權益。醫療政策部分,健保擴大免疫療法的給付範圍,將新增非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌與早期三陰性乳癌三種癌症,估計有3400位病患受惠,年預算投入達32.95億元。最後,針對心臟等重大手術關鍵用藥「手術封合劑」,健保署將調升給付價格至合理水準,避免廠商停售,預計每年約1400名患者受惠。這一波6月新制變革,從民生、交通到醫療,幾乎全面攸關每位民眾,提醒大家多加留意政策上路日期,避免錯失權益或增加支出。
「三陰性乳癌」成乳癌大魔王! 病友協會急呼籲:補足早期用藥缺口
最新國民健康署癌症登記報告顯示,乳癌再次成為女性最常見的癌症,位居好發率第一位、死亡率第二位。面對龐大的乳癌病友群體,早篩早治、降低復發率及死亡率已成為刻不容緩的課題。其中,被稱為「大魔王」的三陰性乳癌,因其具備高復發率與高轉移的特性,治療上更具挑戰,病友與時間賽跑的壓力更大。三陰性乳癌 高抗藥性、高復發且轉移率高三陰性乳癌約佔所有乳癌病例的15%至20%,其乳癌細胞生長速度快,屬於高抗藥性、高復發與高轉移的惡性乳癌。根據研究數據顯示,罹患三陰性乳癌的患者在五年內復發率約為30%,換句話說每三人中,就可能有一人面臨復發風險;整體復發率更達到50%,明顯高於其他亞型。此外,三陰性乳癌復發後五年存活率將大幅下降,如何透過早期治療降低復發率也是重要的議題。早期健保給付藥物有限 病友治療壓力大三陰性乳癌因其受體特性,治療方式相對受限。目前早期三陰性乳癌健保治療方案僅有給付化療藥物,如需使用其他藥物需全額自費,病友面對「無藥可用」以及「無經濟能力用藥」的雙重困境。相較於晚期三陰性乳癌治療,健保已涵蓋化療以外的藥物給付,早期病友面對更嚴峻的治療壓力,例如現階段療效最好的免疫藥物自費治療約需200萬元。跟上國際治療指引 全力守護女性健康依據去年乳癌病友協會所作的「粉紅灰犀牛來襲 乳癌認知及議題態度調查」,有67.4%一般女性及70.2%病友能接受的自費治療預算在50萬以內,且有近半數的一般女性(46.2%)及病友(52.0%)傾向只採取健保方案治療。顯示如果沒有足夠的商業保險理賠,多數民眾治療方案受限也難以負擔藥費支出。「早期篩檢、早期治療」是對抗乳癌最有效的做法,中華民國乳癌病友協會理事長黃淑芳呼籲,政府應及早跟上國際治療指引,補足早期乳癌用藥缺口,讓更多病友能夠獲得可負擔的有效治療,進一步提升存活率並改善生活品質。【延伸閱讀】三陰性乳癌Trop-2抗體藥物複合體納健保! 但藥物適應症其實包含「這些」早期三陰性乳癌拚治癒!名醫詳解免疫治療關鍵5問https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64666
乳癌新希望! HER2弱陽性晚期乳癌「抗體藥物複合物」納健保
乳癌高居台灣女性癌症發生率之首,早期發現五年存活率可達九成九,但一旦惡化至晚期,五年存活率驟降至四成,三陰性乳癌患者更面臨僅剩一成的嚴峻挑戰。隨著醫療技術日新月異,抗體藥物複合物(ADC)於今年二月納入健保給付,為HER2弱陽性晚期乳癌患者帶來一線生機。乳癌常見這些危險因子 這樣篩檢揪出病灶乳癌的風險因子包括老化、基因變異、環境荷爾蒙暴露、家族史、肥胖及酗酒等,且初期症狀不明顯,多透過乳房X光攝影等篩檢方式發現。台北慈濟醫院血液腫瘤科楊牧峻醫師說明,傳統乳癌依荷爾蒙受體及HER2受體分為四種類型,近年新增HER2弱陽性,此類乳癌介於傳統HER2陽性與陰性之間,治療方式有所不同。乳癌型態多元 精準治療成關鍵早期乳癌的治療策略,會依據受體類型、腫瘤大小及淋巴轉移等因素,決定是否採用手術、化療、電療或荷爾蒙治療。楊牧峻醫師表示,過去癌症治療以化療為主,雖能殺死癌細胞,卻也對正常細胞造成傷害。標靶藥物問世後,能精準攻擊癌細胞,而新型的抗體藥物複合物(ADC)結合兩者優勢,能專一性攻擊癌細胞,還能透過「旁觀者效應」擴散藥效,抑制鄰近癌細胞生長,猶如「魔術子彈」般精準打擊。