不良事件
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新藥解盲兩樣情！康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點，上漲了143.17點，漲幅達0.63％；其中，友華漲幅達10％居本日排行榜之冠，緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈，股價飛漲了52元、高達9.98％，跳空漲停573元，重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息，卻未受投資人買單，股價大跌40％多，讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票，股價雖止跌回升，今天股價收在193.5元，上漲了3.00元，漲幅達1.57％。二家新藥股解盲消息公布之後，投資人給予兩極化反應，市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」，是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據，以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會，詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中，在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中，臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估，76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級，對比安慰劑組之18.9%，療效達統計上顯著差異（p=0.00004），本試驗主要療效指標成功達標，且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study)，將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示，最後一次治療後12週，試驗主持醫師評估中，32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS，顯著高於安慰劑組的 0%（p=0.00122）。最後一次治療後12週，受試者自我評估中，76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS，顯著高於安慰劑組的19.4%（p=0.00004）。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週，50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的 0%（p< 0.00001）。最後一次治療後4週，與安慰劑組相比，CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%（95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001），療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療，即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面，受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
睡眠時間不規律睡滿8小時也沒用 恐增罹患中風、心臟病機率
長期熬夜、睡眠不足會給身體帶來諸多傷害，除了疲累、精神難以集中外，也會造成內分泌失調、免疫力下降，更會提高罹患心血管疾病的風險。充足的睡眠會增進身體健康，然而國外最新研究卻指出，即便睡滿八小時，如果入睡和起床時間不規律，中風、心臟病發作和心臟衰竭的風險仍會增加。睡眠時間不規律 中風、心臟病風險增26%綜合外媒報導，這篇研究發表在英國知名期刊《流行病學與社區健康期刊》（Journal of Epidemiology & Community Health），以便攜式追蹤器連續7天追蹤72,269名年齡介於40歲至79歲之間、未經歷重大心血管不良事件的受試者，評估其睡眠模式，並計算睡眠規律性指數（Sleep Regularity Index，SRI），再依照分數將受試者分為睡眠不規律組、規律睡眠組和中度睡眠不規律組。隨後研究團隊對受試者進行了長達八年的追蹤，研究結果發現，與睡眠規律者相比，睡眠不規律者罹患中風、心臟衰竭或心臟病的風險高出26%，中度睡眠不規律者則是高出8%。專家建議，18至64歲的人每晚應睡7至9小時，65歲以上則每晚應睡7至8小時，研究人員也指出，有61%規律睡眠者能達到建議睡眠時間，高於不規律睡眠者的48%。但即使睡眠充足，不規律睡眠者中風和心臟病的風險仍然較高；相較之下，中度睡眠不規律的人如果獲得充足睡眠，風險就會降低。晚睡一小時就是不規律！專家：週末補眠也沒用不過，研究人員也強調，這是一項觀察性研究，因此無法確定因果關係，但研究結果仍表明，無論是否達到建議睡眠時間，不規律的睡眠與成年人發生心血管不良事件的風險密切相關。該研究的主要作者、渥太華大學兒科教授Jean-Philippe Chaput表示，每天晚上的入睡時間和每天早上的起床時間，相差超過一個小時代表睡眠不規律，應控制在30分鐘之內。Chaput也提醒民眾不要依賴週末補眠，雖然週末額外的睡眠可以暫時改善情緒和認知功能，但無法完全消除平日睡眠不足的傷害，不規律的睡眠模式會打亂生理時鐘節奏，並導致肥胖、糖尿病和心臟病等長期健康風險。睡好睡滿最重要 專家授「8招」助維持規律睡眠根據國外醫藥媒體《Healthline》的報導，史丹佛大學醫學院睡眠醫學部臨床副教授Scott Kutscher提供了維持規律睡眠的方法：設定鬧鐘提醒睡覺時間每天在睡前做相同的事情，打造一套例行睡前放鬆程序避免過多攝取咖啡因避免睡前吃重口味的食物限制睡前使用電子產品減少噪音讓臥室保持黑暗、安靜和涼爽Kutscher也提醒，即使如輪班工作者無法保持規律的睡眠，也要盡可能讓睡眠時間表重疊；如果發現自己可能有睡眠障礙，應及時尋求醫療協助。