不良反應通報
」 疫苗 台中 食藥署 第二劑 高端疫苗
小林製藥紅麴風波延燒！不良通報累計26件 食藥署下架246件產品
日本多名消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後，陸續罹患腎臟疾病，甚至有5人死亡，引發軒然大波；台灣部分，有業者曾輸入相關原料，且陸續有民眾通報食用後出現身體不適情形。據食藥署統計，目前累計不良反應通報有26件，已累計下架246件相關產品。截至4月4日，食品藥物管理署已收到使用含日本「小林製薬」公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計246件。另，「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」（下稱非預期反應通報系統），已收到民眾食用含日本「小林製薬」紅麴原料相關產品之通報案件共計26件。食藥署表示，民眾通報時，除填寫基本資訊外，應提供食用產品之批號或效期、病歷、同時所使用之其他藥物、生理檢驗檢查結果及腎臟功能之系列性變化等資料，以利後續評估分析食用產品與非預期反應的相關性。食藥署提醒，民眾買到含有日本「小林製薬」紅麴原料相關產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢，行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。此外，食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體，協助消費者進行團體訴訟。
小林製藥拖2個月釀4死106病 資深記者戳破日企「先求自保」醜惡嘴臉
日本製藥大廠「小林製藥」所生產的紅麴保健食品，造成服用者出現腎臟疾病，目前已接獲超過3000件不良反應通報，甚至造成4人死亡，以及106人住院的嚴重事態。然而日本資深記者投書媒體，剖析這次事件與其說是企業「反應遲緩」，不如說是企業「求自保」陋習所造成。他並悲觀預言，即使經過了小林製藥的慘痛經驗，日本企業往後恐怕也會有多大的改變。日本資深記者窪田順生投書媒體，表示隨著這次事件的延燒，日本社會開始出現檢討小林製藥「反應遲緩」的聲浪，然而事實上，小林製藥在2024年1月15日就接獲醫師通報，得知消費者疑似罹患腎臟疾病，且案例不斷增加的報告。社長小林章浩日前在記者會上曾表示，自己2月6日收到該份報告，並在當時做出「回收產品」的決定。窪田指出，日本內閣府食品安全委員會在2014年就曾警告，紅麴有健康安全疑慮，因為在歐洲有過服用紅麴保健品而出現健康問題的案例。換句話說，民眾因服用紅麴保健品而入院，對於小林製藥來說，與其說「晴天霹靂」，不如說是「擔心10年的事情還是發生了」。如果是這樣，那麼為什麼從小林章浩社長2月6日做出回收產品的決定，到小林製藥3月22日宣布主動回收產品之間，要花上大概一個半月的時間？據小林製藥解釋，推遲主動回收產品的原因是「人手不足」。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純曾在記者會上解釋說：「由於調查人員數量有限，我們無法確定這些症狀是由該產品引起的。」從一般消費者的角度來看，這無疑是相當令人惱火的解釋，一般大眾的看法是，既然住院病例已經被通報，為了阻止損害擴大，應該立刻公開事實並且主動回收產品。然而小林製藥卻花了一個半月多的時間進行「調查」而推遲發布公告，被評論家和專家批評是「致命的判斷錯誤」。為什麼像小林製藥這麼大的公司會做出如此荒謬的決定呢？為什麼他們推遲了每個人都應該首先考慮的「防止損害蔓延」呢？窪田從自己過去為發生類似事件的公司提供危機管理諮詢的經驗來看，認為造成這種情況的原因，源自日本企業一種普遍的錯誤觀念，認為「危機管理就是確認事實、調查原因」。確認事實並調查原因對於危機管理當然很重要。然而，日本企業卻過度執著於此，以至於除非能夠查清事實原因，否則他們就無法進行下一步動作。即使有企業內部有聲音要求盡快宣布，高階主管和部門負責人也不可能同意。這種判斷的基本立場是，如果企業匆忙發布公告卻將無法解釋原因，會讓利益相關者以及一般民眾感到恐慌。為了防止這種情況發生，首先要確認事實，調查原因，收集到一定數量的資訊並且企業能夠提供解釋，才會將其公開。如此一來，企業不僅可以回應消費者和商業夥伴的擔憂，還可以應對地方政府和監管機構的追究。日本企業認為，這樣才是「控制危機的最佳方式」。窪田一針見血的指出，乍看之下這些做法似乎是關心消費者、商業夥伴等「組織外的人」，但實際上他們優先考慮的，是要保護「組織內的人」的地位和面子。因為企業中每個人都只是平凡的上班族，出事了誰都不想負責，所以各部門與其先考慮消費者和社會，更先考慮「自我保護」，先做好充分的準備，以免被誣陷為「戰犯」。