抗體藥物複合物 延長晚期乳癌患者生命楊牧峻醫師指出,HER2弱陽性乳癌過去治療效果有限,但抗體藥物複合物的出現,為晚期患者帶來新希望。國外臨床試驗顯示,針對荷爾蒙陽性晚期乳癌,ADC能將患者生命從17.6個月延長至23.9個月,三陰性乳癌患者則從8.3個月延長至17.1個月。目前抗體藥物複合物主要用於晚期轉移性乳癌的後線治療,但治療方案仍須依據患者病情、基因檢測及整體健康狀況評估。楊牧峻醫師提醒,定期乳房X光攝影能降低41%乳癌死亡率,減少30%晚期乳癌發生率,符合篩檢資格的女性應定期檢查,未達資格者也應定期自我檢查,早期發現、早期治療。【延伸閱讀】免基因檢測新藥重新定義晚期乳癌治療 助病友延長存活期圓人生夢乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64753
癌症免疫治療副作用有解方! 長庚團隊研究發現「嚴重皮膚不良反應」治療利器
「免疫檢查點抑制劑」是目前抗癌的重要武器,但臨床治療上可能出現免疫相關不良反應,以皮膚相關的副作用發生率最高,可能出現大面積的水泡或潰瘍,嚴重可致死。林口長庚醫院日前發表研究,揭示免疫檢查點抑制劑引發皮膚嚴重免疫不良反應的原因,同時也發現使用TNF拮抗劑合併治療,可成為控制副作用的治療方法。免疫檢查點抑制劑可致不良反應 以皮膚相關副作用居多腫瘤細胞會釋放特殊表現因子,阻止免疫細胞的攻擊,而免疫檢查點抑制劑可恢復人體免疫系統的攻擊力,顯著提升癌症患者的存活率。不過,林口長庚醫院皮膚科藥物過敏中心陳俊賓主任指出,免疫檢查點抑制劑可能誘發免疫相關不良反應,多發生在皮膚、腸胃道、肝炎和內分泌系統等,其中大約30至50%的副作用與皮膚相關。症狀輕微者可能有局部或全身皮膚的搔癢、紅疹,而極少數嚴重藥物過敏反應可導致全身性的紅疹與水泡,甚至大範圍的皮膚破皮和黏膜潰瘍,可能引起多重器官衰竭,死亡率高達3至4成。研究:皮膚過敏反應與2因素相關 1生物製劑可加速復原林口長庚醫院皮膚免疫科鐘文宏主任領導的研究團隊,利用單細胞RNA定序結合T細胞受體研究分析等多體學,發現上述皮膚嚴重免疫不良反應的原因,與巨噬細胞釋放的趨化因子CXCL10過度表達,以及免疫毒殺T細胞(CD8+T細胞)顯著增多有關。陳俊賓主任說明,趨化因子CXCL10可吸引免疫細胞,特別是T細胞前往發炎或受損的皮膚及組織部位;其過度表達時會造成毒殺T細胞集中在發炎處,進而引起皮膚破損、產生水泡等過敏反應。先前這類嚴重藥物不良反應多使用系統性類固醇治療,而研究團隊進一步發現,使用抗腫瘤壞死因子(TNF拮抗劑)生物製劑治療,患者的皮膚復原速度比使用傳統類固醇治療患者更快,後續也未有復發現象。研究結果提供治療新方向 出現「這些症狀」應警覺!陳俊賓主任分享,研究參與者中,有一位54歲轉移性三陰性乳癌患者,使用免疫檢查點抑制劑後,背部出現嚴重發炎和水泡,接受高劑量的類固醇治療仍持續進展,經過一週的TNF拮抗劑治療後,皮膚發炎症狀獲控制,隨後的免疫治療更達到腫瘤完全清零,目前恢復狀況良好。林口長庚醫院醫學研究部主任楊皇煜醫師表示,在免疫治療的過程中大量使用類固醇,可能影響本來已經活化的免疫反應對腫瘤的控制能力。而此次研究確認了TNF腫瘤壞死因子信號通路在這不良反應中的重要性,提供新的治療和預防策略,結果已發表於國際權威期刊《自然》的子期刊《自然通訊》(Nature communication)。陳俊賓主任也提醒,雖然這類過敏反應相當罕見,但以林口長庚醫院為例,每年仍有10至20例個案;當皮膚出現小紅疹,並逐漸發展為大水泡,同時有發燒、眼睛和嘴唇黏膜潰爛等症狀,可能就是免疫檢查點抑制劑所引起的副作用,患者應提高警覺、儘早就醫評估,避免嚴重併發症的發生。【延伸閱讀】抗癌新方向!長庚研究:剝奪免疫細胞「1養分」 攻擊癌細胞能力增強擺脫孤軍奮戰!免疫治療健保給付上路 助晚期膽道癌、肝癌患者重拾生機https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64815