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德（4123）和旗下的順藥（6535）11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，二檔股票停牌暫停交易，各分別收在50.6元、361.0元；12月2日起恢復交易，順藥卻連著五天苦吞跌停板，本周跌幅40.7％，交易總量約3591張。順藥6日收在214元，單日跌幅達9.89%，成交量158張，一周以來股價下跌147元，；晟德今收在43.65元，下跌0.65元，跌幅達1.47％，交易量 2,885張；一周以來股價下跌6.95元，周跌幅為13.7％。晟德順天醫藥生技（6535）於11月29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應，順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫，進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」，順藥表示，公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務，公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。因此，在未獲上海醫藥同意的情況下，本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此，本公司已於接獲上海醫藥試驗結果，立即依據上海醫藥通知與公告內容，召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知，公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」，順藥表示，本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究，旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量，主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍，試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主，依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書，本試驗對於療效部分並未定統計假設，故無對應之療效統計 P 值，以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物，其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知，因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效，本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗，以確定療效及對應的統計顯著性，並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分，順藥指出，未來試驗數據的發表計畫，將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果，但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據，順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果，綜合評估，審慎規劃三期臨床試驗之進行，此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈，LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果，給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德（4123）旗下的順天醫藥生技（6535）29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤，晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市，因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功，將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示：「全球每4人就有1人中風，很小的血栓就會造成全身很大的傷害，但打通血管的手段30年來只有2個，使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險，就算利用影像拿出血栓，不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究，共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表（MRS）達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好，為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
基隆男打2種疫苗「5hr後出現不適」 胸痛吐白沫倒地不治…衛生局說話了