例如，開發部門說，「我們需要時間調查原因」，以免責怪他們。品管部門也表示，「我們需要時間來檢查為什麼這個問題被忽視了。」銷售部門也表示，「我們需要客觀的數據，以便與業務夥伴進行溝通並提供解釋。」因次，小林製藥從1月15日收到第一份醫生報告，到3月22日主動召回，歷時兩個多月。人們批評它「反應遲緩」，但作為親眼目睹企業危機管理現實的人，窪田並不感到驚訝，只是想，「好吧，就是這麼一回事。」窪田在投書中，還表示其中最可怕的是，即使像自己這樣的外部顧問再強烈地指出這個問題，日本企業的高層主管也不會改變，他們會想：「公司的做法就應該是這樣」。事實上，在這次新聞發布會上，小林章浩低頭道歉表示：「如果你（指媒體）說這個決定太晚了，那你是對的。」聽起來他們根本放棄了改進的想法，認為「不可能根據組織內部的邏輯做出快速決策」。窪田最後表示，自己會站出來揭露真相，就是希望負責日本負責企業危機管理的人員能夠不要屈服於組織內的同儕壓力，不要顧著自我保護，能夠真正改進，迅速做出反應。
小林製藥紅麴保健品釀4死 影響170間國內外廠商日本政府通報WHO
日本製藥大廠小林製藥所生產的紅麴保健食品，造成服用者出現腎臟疾病，目前累積4人死亡，106人住院治療。由於事態嚴重，日本政府28日宣佈，此事件將會通報世界衛生組織（WHO），而小林製藥生產含有紅麴成分的相關製品，也被大阪市政府命令回收。日本小林製藥生產的紅麴保健品，造成服用者出現不良反應，並罹患腎臟疾病，目前已接獲3000件不良反應通報，甚至造成4人死亡，其中1人為腎臟衰竭、1人為腎臟受損，以及106人住院。雖然小林製藥目前只有3款紅麴產品傳出不良反應，不過有超過170間公司，都向小林製藥買紅麴原料。對此日本厚生勞動省28日召開審議會來審查相關製品，不過有不少公司在此之前都自行宣布召回商品。小林製藥28日宣佈，將會對向他們購買紅麴原料的52間廠商做出金錢賠償，預計賠償金額共達18億日幣（約新台幣3.8億元）。不過經厚生勞動省調查，此數目還須加上下游零售商共計達170間公司，另外小林製藥還須賠償消費者與死者，因此小林製藥的賠償金額恐怕將持續上升。根據日媒《朝日新聞網》報導，日本官房長官林芳正在28日上午記者會宣佈，大阪市政府迅速下達回升命令，厚生勞動省也與國立醫藥品食品衛生研究所合作，努力查明紅麴保健品導致腎病的確切原因。小林製藥在保健食品方面佔日本市場營業額的一半以上，該事件已造成日本人民恐慌，因此林芳正也要求各單位準確公佈後續消息，同時也要求小林製藥必須迅速且確實回收「疑似含有有害物質的3類產品」，並再度檢驗產品的安全性與機能性。此事件甚至影響到台灣與中國的廠商，林芳正承諾「「各級機關將會團結合作，全力保障食品安全。」日本政府也將會把目前掌握的所有情報通報給世界衛生組織（WHO），並努力保障各國對日本食品安全的信賴。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥！ 食藥署：最高罰200萬元
食安風暴延燒，不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品，近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥，台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件，其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗！對此，食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理，若違規恐違反《藥事法》，最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱，以及台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT）監事謝宜倪11日共同召開記者會表示，蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告，動動手指就能送到，跟點餐一樣方便。李宗霖表示，上個月接獲民眾陳情，蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件，其中偽藥就超過一半，近2.8萬件。」