健保通過3癌症免疫治療給付 最快6月生效!約3400病患受惠
為落實「健康台灣」政策,力拼癌症死亡率下降三分之一目標,健保署今天宣布通過3種癌症免疫療法給付,包括「非鱗狀非小細胞肺癌第一線」、「轉移性大腸直腸癌第一線」及「早期三陰性乳癌」,預估嘉惠3400名病患,病人一年最高可省247萬元,最快今年6月生效。肺癌、大腸癌及乳癌是我國111年癌症發生人數排行前3名,而免疫療法是目前癌症治療趨勢。為接軌國際治療指引,健保署近期積極導入免疫療法,加速癌症病友使用國際指引證據等級強之藥品,以減輕經濟負擔。健保署本月17日召開共同擬訂會議,通過免疫療法用於「非鱗狀非小細胞肺癌第一線」、「轉移性大腸直腸癌第一線」及「早期三陰性乳癌」,預估嘉惠約3400名癌症病友,並以癌症暫時性支付專款挹注免疫療法年藥費約32.95億元,最快於114年6月生效,為癌症治療再邁進一大步。健保署說明,pembrolizumab成分藥品第三期臨床試驗,與化療安慰劑組相比,在所有轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數11.4個月;在早期三陰性乳癌,可顯著改善術後病理學完全療效反應率達13.6%;在高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足無法切除或轉移性大腸直腸癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數40.8個月。另依據atezolizumab成分藥品第三期臨床試驗,與bevacizumab併用含鉑化療組相比,可顯著延長整體存活期中位數4.8個月。健保署醫審及藥材組長黃育文指出,非鱗狀非小細胞肺癌可用atezolizumab合併標靶與化療,或pembrolizumab合併化療,人年藥費分別是247萬與196萬元;轉移性大腸直腸癌為單用pembrolizumab,人年藥費171萬元;乳癌是pembrolizumab合併化療,人年藥費172萬元。健保擴大給付後,每人可年省171萬至247萬元的免疫治療藥費。
浩鼎中止乳癌新藥試驗24日跌停賣單高掛 執行長:將聚焦ADC開發
浩鼎(4174)受到公司宣布中止旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,今天(24日)跌停42.20元作收,排隊掛賣一度到七千多張,收盤仍有四千多張,該日成交量則為290張。台灣浩鼎生技23日下午6時至檯買中心召開重大訊息說明記者會,宣布旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,已完成第二次期中分析;經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB, data andsafety monitoring board)建議停止試驗,公司經審慎評估後,決議中止試驗,將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。台灣浩鼎執行長王慧君博士並向所有協助試驗進行的病人、醫護人員和試驗主持人誠懇致謝,由於他們的支持,才能完成這些過去醫學、生技、製藥產業沒有做過的探索;她也謝謝浩鼎團隊一直以來的努力。她強調,浩鼎會愈挫愈勇,直到交出成績!Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三期臨床試驗係以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象;臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估本試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成,DSMB建議試驗應持續進行。