基隆一名59歲陳姓男子，本月17日到信義區衛生所，接種流感和新冠肺炎疫苗，不料過了5小時胸口劇痛且口吐白沫，倒臥客廳失去意識，送醫搶救後仍宣告不治。家屬質疑死因和疫苗有關，檢察官和法醫今（19日）進行刑事相驗，下周將安排解剖，衛生局也表示會持續關懷後續審議進度。陳男17日上午10時許到基隆信義衛生所打新冠及流感疫苗，隨後返家休息，當下皆無異狀，但是到了下午3時許，妻子發現他出現劇烈胸痛、口吐白沫倒地，立刻通知救護單位，救護人員在3時15分到場將陳男送醫急救，但4時17分宣告死亡，家屬想確認死因是否為施打疫苗所致，報請刑事相驗。據了解，陳男有尿酸、第二型糖尿病（無併發症）及慢性腎炎病史，今天上午11時15分許經檢察官與法醫刑事相驗完畢，大體暫冰存待下周一安排解剖。衛生局長張賢政指出，陳男死因是否和施打疫苗有關，仍待司法解剖、以及後續疾管署預防接種受害救濟審議釐清；警察局及衛生局已於昨（18日）協助家屬啟動司法相驗申請，及送請預防接種受害救濟審議的病歷資料調閱，衛生局將持續關懷家屬，及關心後續審議進度。疾管署副署長羅一鈞說明，疾管署尚未收到該案的疫苗不良事件、疫苗受害救濟申請，若收到會全力協助。同時也提到，接種疫苗後1小時發生心絞痛，並非疾管署認定和疫苗直接相關可能副作用，但基隆當地回報會討論解剖，對後續調查、釐清病因會較有幫助。
「用藥常見10問」你也有嗎？ 醫籲：千萬別自行增減藥或停藥
【健康醫療網／記者張慈恩報導】台灣腎臟病盛行率達12%，相當於成年國人每8人就有1人發生腎臟病變。有感腎移植和慢性腎臟病患者藥品眾多，易混淆或出現藥品交互作用，影響健康，臺中榮總提醒病友，遵循醫囑用藥，有問題就問藥師，避免自行增減藥或停藥，才能妥善控制慢性腎臟病。腎移植病人 一天需服用多種藥物臺中榮總藥學部陳秀美主任指出，中重程度的慢性腎臟病常與心血管或代謝疾病伴隨出現，而腎移植病人則有免疫抑制劑、預防感染藥物等需服用，這些病友一天得吃10種以上的藥物，而腎病藥師門診就是協助病友處理用藥的疑難雜症，統計110年12月至113年8月已服務2479人，共5955人次；其中逾6成是65歲以上長輩。自行減藥或停藥原因多 影響用藥成效依據「歐洲藥事照護網之藥物相關問題分類系統」分析門診服務，病人曾發生之藥物相關問題共有917件，其中「治療效果不佳」有424件（佔46.2%）最多，其次是「（可能）發生藥物不良事件」有235件（佔25.6%）。進一步分析這917件的原因，以病人「故意使用/服用少於醫囑的藥物」有249件（佔27.2%）最多。臺中榮總藥學部鄭景耀藥師說明，病友自行減藥或停藥的原因五花八門，舉凡藥太多，少吃幾顆沒關係，或自認沒症狀就不用吃藥，也有擔心藥太多會傷腎，甚至有病友減肥縮減一日三餐變兩餐，隨餐後藥物也自動縮減成2次，影響療效。其次原因為「服藥時間或服藥間隔不適當」，有123件（佔13.4%）。鄭景耀解釋，曾有病友看病吃藥覺得好像沒效果，誤以為是個人體質問題，但經過藥師如偵探般抽絲剝繭，揪出癥結是服藥時間錯誤造成。腎臟病友服用止痛藥當心 避免造成腎損傷另一方面，門診統計也發覺有1成的腎臟病友曾使用可能危害腎功能的非類固醇消炎藥(NSAIDs)。鄭景耀提醒，止痛藥是家庭常備藥物，但腎臟病友要特別留心使用，常見病友去看牙醫疏忽說明有腎臟病而誤用，或以為止痛藥都一樣，服用他人藥品造成腎損傷而不自知。腎友常見用藥十問 別害怕開口問醫生臺中榮總腎病藥師門診也整理出病友常見用藥十大問題，並呼籲病友不要因為擔心或害羞而不問。 服藥問題1腎移植手術後服用的免疫抑制劑，是否可併用其他藥物？2我的藥物和食物是否有交互作用？3藥物忘記吃該如何處理？4藥物數量少吃該如何處理？5藥物數量多吃該如何處理？6吃藥時間複雜該如何安排？7抽血/檢查/手術前禁止喝水服藥，之後該如何補吃藥？8不知道處方藥品更改/外觀改變？9藥物副作用如何處理？10移植手術後需要用的抗生素漱口水該如何泡製？以上問題考量每位病人之藥物、服藥頻次與時間、藥物交互作用情況，以及病人生活作息而需個別規劃回覆，請務必與專業藥師討論，以有效解決藥物相關問題。
國光疫苗變色「9.4萬劑銷毀」 康芮來襲延至下月補齊
公費流感疫苗10月開打以來，國光疫苗發生變色事件，初判膠塞瑕疵導致的單一事件，同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打並銷毀。疾管署發言人羅一鈞表示，原訂國光依約，今日要補齊銷毀數量，因遇康芮颱風影響，展延至11月4日。日前國光「1支流感疫苗變色事件」，疾管署初判，禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液約1.5個月，導致被藥液浸潤擴散後變色，非微生物汙染造成，同批號流通至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市，最終一共回收封存9.4萬劑。已接種之8.2萬劑，均未接獲不良事件通報。疾管署隨即舉行傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議，決議採最嚴格標準，收回封存同批號疫苗共9.4萬劑，不再提供民眾接種。國光公司必須依照合約，並在10月31日前補足缺口9.4萬劑。不過，今天正好強碰颱風康芮，原要求國光公司依合約規定於10月31日前補齊因變色事件收回銷毀的疫苗9.4萬劑，因遇康芮颱風假影響物流配送及收貨緣故，准許展延至11月4日。羅一鈞表示，國光公司經內部調度已備妥9.4萬劑經食藥署封緘檢驗合格的流感疫苗可如數補齊，也會在11月4日期限內完成配送至變色事件影響的六縣市。疾管署統計，「左流右新」開打4週，截至10月28日止，公費流感疫苗接種數約349.8萬人次，與去年同期（371.8萬人次）落差已縮小至6％；65歲以上長者接種率為30.7％，學齡前幼兒為34.1％。新冠疫苗則持續高於去年，已累計接種72.3萬人次，為去年同期（34.5萬）2.1倍。
國光流感疫苗變色恐影響打氣 校園接種在即！緊急傳訊請家長放心