謝宜倪指出，全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰，商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」，打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥，使民眾極容易因價格便宜而受騙上當，真偽難辨，品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制，平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導，讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售，非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定，讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品，避免民眾經非醫療管道取得偽藥，也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，實際上卻是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件，發布62件違規境外網站。依據藥事法規定，未經核准擅自輸入藥品屬禁藥，輸入者涉違反藥事法第82 條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品，亦涉違反藥事法第27條規定，地方衛生主管機關依同法第92條規定，可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示，已與地方衛生局及海關合作，定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為，並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品，除請網路平台業者下架疑似違規頁面，並移請衛生局查處，必要時移請檢警調偵辦，並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i]，提醒民眾注意。食藥署表示，持續請網路平台業者加強管理，包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事，亦可於公司官網公告，共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾，藥品並非一般商品，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品，如有用藥需求，應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品；另亦切勿將個人自用藥品於網路販售，以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外，血壓計及血糖機都是醫療器材，依照醫療器材管理法規定，需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材，一般民眾不具醫療器材商身分，不得公開販售醫療器材，自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締，有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食藥署指出，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，為維護自身安全健康，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
用藥當心肝損傷 身體出現11症狀盡速就醫檢查
吃藥治百病，仍有一定機率導致身體負擔。1999年至2024年1月的藥品不良反應通報數據顯示，肝膽疾患就佔當中的204件。中國醫藥大學附設醫院藥劑部主任謝右文指出，一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「茶色尿」、「灰便」在內等11個症狀，恐是藥物性肝損傷狀況，建議儘速就醫檢查。根據1999年至2024年1月統計的藥品不良反應通報，肝膽疾患就有204件，比例達到全部案件的8.59%。謝右文提醒，一旦出現「全身疲乏」、「食欲減退」、「噁心嘔吐」、「右上腹疼痛不適（肝區疼痛）」、「茶色尿」、「灰便」、「黃膽」、「搔癢症狀」、「淋巴腺病」、「脾臟腫大」、「關節炎」等症狀，就需留意恐有藥物性肝損傷狀況。謝右文說明，造成藥物性肝損傷成因分為體質性因素、藥物因素，其中體質性因素包括人體藥品過敏、藥品代謝異常、酒精影響藥物代謝等關鍵因素；藥物因素包括藥品特性，或者藥品代謝的產物對肝具有毒性，而且服用的藥品劑量、常見的止痛藥如普拿疼成分的乙醯胺酚，都有相關風險。