由於本試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,DSMB今日開會討論後,做出中止試驗建議。浩鼎內部經審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決意停止該試驗。浩鼎依據臨床試驗計畫書,仍將在停止收案後,持續提供試驗病人應有照護,並依據相關法規與《藥品優良臨床試驗作業準則》(GCP)處理試驗藥品後續事宜。台灣浩鼎執行長王慧君博士指出,浩鼎從事Globo H相關產品開發,已有很長一段時間,要做這個決定,並不容易,當然會有很深的遺憾;但,從事新藥開發,本來就有風險、有成敗,這是新藥開發的常態,每一步都在為未來成功奠定基礎。在新藥研發領域裡,這樣的例子屢見不鮮。藥物有它自身的生命歷程,「我們並不認為今天沒有達標,代表Globo H的失敗,或許有一天,當我們對Globo H了解更多,它還是有再度受到重視的可能。」浩鼎會視今天的挫折為考驗,虛心地從中學習。王慧君強調,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發;公司有經驗豐富的團隊,目前在ADC領域已建立創新的關鍵技術平台,擁有極具潛力的產品線,並已獲得國際專業領域的肯定,浩鼎亦積極尋求早期授權與全球合作機會。
平民人參登場!42歲乳癌患者吃「這一物」19年沒再復發 專業醫:可抑制多種癌症
在癌症高居國人十大死因之首的現代,要如何防癌、抗癌成為當代的飲食顯學。腎臟科醫師江守山日前就曾分享一個案例,一名42歲罹患位三陰性乳癌第3期的患者,在接受常規治療後,每天食用白蘿蔔等十字花科蔬菜,至今已19年未見癌症復發。而江守山也提到,白蘿蔔對多種固體腫瘤如肺癌、胃癌、結腸癌、膀胱癌和前列腺腫瘤等都有抑制作用。根據媒體報導指出,江守山醫師在「健康好生活」節目中詳細分享這起案例,他回憶表示,該名女患者在完成乳房切除、化療和電療後來到診所,表示擔心自己無法陪伴年幼的孩子長大。在這樣的情況下,江守山醫師建議該名患者必須要長期保持健康的生活方式,包括晚上關燈睡覺,避免接觸塑膠等有害物質,並且每天至少食用一次白蘿蔔或高麗菜等十字花科蔬菜。江守山醫師解釋,白蘿蔔富含維生素C、葉酸、鉀和膳食纖維,是個十分營養的食材,除此之外,其中最大的價值在於白蘿蔔含有琉代葡萄糖苷,該物質在人體內會轉化為吲哚類和蘿蔔琉素等抗癌物質。而為了能最大化白蘿蔔內的抗癌成分,江守山醫師建議民眾在烹飪白蘿蔔時,可以先將白蘿蔔切塊「靜置10分鐘」後再下鍋。此舉雖然會讓白蘿蔔口感稍微變辣一些,但能讓白蘿蔔產生更多的抗癌物質,顯著提升其健康效益。江守山醫師也提到,白蘿蔔的抗癌效果不僅限於乳癌,除了血癌和白血病外,白蘿蔔對多種固體腫瘤如肺癌、胃癌、結腸癌、膀胱癌和前列腺腫瘤等都有抑制作用。此外,白蘿蔔還含有維生素E、多酚和類胡蘿蔔素等營養物質,能降低胰島素阻抗,並具有保護心臟的功效。再加上其價格低廉且容易獲得,江守山醫師將其譽為「平民人參」。
全台平均每天約8人因乳癌喪命! 營養師曝「飲食照護秘訣」有效抗癌、防復發
根據民國110年中華民國癌症登記報告統計指出,乳癌是台灣女性癌症發生率之首,死亡率第二名,110年因乳癌死亡的女性共2,913人,平均每天約8人因乳癌而喪命。HER2弱陽性乳癌 新一代藥物有助殺癌嘉義大林慈濟醫院腫瘤中心副主任、一般外科林俊宏醫師分享,轉移性HER2陽性乳癌惡性高,HER2表現越多的乳癌,疾病惡化更快速。傳統的HER2標靶藥物只專一毒殺有表現HER2陽性的癌細胞,隨著醫療進步,乳癌有新分型,HER2不再只有陽性與陰性,過去被分類為荷爾蒙陽性與三陰性乳癌的病友,都可能屬於「HER2弱陽性乳癌」,並可使用新一代ADC藥物(魔術子彈),藉由「旁觀者效應」,一併毒殺鄰近沒有HER2強陽性表現的癌細胞,成為「轉移性HER2弱陽性乳癌」治療新曙光。 