疾管署統計疫苗開打2週，截至10月14日止，公費流感疫苗接種數約170.9萬人次(疫苗接種率約26.6%)，雖較去年同期(190.8萬)少10%，但颱風假導致的接種數同期差距已由35%縮小至10%；新冠疫苗則持續高於去年，接種數40.5萬人次，為去年同期(14.9萬)2.7倍，兩種疫苗單日最高接種量均為上週三(10/9)，當日流感疫苗接種25.3萬(4年來單日最高)、新冠疫苗接種5.5萬(20個月以來單日最高)。基隆市衛生局10/12回報發現1劑國光流感疫苗外觀變色，對於國光流感疫苗近日出現「變色事件」，疾管署發言人羅一鈞說，此次變色事件已找出原因，初判該支疫苗變色為膠塞瑕疵導致，非微生物汙染造成、屬單一事件，並不影響同批號及其他批號的疫苗安全；且為了安全起見，也已要求國光公司須逐支完成外觀檢視，確認無異常後才可進行配送，民眾可以安心。至於回收的國光流感疫苗，羅一鈞說，同批號10.1萬劑6縣市全面封存回收不流通，已接種8.2萬劑未接獲不良事件通報。10月23日會開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）和流感防治組聯席會議，決定該批號是否持續停用不予施打，並由國光公司提供替換疫苗方案。羅一鈞直言，2018年10月國內也發生有賽諾菲流感疫苗「針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色」類似事件經驗，此次短期內民眾會有觀望、猶豫的心態，本周可能影響打氣。新北市校園流感疫苗即將開打，由於國光流感疫苗出現變色，讓許多家長心生疑慮，近日許多學校紛紛傳送簡訊請家長放心，表示出現變色的流感疫苗並未送至新北市，也由此可見的確會影響民眾接種的意願
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查，「再生醫療法」今天在立院完成三讀，一旦總統明令公布後，即可實施。再生醫療法條文明定，為避免無行為能力者被迫提供細胞，導致電影「姊姊的守護者」情節重現，法案排除嬰兒作為細胞提供者，羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者，須經代理人公證，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出，再生醫療法的通過，將會讓許多患者重新對餘命燃起希望，但再生醫療的內涵相當複雜，包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」，規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞，再生醫療只能當成是輔助療法，不要把它當成醫療主力，就診主力還是要靠外科醫生的切除（癌細胞）、化療、標靶、放射治療，再生醫療用基因、細胞治療，只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋，再生製劑條例，是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範，以免很多不實誇大的廣告，誤導病患及家屬，傾家蕩產去做治療，結果仍無效，還引發嚴重糾紛，這些製劑的製造過程，是否符合條例規定，雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作，但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範，先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療，是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，甚至透過抽血及基因轉殖，培養出胚胎幹細胞，投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案，爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本，要求除特殊情形（恩慈療法）外，執行再生醫療都須完成人體試驗，也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法，是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」，劇情則是電影主角出生後，一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者，提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命，引發外界重視「胎兒的相關權益」，此次修法三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。條文並明訂，政府應每年公開再生醫療治療成效，包含案例數、治療效果、不良事件等，若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可免人體試驗，第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範，由中央主管機關公告，但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化，規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種，以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
90%腦中風可預防 8大風險因子曝！「中3個」屬高危險群
腦中風是造成全球人口死亡的主要原因之一，世界中風組織（World Stroke Organization, WSO）呼籲，高達90%的中風其實是可以預防的，只要民眾掌握對腦中風危險因子及健康行為的認知，並積極採取行動，都可以預防腦中風及降低風險。依據衛生福利部111年國人死因統計，111年腦血管疾病共計奪走1.2萬人生命，為國人十大死因第5名，換言之，在台灣每42分鐘即有1人死於腦血管疾病；腦中風除了致死率之外，中風所引起的失能及後遺症，更是不容輕忽，不僅造成病患與照顧者沉重的負擔，亦嚴重影響餘生的生活品質。國建署長吳昭軍提醒，民眾可以檢視自己及家人，如有高血壓、糖尿病、膽固醇過高、心房顫動、運動量不足、體重過重、吸菸及腦中風家族史，上述8項之中有任3個，就屬於腦中風高危險群，更應特別注意。國建署指出，依據國民健康署106年國民健康訪問調查，「三高」（高血壓、高血糖及高血脂）為國人自述曾經醫師診斷罹患最常見慢性疾病或病症之一，而民眾到底要如何控制三高，建議遵守以下4要點。●安排定期健檢民眾可透過國民健康署提供年滿40-64歲民眾每3年1次，及35歲以上且罹患小兒麻痺者、55歲以上原住民及65歲以上民眾每年1次免費成人預防保健服務，或學生健檢、勞工健檢、軍人體檢，定期健檢掌握自身的健康數據。●自我掌握數據如何判斷三高數據是否異常呢？血壓部分，18歲以上民眾每年至少要在家量一次血壓，並搭配722原則－「7」連續七天量測、「2」早上起床後、晚上睡覺前各量一次、「2」每次量兩遍，取其平均值，建議平均血壓值≦120/80 mmHg。血糖部分，需定期抽血檢驗血糖，確保血糖在正常範圍內，空腹血糖標準值為70-99 mg/dL。血脂部分，俗稱壞膽固醇的「(LDL-C)」，無併發症的一般民眾應<130 mg/dl。●評估罹病風險民眾亦可透過國民健康署建置的「慢性疾病風險評估平台」輸入健檢報告數據，掌握未來10年內罹患5種慢性疾病(冠心病、腦中風、糖尿病、高血壓、心血管不良事件)的風險。●維持良好習慣養成良好的生活習慣、規律有氧運動、調整個人作息、保持情緒穩定及遵循「三低一高 (少油、少鹽、少糖及高纖) 」飲食原則，持續監控三高數值，若數值超過建議標準值持續監控而未改善，可進一步諮詢醫療人員。