民眾若為「高齡」、「長時間常服用多種藥品」、「肝功能不佳者」、「慢性B型、C型肝炎帶原者」、「慢性酗酒者」、「非酒精性脂肪肝病」等6類族群，用藥也需特別留意藥物性肝損傷。藥害救濟統計資料指出，常見造成肝損傷的藥品包括「抗結核藥（如Rifampin、Isoniazid、Pyrazinamide、Ethambutol、Rifabutin、Rifapentine）」、「抗黴菌藥（如Terbinafine）」、「抗生素（如Co-trimoxazole）」、「抗癲癇藥（如Valproate）」、「降尿酸藥（如Allopurinol）」、「降血脂藥（如Atorvastatin、Fenofibrate）」、「非類固醇抗發炎藥NSAIDs （如Etoricoxib）」、「抗甲狀腺藥（如Methimazole）」、「抗發炎和抗風濕藥（如Sulfasalazine）」等，且有超過6成肝膽疾患救濟案例年齡在50歲以上，大多罹患多重慢性疾病，服用藥品繁雜，用藥容易發生藥品交互作用，造成肝損傷。食藥署提醒，民眾用藥期間若有食慾不振、全身虛弱、疲倦、噁心及茶色尿等症狀，可能是肝損傷警訊，應當儘速就醫檢查。
123萬人已接種流感疫苗 薛瑞元：高端施打率不是最低
公費流感疫苗自10月2日開打，今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌，但許多家長對高端沒信心，已有多個縣市宣布高端疫苗不會進入校園。衛福部長薛瑞元今天表示，目前看來4種廠牌施打率沒有太大差異，且高端施打率不是最低的。疾管署統計，公費流感疫苗截至昨日（12）共接種123萬人次。薛瑞元今天出席立院衛環委員會前受訪表示，目前4種流感疫苗施打率並沒有太大差異，高端也不是最少的。台中市昨天公布首宗流感疫苗接種後不良反應通報，為30多歲女子接種賽諾菲疫苗後，出現眼腫、呼吸喘、心悸，就醫後獲改善。薛瑞元表示，目前國內有出現不良反應的有8件，其中沒有高端。薛瑞元指出，目前對於流感疫情戒慎恐懼，因為真正的流行期還沒開始，且接種疫苗後要2周才會產生抗體，因此鼓勵民眾趕快打疫苗，以因應未來恐有比較大的流行。另外，美豬洗產地爭議延燒，薛瑞元表示，這次是從系統裡面找出進口商出貨到下游廠商，但下游廠商並沒有登記販售紀錄，因此才會查出所謂的洗產地，未來會持續做比對，也會到後市場做稽查。
這款雄性激素抑制藥「男女通用」 食藥署示警：恐引發罕見腦膜瘤
食藥署今天公告，於監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，為確保民眾用藥安全，食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」。食藥署藥品組科長洪國登表示，含cyproterone成分的藥品，是一種雄性激素抑制藥品，可用於男女，男性主要用於改善性慾旺盛、前列腺問題；女性則主要適用於治療雄性素旺盛導致的多毛症、也有避孕功能。洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，一年大約使用200萬顆，今(15)日公告再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw/ 。
打2劑「高端」後變廢人！43歲郭小姐崩潰：下身癱瘓只值10萬？
台南43歲美魔女郭小姐在施打2劑高端疫苗後，不但全身癱瘓還雙眼失明，經歷多次手術後，雖然恢復視力且上半身也可以自由活動，但雙腳仍然沒有知覺，還要包尿布臥床。結果她苦等了8個月竟然只盼到10萬元救濟金 ，「跟高端無關？我的雙腳癱瘓只值10萬元而已！這樣就想打發我，真的無法接受！」郭小姐現在也決定提起訴願申請國賠。43歲郭小姐在養生會館擔任櫃台，但礙於其職業未接種疫苗每7天都要快篩一次的規定，為了方便她便在去年8月和9月各施打了1劑「高端」疫苗，第1劑接種完的副作用只有流鼻涕長達一個月，沒想到打完第2劑後卻出現高燒、激烈嘔吐、全身癱瘓、雙眼失明等症狀，被緊急送往奇美醫院救治。郭小姐最後住院了19天才脫離險境，過程打了3天類固醇，換了5次血漿，還做了10次的神經傳導手術，最後雙眼終於重見天日，且上半身也逐漸恢復知覺，但下半身至今仍癱軟無力，需要包尿布臥病在床。且醫生也不敢斷定郭小姐的雙腿何時能復健到施打疫苗前的狀態，因為腳的神經要長比較久，至少也要2、3年起跳。據稱郭小姐被診斷出罹患了格林-巴利症候群（Gallain-Barre syndrome），該疾病相當罕見，發生率大概只有10萬分之1.2到2.3，各個年齡層皆有案例報告。一般認為這種疾病是肇因於身體免疫反應出了差錯，使本來應該去攻擊病原體的免疫系統誤認目標，轉而攻擊自身神經系統，導致神經損傷。