不過,林俊宏醫師補充,新一代ADC藥物常見的副作用包括噁心、疲累,少見但較嚴重的間質性肺炎等。後續還會有很多新藥出現,希望大家多堅持,不要輕易舉白旗放棄。營養不良影響治療效果 乳癌化療飲食莫輕忽大林慈濟醫院營養師賴思吟指出,營養不良可能造成體重流失,而每種癌別有不同的體重流失率,文獻表示乳癌大約佔21%,當面臨這樣的狀況會影響患者抗癌效果,降低乳癌患者對化療耐受性。賴思吟引用歐洲腸道靜脈營養學會-癌症患者營養指南指出,癌症治療的營養需求,需要有充足的熱量及較高的蛋白質,熱量為每天每公斤體重需要25-30大卡,蛋白質則為每天每公斤體重1.2-1.5克。此外,Omega-3脂肪酸(魚油),適合惡病質前期、惡病質或癌症晚期患者的營養補充。若營養不良,以增加飲食攝取及給予口服營養品為營養介入建議。鼓勵運動合併營養支持,維持或增加運動量,有助保持肌肉量、身體機能與代謝。預防乳癌復發 運動+飲食這樣吃在預防復發的飲食策略方面,賴思吟建議病友,維持健康體重,積極鍛鍊身體,每天至少進行30分鐘的中等強度運動,多吃全穀物、蔬菜、水果和豆類,限制速食、紅肉和加工肉類、含糖飲料及飲酒,不要使用補充劑來預防癌症。可以參考211健康餐盤,以兩等份蔬菜、一等份蛋白質及一等份全穀類的比例來均衡飲食。
每人每癌終生給付一次 次世代基因定序(NGS)5月納健保
次世代基因定序(NGS)價格高昂,不少癌友無法自行負擔,難以找到合適標靶藥。健保署19日帶來好消息,確定5月1日起將NGS納入給付,涵蓋的癌症包括非小細胞肺癌、三陰性乳癌、胰臟癌、血癌等,預估每年約2萬多名癌症病人受惠,經費則需約3億元。此次的給付,象徵著接軌癌症精準醫療趨勢。健保提供3種定額給付方式,分別為BRCA基因檢測支付1萬點、小套組(≦100個基因)支付2萬點、大套組(>100個基因)支付3萬點。NGS涵蓋的實體腫瘤包含:非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌等9癌;至於大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤及胃癌,將採單基因檢測,近期醫學會已提出申請。針對血癌患者,基因檢測有助於規劃是否適合骨髓移植等治療計畫,本次NGS新增小套組(≦100個基因)及大套組(>100個基因)給付。5大類血液腫瘤包含:急性骨髓性白血病(AML)、高風險之骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL及T-ALL)等3癌;另B細胞淋巴癌(BCL)及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)則規劃採單基因檢測,相關醫學會已提出申請。考量各癌別檢測時機不同,健保公告的支付規範依癌別訂有適應症及必要檢測基因,每人每癌別終生給付一次。另為確保檢測品質,限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」申報,且必須為衛福部核定的實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構。醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(MTB),以促進臨床跨領域合作,為不同適應症之癌友提供精準、個人化的治療策略。健保署表示,為確保檢測品質、評估健保治療藥物的反應及療效,醫事服務機構須上傳檢測結果,未來若有新的標靶藥物納入健保給付時,得以資料庫比對查詢適用條件、即時用藥,病人免重複受檢。另健保署研議委託國家級人體生物資料庫平台,促進後續臨床試驗及新藥的媒合,為民眾提供及早治療機會。
共擬會通過次世代基因定序給付!19類癌、2萬人適用 最快5月上路