外媒：減肥神藥Wegovy對心臟衰竭患者有效 分析師上調目標價至144.5美元
外媒報導，一份自昨天（6日）發佈在醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）上的最新研究報告表明，對於心臟衰竭（HFpEF）患者，特別是那些伴有肥胖的收縮分率保留的患者，接受諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的「減肥神藥」Wegovy治療後，體重減輕更明顯，嚴重不良事件發生率更低。丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下Wegovy主要成分為司美格魯肽，可用於助肥胖者預防心血管疾病、心臟病、中風等風險。經最新研究證實，該藥對患有糖尿病和心臟衰竭病人的健康也有益處。心臟衰竭的患者通常很容易疲勞、呼吸困難，這種情況可能會導致住院、殘疾和死亡的高風險。目前治療心臟衰竭的方法包括改變生活方式和心臟病藥物，但沒有專門批准治療心臟衰竭的療法，而且患有這種疾病的人數一直在顯著增加。去年秋天，研究人員發佈的研究顯示，Wegovy對患有這種心臟病的人，有顯著的積極健康作用。報導中引述研究人員、心臟病專家Mikhail Kosiborod博士的話表示，最新研究和去年發表的研究的一致結果似乎表明，Wegovy對於廣泛的人群，包括糖尿病患者，是一個有效且安全的治療選擇。Kosiborod還向美國心臟病學會介紹了這項研究，他認為這一發現非常令人興奮，因爲心臟衰竭患者通常難以治療，而且這類患者的數量在不斷增加。但現在Wegovy不僅顯示出了治療效果，而且耐受性良好，這代表患者可以很好地承受這種治療，沒有出現嚴重的副作用。此外，諾和諾德去年全年按本幣和固定匯率計算的營收分別年增31%、36%至2323億丹麥克朗（337.1億美元），這表明營收收入大幅增長；按本幣計算的營利也年增37%至1026億丹麥克朗。並預估，2024年按固定匯率計算的營收成長，將介於18至26%之間；營利成長將介於21至29%之間。分析師近期也對諾和諾德提供了12個月的目標股價，平均目標價為144.5美元，最高估值160美元、最低120美元；目前的平均價格已從之前的125美元上漲了15.6%。諾和諾德股價截至5日收盤，上漲6.9丹麥克朗或0.8%，收在867.5丹麥克朗。
高血脂難自行發現、控制！ 專家授「4招」降低心肌梗塞風險
依據111年十大死因統計指出，國人死於與心血管相關疾病的死亡率遠超過肺癌與肝癌，而造成心血管疾病的危險因子，主要包含三高、肥胖、缺乏運動、吸菸等因素，國民健康署2018年運用臺灣地區三高追蹤資料分析結果發現，有高血壓、高血糖與高血脂者後續罹患心血管疾病的風險分別為1.8、1.5及1.4倍。高血脂自己難發現 控脂4招找回健康根據國民健康署2018-2022年國民營養健康調查資料顯示， 20歲以上國人高血脂盛行率高達4成，其中有高血脂的民眾自述曾經醫師診斷者卻僅有2成，由於高血脂初期的症狀不明顯且無法自行測量，民眾較難以發現與控制。國民健康署吳昭軍署長提醒，可以透過健康檢查來了解血脂數值，掌握自身健康狀況，並提供控脂4招：1、定期健康檢查：除了各式公費健檢，國民健康署提供40-64歲民眾每3年1次、65歲以上民眾每年1次免費成人預防保健服務，建議可定期健檢及早發現異常、早期治療。2、慢性疾病風險評估：國民健康署發展「慢性疾病風險評估平台」可自行輸入血脂等健檢報告數據，計算並掌握自身罹患冠心病、心血管不良事件的風險，及早改善健康數值、降低風險，預防心血管疾病的發生。3、良好的生活習慣：規律有氧運動可以降低三酸甘油脂、增加高密度脂蛋白膽固醇；遵循「少油、少鹽、少糖及高纖」飲食原則，養成飲食均衡好習慣。4、戒菸改善血脂異常：菸品中的尼古丁會使心率和血壓飆升及降低高密度脂蛋白膽固醇，建議民眾戒除菸品、改善血脂異常。注意心肌梗塞癥兆 爭取黃金時間若突然出現左邊的胸前部位感覺疼痛或緊縮，喘不過氣、冒冷汗、呼吸困難，有頭重腳輕的感覺等疑似心肌梗塞癥狀，尤其是有三高或心血管病史的民眾更要注意，務必要撥打119及時就醫，由專業救護人員提供救治，爭取黃金時間、搶救生命！
心血管疾病死亡率超越癌症 高血脂最致命！僅2成曾就醫
依據111年十大死因統計指出，國人死於與心血管相關疾病的死亡率遠超過肺癌與肝癌，而造成心血管疾病的危險因子，主要包含三高、肥胖、缺乏運動、吸菸等因素，國民健康署2018年運用臺灣地區三高追蹤資料分析結果發現，有高血壓、高血糖與高血脂者後續罹患心血管疾病的風險分別為1.8、1.5及1.4倍。其中20歲以上國人高血脂盛行率高達4成，卻僅有2成就醫，風險最高。三高（高血壓、高血糖、高血脂）中，高血壓會損害動脈，導致動脈阻塞，並阻止血液流向心肌而引發心臟病；糖尿病則會增加心血管疾病的風險；而台灣心肌梗塞學會常務理事黃群耀醫師表示，低密度脂蛋白會將膽固醇從肝臟帶到血液中，相反的，高密度脂蛋白則會將血液中的膽固醇帶回肝臟代謝，因此高密度脂蛋白膽固醇HDL-C（俗稱好膽固醇）是血管中的清道夫。當血脂中的低密度脂蛋白膽固醇LDL-C（俗稱壞膽固醇）過多積聚在血管壁，就會使得血管日漸狹窄，阻礙血液流通，不僅會導致血液循環變差，引起疲勞、頭暈等症狀，一旦斑塊破裂還可能產生血栓，導致急性心肌梗塞、腦中風等急性症狀。為了避免暴露於急重症的風險下，鼓勵民眾在發生高血脂時，更要積極控制。根據國民健康署2018-2022年國民營養健康調查資料顯示，20歲以上國人高血脂盛行率高達4成，其中有高血脂的民眾自述曾經醫師診斷者卻僅有2成，由於高血脂初期的症狀不明顯且無法自行測量，民眾較難以發現與控制。國民健康署吳昭軍署長提醒，可以透過健康檢查來了解血脂數值，掌握自身健康狀況（血脂正常值：總膽固醇＜200 mg/dl、三酸甘油脂<150 mg/dl、低密度脂蛋白膽固醇<130 mg/dl、高密度脂蛋白膽固醇：男性>50 mg/dl；女性>40 mg/dl），並提供控脂4招：1.定期健康檢查：除了各式公費健檢，國民健康署提供40-64歲民眾每3年1次、65歲以上民眾每年1次免費成人預防保健服務，建議民眾可定期健檢及早發現異常、早期治療。2.慢性疾病風險評估：國民健康署發展「慢性疾病風險評估平台」，民眾可自行輸入血脂等健檢報告數據，計算並掌握自身罹患冠心病、心血管不良事件的風險，及早改善健康數值、降低風險，預防心血管疾病的發生。3.良好的生活習慣：規律有氧運動可以降低三酸甘油脂、增加高密度脂蛋白膽固醇；遵循「少油、少鹽、少糖及高纖」飲食原則，養成飲食均衡好習慣。4.戒菸改善血脂異常：菸品中的尼古丁會使心率和血壓飆升及降低高密度脂蛋白膽固醇，建議民眾戒除菸品、改善血脂異常。民眾若突然出現左邊的胸前部位感覺疼痛或緊縮，喘不過氣、冒冷汗、呼吸困難，有頭重腳輕的感覺等疑似心肌梗塞癥狀，尤其是有三高或心血管病史的民眾更要注意，務必要撥打119及時就醫，由專業救護人員提供救治，爭取黃金時間、搶救生命。
睡前該不該喝水？ 醫師點名「這三類人」適合來一杯
早晚喝水各有說法，大部分人認為早上起床就該喝一杯溫水，晚上睡前則要避免水分攝取，深怕「影響睡眠、隔日水腫」。但有醫師提醒，「心血管疾病者、前列腺增生者、老年人」這三類人，睡前適合喝杯溫水。根據陸媒《生命時報》報導，北京大學人民醫院心血管內科主任張海澄醫師受訪表示，「心血管疾病者、前列腺增生者、老年人」這三類人睡前建議飲水，避免睡眠時血液濃度過高，適當的補充水分是保護心血管最佳方式。以下幾類人更適合睡前喝水：心血管病患者熟睡時人易出汗，血容量減少，對於心血管病人來說，加上睡眠中生理性的心跳變慢，容易發生血流不暢。睡前喝一杯溫水，有助減少夜間心肌梗死、心絞痛、腦血栓等不良事件。對於糖尿病人來說，睡前一杯溫水還有利於控制血糖。前列腺增生者這類人往往有夜尿多、出汗多的特點，這使他們比一般人更容易在夜間缺水。建議這類人不僅睡前要喝水，起夜後也應適量補水。進水量應控制，否則起夜過頻會影響睡眠質量。老年人臨睡前適當喝點溫水，除了有助降低夜間心肌梗死以及腦血栓風險。在幹燥的秋冬季節，尤其暖氣使得房間濕度過低時，適當補水還可以滋潤呼吸道，幫助老人更好入睡。醫師也點出四大喝水要點：一、睡前兩小時、排尿後再飲水。二、水溫需與自身體溫差不多。三、鹽水、果汁、蜂蜜水雖能補充水分，但並不建議睡前飲用。四、喝水應慢慢喝，盡量避免快速攝取大量水分，不僅會增加心臟負擔，更會影響睡眠品質。但醫師特別提醒，有腎臟疾病、腎功能、心臟功能不全者，「不建議睡前飲水」這類病患睡前飲水後，隔天會容易出現全身浮腫，也會對腎臟不佳者造成更大負擔。
美國心臟協會研究發現 吸食大麻恐提高中風、心臟衰竭等風險
就當國內因為知名網紅吸食大麻遭逮之際，美國心臟協會恰好推出一份研究報告，內容中指稱，每日吸食大麻的人，其未來爆發心臟衰竭的風險將會提高34%。根據《CNN》報導指出，美國費城日前舉辦美國心臟協會科學會議，會議中，美國心臟協會建議民眾，應該避免抽煙或蒸汽任何物質，包括大麻產品，因為可能對心臟、肺部和血管造成損害。科羅拉多大學斯卡格斯藥學和藥學科學學院的臨床藥學和物理醫學/康復部門教授佩吉（Page）表示，研究中發現，吸煙和吸入大麻，均會增加血液中一氧化碳血紅蛋白（一氧化碳，一種有毒氣體）和焦油（部分燃燒的可燃物質）的濃度，類似於吸入煙草香煙的效果，這些都與心肌病、胸痛、心律不齊、心臟病發作和其他嚴重狀況有關。佩吉也表示「人們需要像對待任何其他心臟病和中風的風險因素一樣，誠實的面對這個問題，並且詳細的了解所承擔的風險」。美國長者濫用大麻情況報導中也提到，美國老年人使用大麻的問題也日益普遍，2020年的一項研究發現，在2015年至2018年期間，65歲以上的老年人吸煙大麻或使用食品的數量增加了一倍。2023年的一項研究也發現，2015年至2019年間，65歲以上人群的上個月酗酒和大麻使用比例增加了450%。而雖然大麻不具備藥物成癮性，但其中有將近三分之一的大麻使用者，最終會因為心理因素而演變成對使用大麻的心理依賴症。根據美國國家藥物濫用研究所資料顯示，當人們在戒除大麻後，如果感到食欲不振、缺乏食慾、易怒、不安以、睡眠困難時，就屬於對大麻產生了依賴。大麻與慢性病之間的關係除此之外，大麻的使用也被發現與許多慢性疾病惡化有直接關聯。一項研究專門追蹤長期使用大麻（不與菸草混合使用）、對大麻有心理依賴的65歲長者的就醫紀錄。這項研究的首席作者、費城拿撒勒醫院的住院醫師蒙達爾（Avilash Mondal）博士發現，這些均被診斷出高血壓、2型糖尿病或高膽固醇的患者中，與1000萬名不吸食大麻的住院老年人相比，8355名濫用大麻的住院老人，在住院期間發生心臟、大腦重大疾病事件的風險，要高出20%之多。研究中也發現，高血壓（超過130/80毫米汞柱）與高膽固醇兩者，其實是預測大麻使用者是否會發生重大心腦不良事件的關鍵預測因素。佩吉也表示，許多人都知道，短時間內大量地使用大麻，其實是能降低血壓的「但十分有趣的是，如果長期觀察這些每日使用大麻的人們，就可以明顯知道，大麻的使用其實是與血壓上升有關聯的，這也是導致其他心血管疾病的危險因素」。大麻與心臟衰竭之間的關係另外還有一份研究，該研究花費4年時間追蹤了16萬名平均年紀為54歲成年人的健康狀況，以此來觀察大麻是否會造成其成為心臟衰竭的風險。而研究人員發現，每天使用大麻的人，心臟爆發心臟衰竭的風險，較完全不使用大麻的人增加34%。美國心臟協會資料表示，所謂的心臟衰竭，並不意味著心臟已經停止工作，而是心臟泵送富氧血液的能力不如應有的好，只要有如此情況就屬於心臟衰竭。研究人員也表示，在追蹤人員提及的「使用大麻」一事上，研究人員並未將大麻的「使用方式」做區分研究（大麻除了用抽的，也能製作成糕點餅乾食用）。先前也有另外一份研究報告指出，每日使用大麻的人，其罹患冠狀動脈心臟病的風險提高三分之一。根據美國疾病控制與預防中心的資料顯示，冠狀動脈心臟病是因為供應心臟的動脈內壁受損，形成脂肪斑塊於動脈的受損部位，長期下來造成血管壁失去彈性、變厚、管道變窄，甚至是堵住血管，讓血液無法流通。而冠狀動脈心臟病也是最常見的心臟病。這份研究的主要作者、巴爾的摩Medstar Health的住院醫師阿爾哈桑（Yakubu Bene-Alhasan）表示，大麻的使用與冠狀動脈心臟病、心臟衰竭、心房顫動等心血管疾病存在著關係。他也認為，目前的研究結果，其實是鼓勵更多研究人員應該要做更多大麻使用的相關研究，這樣才能更加了解大麻對健康的影響。