健保署21日公布,共擬會議通過健保署提案,開放次世代基因定序(NGS)給付。健保署長石崇良表示,NGS將分為3種類別定額給付,包括BRCA-1及BRCA-2、小套組、大套組,分別給付1萬、2萬、3萬點,最快下周預告、5月上路,每年2萬人受惠。石崇良表示,基因檢測適用19種癌,包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、泌尿道上皮癌、肝內膽管癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胃癌、及5種血液腫瘤。其中包含黑色素瘤、大腸癌在內的4~5種癌症,不需要做到NGS,只需採取單基因檢測即可。NGS採定額方式支付,其中BRCA-1及BRCA-2給付1萬點,100個基因位點以下的小套組給付2萬點,100以上的大套組則是3萬點,依指引執行,各種癌症都有自己的支付標準和條件。石崇良表示,原則上,僅有區域級以上、通過癌症品質認證的醫院才可以申報NGS,必須是通過衛福部核准列冊的機構才可以執行。共擬會議通過後,最快下周預告、5月1日實施,每年2萬人受惠,新增健保支出3億元。
醫療新躍進3/抗癌利器納健保「省千萬藥費」 異體移植讓存活期增5倍
去年11月,健保署正式將CAR-T藥物納入健保,70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者,4億個基因改造的細胞正在她體內癌細胞作戰。基因嵌合T細胞治療(Chimeric Antigen Receptor T-cell;CAR-T)是近年來癌症治療的一大利器,先將患者的T細胞改造後,再輸回病人體內,讓CAR-T細胞啟動免疫機制攻擊及消滅癌細胞,過去這項治療需自費上千萬元,健保給付後將讓生存權不再被金錢決定。不只如此,國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療,動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成,存活時間延長3~5倍,不過須等《再生醫療法》通過,才能應用治療。2012年美國有位小女孩Emily,在罹患了急性淋巴性白血病之後,成為全球第一個接受CAR-T細胞治療的兒童。檢查顯示她體内的癌細胞已經完全根除,這11年來每一年Emily都會PO一張照片,向全世界宣告自己沒有受到癌症的侵襲,又健康的活過一年。2022年4月,台大醫院成為台灣首家提供CAR-T細胞治療之醫學中心,也有了第一位接受CAR-T細胞治療的小女孩亭亭。亭亭當初因兒童B細胞急性淋巴性白血病住院治療,如今已完全康復。在這之後,目前多家醫學中心如林口長庚台中榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。2024年1月2日,花蓮慈濟醫院為全台第一位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人張女士,進行CAR-T細胞治療。「70歲的張女士9年前被診斷瀰漫性大B細胞淋巴癌,3年前接受化療、也接受自體脊髓移植,當時癌細胞一度消失,沒想到去年9月再次復發。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說。當時張女士身心俱疲,與醫師、家人討論後,決定進行CAR-T細胞治療。李啟誠說,現在臺灣有這個能力可以進行CAR-T細胞治療,所以,在這次安排化療之前,一開始先讓張女士調養身體,以收集好的免疫T細胞,2023年11月,由專機送往瑞士進行基因轉殖處理並大量複製,12月21日製成結束後,21c.c.總共4億個經過基因改造戰力大為升級的CAR-T細胞,再由專機送返花蓮慈濟醫院,再將製備過後的CAR-T細胞回輸進張女士體內。