實現阿茲海默症治療的希望！宣捷幹細胞與綿天科技聯手打造新型封裝細胞治療(MTAM-ECT)
宣捷幹細胞和綿天科技股份有限公司宣布，將攜手合作研發一種新型封裝細胞治療(MTAM-ECT)，以治療阿茲海默症和其他神經退化性疾病。宣捷幹細胞主要專注於儲存、擴增臍帶血、臍帶（胎盤）幹細胞、成人周邊血和免疫細胞，同時也進行幹細胞新藥的研發。他們是國內為數不多的能夠進行幹細胞儲存和異體幹細胞新藥研發的生物科技公司。綿天科技是一家由台北醫學大學技轉部門孵化出的新創公司，他們開發了一種叫做綿天膜（MTAM）的產品，應用於多個醫療和科技領域，並獲得了多個美國、台灣等國的專利。根據初步規劃，宣捷幹細胞將提供他們資料庫中的功能性幹細胞（hUC-MSC），然後將這些幹細胞封裝在綿天科技的綿天膜中。兩家公司將攜手合作開發新的治療神經退化性疾病的方法。如果這一合作取得成功，將對人類對抗阿茲海默症等疾病樹立一個重要的里程碑。綿天科技的棉天膜擁有超過20項國際專利，其中包括2項專利合作條約（PCT），這些專利保護了綿天膜的製造方式、設備以及應用，如封裝細胞治療等。綿天膜的結構特點是由排列有序的纖維形成的中空纖維膜，與傳統的中空纖維不同，它具有獨特的特性，即纖維管壁薄且具有許多奈米級的孔洞。這使得封裝在綿天膜中的幹細胞（hUC-MSC）能夠長期穩定地釋放目標Exosome，從而減少退化因子（如Ab和pTAU）的產生。宣捷幹細胞表示，他們與綿天科技合作的MTAM-ECT具有以下優勢：1.增強和延長治療效果。2.持續穩定地釋放由幹細胞分泌的Exosome，以實現最佳治療效果。3.MTAM能夠防止宿主免疫系統攻擊，因此可以應用於異體細胞療法。將幹細胞封裝在MTAM中還可提升目前細胞療法使用其靜脈注射的效果，避免幹細胞在血管中擴散，進而停留在其他器官中。這個共同研發的MTAM-ECT不僅具有上述優勢，還有可能防止阿茲海默症患者進一步惡化，減少治療過程中的不良事件，進一步維護患者的生活品質。
東部好山好水較短命？台東平均壽命少全國3.38歲 衛生局回應了
內政部11日公布「111年簡易生命表」，去年國人的平均壽命為79.84歲，其中臺東縣為76.46歲，差距3.38歲，較前一年差距4.22歲，已逐步縮小中。臺東縣衛生局表示，提升台東平均餘命是饒慶鈴縣長施政重要的議題，從經濟、社會安全、健康等面向整合跨單位小組，針對台東的特殊性尤以意外事故、疾病醫療等整合發現問題，提出具體政策進行全面推動，已有初步之成效顯現，未來也將以強化醫療救護資源，多面相努力，來補足縣內偏鄉醫療不足的區塊。臺東縣衛生局表示，從各縣市平均餘命觀察，與110年比較，所有縣市平均壽命皆為下降的情況，台東縣去年受疫情影響新冠肺炎死亡人數增加及人口加速老化，平均壽命持平，不過，綜觀東部縣市平均壽命皆較西部各縣市低，臺東縣與106年相較，近5年平均餘命增加0.97歲，增幅全國第二，差距正逐步縮小中。衛生局說明，針對提昇臺東縣平均餘命相關議題，在饒縣長積極帶領下，成立跨局處專案小組，進行問題探討，並就醫療資源提升、特殊疾病預防、意外事故防制、交通、水域安全、提升嬰幼兒及長者照護等面向列為優先解決議題。以「開放 整合 創新」應用方程式，引進高醫、義大、慈濟、馬偕等醫學中心醫療團隊資源前進南迴、偏鄉及離島，11家衛生所5G遠距看診突破偏鄉醫療困境，全國首創乳房X光攝影檢查由45歲提前至40歲、6項癌政篩檢、也提升消防緊急救護「打造行動急診室」，增加到院前的成功救護率等。另外，縣府也邀請專家輔導進行過死亡個案回顧，找出原因制定在地問題及可行方案，高風險孕產婦及新生兒照護網絡即是針對減少類似死亡事件不再發生，進一步從預防面更有效的減少不良事件再發生。在臺東縣整體規劃推動下，平均餘命已逐年增加趨勢，由多面向共同努力，縮短健康不平等，讓臺東成為健康宜居的城市。
「瘦瘦筆」疑似引發輕生念頭！ 歐盟宣布展開調查
瘦瘦筆近年在減肥圈爆紅，然而歐洲藥品管理局（The European Medicines Agency ，EMA）近期表示，已接獲冰島通報，1例使用抑制食慾的胰妥讚（Ozempic）後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達（Saxenda）想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法，將對此展開調查。名人效應 減肥針全球短缺名人在社交媒體上大量分享減肥貼文，吸引民眾跟風。目前善纖達和Wegovy已獲得減肥核准和許可。Ozempic適用於糖尿病患者，有助於控制血糖和體重。隨著民眾購買填充式減肥針，全球都出現短缺狀況。綜合外媒報導，胰妥讚為GLP-1受體促效劑，主要成分為semaglutide（索馬魯肽），核准用於治療第2型糖尿病；而善纖達含有類似的成分liraglutide（利拉魯肽），核准用於長期體重管理。兩者均由諾和諾德（Novo Nordisk）製造，由於許多非糖尿病患買來用於減重，經常處於全球缺貨狀態。EMA表示將針對善纖達、Wegovy、胰妥讚及其他類似減重藥物進行安全評估。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用，相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC）進行評估，日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」（GLP-1 receptor agonists）的其他藥物。諾和諾德對此回應，患者安全是重中之重，非常重視所有不良事件的報告。GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史，用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中，並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據，並與當局密切合作，以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國的善纖達處方資料包括建議監測患者是否有憂鬱或自殺念頭，若出現症狀時應停止用藥。在成人臨床試驗發現，服用該藥物的在3,300多人中有9人報告有自殺念頭，而服用安慰劑的1,900多人中只有2人有自殺意念；至於兒科臨床試驗中，125名研究對像中有1人因善纖達自殺而死亡。處方資料稱「沒有足夠的信息來確定與善纖達的因果關係。」美國食品和藥物管理局（The Food and Drug Administration ，FDA）2017年核准Ozempic用於治療糖尿病，並於2021年核准Wegovy用於減肥。官方表示，將繼續檢視獲核准藥品後續的安全性，並規劃檢測和風險評估系統，一旦發現新的警訊，將採取相關應對措施。常見減肥藥7大副作用專家提醒，減肥藥應與健康飲食和運動並用，而且所有藥物都有潛在副作用。部分藥品的仿單已將自殺念頭列入可能的副作用，建議使用者注意自己的情緒、行為、想法、感覺是否出現改變，並盡速尋求醫療協助。噁心嘔吐頭痛腹瀉便秘腹痛疲倦 原文出處：Weight-loss jabs investigated for suicide riskEuropean regulators probe risks of suicidal thoughts in users of popular weight-loss medications 健康醫療網提醒您：自殺不能解決問題，你我都是自殺防治守門人。安心專線：0800-788-995(0800-請幫幫-救救我)張老師專線：1980勇敢求救並非弱者，您的痛苦有人願意傾聽，生命線專線：1995
已300童死亡！有毒「感冒糖漿」全球流竄 WHO證實：又有9國受影響
去年在多個國家造成至少300名兒童死亡，驚動世界衛生組織（WHO）的「有毒感冒糖漿」事件，威脅至今不但沒消退，更擴散至全球三大洲的多個國家。WHO雖證實此事，但拒絕透露受影響國家名稱，僅表示調查仍在進行中。據《路透社》報導，WHO在今年1月披露，甘比亞、烏茲別克、塞內加爾、印尼、菲律賓、東帝汶及柬埔寨等7個國家，在過去4個月通報「非處方兒童止咳糖漿」造成的不良事件。負責違規及偽劣藥物調查的WHO團隊負責人古瓦納（Rutendo Kuwana）日前證實，正和另外6國合作追蹤有害糖漿，並指出目前共有9個國家或地區，可能正販售遭汙染的糖漿。多名製藥專家表示，有毒、價格更低廉，且用於「製造煞車油」的乙二醇（ethylene glycol）和二甘醇（diethylene glycol），遭不法分子用來製作感冒糖漿。古瓦納依WHO推測表示，一個或多個供應商在合法原料丙二醇（propylene glycol）價格飆升的2021年，將乙二醇、二甘醇等非法原料，混入其他合法化學藥品中，但未明說是哪些供應商，僅表示供應鏈模糊，調查有難度。古瓦納警告，由於止咳糖漿及其丙二醇的保存期限為2年，因此「表面上」是丙二醇的受汙染糖漿，未來幾年仍可能出現，強調「這是一個持續存在的風險」。但古瓦納也表示，被WHO點名的9個國家或地區的民眾，目前沒有受到影響，原因可能是遭汙染藥物已下架，也可能是還沒進入市場，而這些國家不是表示風險很小，就是還沒回應WHO。另個讓人擔憂的是，喀麥隆的衛生監管機構在4月表示，正調查可能造成6名兒童死亡，包裝為中國Fraken Group生產、名為「Naturcold」止咳糖漿，喀麥隆當局懷疑，這批感冒糖漿可能是走私或未經授權販售，而Fraken Group還未作出回應。此外，印度製造商Maiden Pharmaceuticals去年被發現出售遭汙染的感冒糖漿，並在烏茲別克與甘比亞造成兒童死亡；3家印尼製藥商因出售有毒糖漿遭吊銷執照，有1家召回相關產品。WHO自2001年以來，便因感冒糖漿的副作用問題，建議別給5歲以下兒童服用，而這次假糖漿事件的受害與死亡者，絕大多數是5歲以下兒童。
最新調查揭「天選之人秘密」 8成皆接種過追加劑
「病人本來穩定回診追蹤，但某天開始就一直都沒有出現，後來才從家屬口中得知患者感染新冠肺炎併發重症離世。」中華民國糖尿病衛教學會王治元理事長表示，這位60歲男性糖友病況控制良好，平時有運動習慣、生活作息也很正常，無其他嚴重併發症，卻僅因一次染疫就撒手人寰，令人相當惋惜，推測原因在於他連1劑新冠肺炎疫苗都沒有施打。新冠肺炎已經威脅全球超過3年，根據台灣感染症醫學會最新千人大調查，8成從未感染新冠肺炎者施打過1劑以上追加劑，顯示防疫體質需靠後天養成，「天選之人」應該與接種疫苗息息相關。調查也發現，有3成民眾認為自己未來不會確診新冠肺炎，其中有近8成是未滿60歲的青壯年族群。另外，有4成民眾表示沒打過次世代疫苗，且不打算施打，主要原因為「擔心副作用」、「若確診會是輕症」、「打過多次疫苗已經厭倦」。台灣感染症醫學會王復德理事長表示，調查結果顯示民眾對新冠肺炎疫苗仍存有迷思。新冠肺炎疫苗從開打至今已經接種超過6千萬劑，並未出現大量不良事件，疫苗施打後的疲倦或肌肉痠痛等常見輕微副作用，通常都會在數天內緩解。針對不少民眾認為曾經打過疫苗，就不用再施打疫苗，王復德理事長則強調，新冠肺炎疫苗保護效果會隨時間下降，依循政府建議接種「次世代疫苗」，才可以維持保護力、降低重症與死亡風險。王治元理事長表示，施打疫苗是科學與信仰的拔河，但信仰不能當作科學，鼓勵病友多了解施打疫苗的優缺點，再自行評估是否施打疫苗。疾管署副署長羅一鈞表示，他自己目前已經打到第5劑疫苗，了解許多民眾疑惑「到底要打到何時」的想法，專家會議已經在討論未來全民每年接種一劑次世代疫苗，高風險族群如慢性病患，老年人一年接種2劑疫苗，目前雖尚未確定，但相信不久後就會公布相關細節。身為防疫衛教大使的世界棒球經典賽中華隊國手林子偉則分享運動員嚴格防疫經驗。他表示，除了使用過的棒球裝備皆須每日清潔消毒外，球團也增設醫護人員，隨時掌握球員衛生管理與防疫教育。林子偉強調，自己則是接種次世代疫苗提升防護力，以免因為確診而影響出賽資格或表現。台灣感染症醫學會與台灣家庭醫學醫學會、中華民國糖尿病衛教學會、台灣老年學暨老年醫學會也聯手呼籲民眾若想養成防疫體質，除了定期接種疫苗，也要評估所處環境，適時配戴口罩，並維持均衡飲食及規律運動，自我健康管理（規律作息、慢性病控制）更不可少。