CAR-T細胞治療雖是抗癌利器,但目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示,逾9成癌症患者是實體腫瘤,如肺癌、大腸癌、乳癌等,實體癌細胞如同一座城堡,免疫細胞難以入侵,再加上同一顆腫瘤裡,每個細胞抗原表現可能不同,因此單一標靶的CAR-T細胞,無法有效清除癌細胞。CAR-T藥物原本須自費上千萬元,去年11月健保署正式納入健保,70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者。(圖/花蓮慈濟醫院提供)歷經近20年努力,周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-T免疫細胞治療」,簡單來說,就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療,病人檢驗完成當天馬上使用,CAR.BiTE-T細胞治療可有效滲透到實體癌內部,並分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞,共同對抗癌細胞,在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中,有效延長3~5倍生存時間,甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學(Advanced Science)》接受刊登,目前在美國等多國進行專利審查,已技轉給生技公司,預計今年內展開臨床試驗,應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過,由於此療法需要「異體移植」,還需要《再生醫療法》草案通過,未來才能適用於治療上。
從基因找適合用藥!NGS檢測最快今年五月上路 每癌友每癌症終身用一次
癌症若能精準知道體內突變基因,找到最適合的對應用藥,就能大幅提升藥物治療效果,現可透過「次世代基因定序」(NGS)檢測得知。健保署規劃,將給付19種癌別檢測,署長石崇良今天宣布,最快今年五月上路,每名癌友、每種癌別,終身可以使用健保給付1次,也就是說,若第一次罹患乳癌、第二次罹患不同癌症如卵巢癌,就可再使用。預計每年編列6~10億元預算。癌症治療時,病患常花費時間在嘗試適合的標靶藥物,如今精準醫療成國際趨勢,次世代基因定序(NGS)一次檢測多個癌症基因,有助於精準用藥,但是價格昂貴。衛福部健保署署長石崇良今天上午出席研討會時,宣布健保NGS給付政策方向,除了盤點19種癌別外,政策也確定,「每人每種癌終生給付1次」,但不包含癌症轉移,只有確診第2種癌症才可再使用。石崇良以2022年健保數據分析,當年癌症就診病患達83萬人,藥費支出392億點,其中標靶藥物占率最高,約占整體61.7%。目前健保給付26種標靶藥品,對應11個基因位點,治療10種癌症,但給付方式沒有包含NGS,僅有單一位點檢測,一年約2億,或PCR檢驗,一年約4億元。健保署目前共盤點19種癌別,未來皆納入NGS給付,包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌/甲狀腺髓質癌、大腸直腸癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等。除了癌症型別,石崇良表示,檢測時機也是重點,在效益考量及健保經費有限等前提下,研擬健保給付NGS檢測時機為癌症確診時或二、三線治療失敗後,各癌別適用時機不一,仍待依專家共識決定,訂定各癌別檢驗時機指引。至於支付方式規劃3大模式,第一種BRCA1與BRCA2基因,基因片段較長,採獨立給付;第二種是各癌別最基本基因位點小於100個基因的小套組;第三種100個以上基因位點大套組。不採統一定價的全額給付,透過定額給付留下市場彈性,患者可差額自費。石崇良表示,2月6日開完將開最後一次會議,訂出給付NGS規範,待三月共擬會議通過後、還會開一個專家會議、共擬會議,再經預告 期,預估最快五月就能上路。未來也會持續擴大給付項目。