郭小姐因為父親過世、媽媽中風、弟弟入獄而成為家裡的唯一經濟支柱，日前她已通報COVID-19疫苗接種不良個案，並在去年11月申請救濟。但她卻遲遲等不到回應，無奈只能舉債度日並待在約3坪大的床舖間靠著雙手移動身體。但好在台灣人熱心善良，有人捐書、捐尿布給郭小姐，也有慈善單位贊助其復健費用，附近鄰居也會定期幫她丟垃圾，讓郭小姐非常動容，「即便是一把菜，都令人感動」，如今她也努力復健，希望能早點站起來，回應這些正能量。但7月12日國家生技醫療產業策進會來函後卻指出，郭小姐的「檢驗結果符合格林-巴利症候群之臨床表現，但無法確定與接種疫苗之關聯性。只能核予救濟金10萬元」，再次令郭小姐情緒崩潰。「我很想不開，非常想不開，雙腳只值10萬塊而已，下半生該怎麼辦！講難聽點，（救濟金）連付住院復健的錢也不夠。」郭小姐還指出台南有400多例不良反應通報，並痛罵政府：「好好的人，打成這樣，政府還不承認，竟說跟高端無關！丟個10萬塊打發我，我媽還中風、我弟在監獄，我要怎麼扛這個家庭，不想活了，你們知道嗎？」據稱這些日子還有債主找上門來，索要郭爸爸2年前因大腸癌積欠的百萬債務。對此衛福部疾病管制署副署長莊人祥也再次用官方制式答案回復，如果不服審定結果，可於收到文三十天內繕具訴願書至衛福部，然後衛福部將函轉行政院提出訴願。如果日後對訴願結果仍有疑義，可以向台北高等法院提起行政訴訟。社會局也表示後續將定期關懷郭小姐的復健狀況和家庭經濟狀況，適時提供協助。
通報超過240件…這3類降血脂藥「恐害肝胰功能不良」 疑有2例引發胰臟炎
食藥署今天指出，含有choline fenofibrate、fenofibrate及statin類成分的降血脂藥物可能引起胰臟炎或肝臟功能不良，將修訂藥品中文仿單的禁忌症與警語，目前國內也已接獲2件疑似用藥導致的胰臟炎，以及240件的肝臟不良反應通報，提醒醫師開藥前應審慎評估。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，由於choline fenofibrate、fenofibrate及statin類成分日前被美國FDA與歐盟指出，恐引起胰臟炎與肝臟相關不良反應，國內在進行臨床效益及風險再評估後，決定修訂仿單。新版仿單中，針對choline fenofibrate、fenofibrate兩款成分增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」，以及胰臟炎風險等警語；statin類藥品則建議應於出現肝損傷臨床症狀、提高劑量、更換藥品品項，以及臨床醫師認為有必要時加強肝功能監測。潘香櫻說明，到今年六月二十四日為止，國內共接獲兩件疑似用藥後導致的胰臟炎不良反應通報，另外也有兩百四十件疑似用藥後發生肝臟相關不良反應的通報，症狀包含肝指數異常，膽汁淤積引起的肝損傷或肝細胞損傷等，但目前都還沒有出現死亡以及命危的個案。潘香櫻強調，目前已告知各個醫學會，提醒醫師處方前應審慎評估相關風險，並注意病患在用藥期間是否有出現嚴重不良反應的症狀或前兆，病人如有出現用藥後的不適，則應盡速回診就醫，但不建議病患任意停藥，應先與醫師進行溝通，由醫師評估後做出最適當的判斷。
5至11歲學童將接種第二劑疫苗 教育部：應以接種相同品牌疫苗為原則
許多5至11歲的學童之前已接種過第一劑疫苗，教育部近日發文給各地方政府及學校，學童接種莫德納疫苗作業由地方政府視接種間隔規畫啟動，BNT疫苗自6月22日起協調安排指定合約醫療院所辦理接種作業。此外，除非有特殊情形，學童第二劑和第一劑應以接種相同品牌疫苗為原則。教育部表示，目前國內處於Omicron變異株社區流行期間，建議滿5歲至11歲幼童應完成兩劑疫苗接種，以降低染疫後重症及死亡的風險。而根據研究，滿5歲至11歲族群第二劑接種後發生不良反應通報率低於12歲以上族群，經考量國內疫情並參酌各國疫苗接種政策，由原來相隔12周，調整為「建議兩劑間4至8周以上」。教育部說，基於目前尚無兒童族群以不同廠牌疫苗完成基礎劑接種的安全性及有效性數據，建議兒童族群以相同廠牌疫苗完成兩劑接種，惟特殊情形（如第一劑接種後出現嚴重不良反應、指揮中心評估疫苗供應情形等）下，可以不同廠牌疫苗完成兩劑接種。有關5至11歲學童第二劑疫苗接種作業，教育部說，莫德納疫苗接種由地方政府視接種間隔規畫啟動，BNT疫苗則是22日起開始施打，但鑑於6月下旬適逢期末考期間，之後將進入暑假，因此請學校與衛生單位協調規畫提供兒童接種第二劑疫苗。教育部說，接種作業可採「校園集中接種」及「合約醫療院所接種」模式執行，針對在學學童，請地方政府請學校先行協助調查校園集中接種意願，提供家長「疫苗接種須知及評估暨意願書」，由學校回收並彙整統計意願人數，以讓接種作業順利進行。
兒童疫苗最快下周開打 家長天人交戰！同意書將有7天考慮期
今日本土確診新增6295例，再創新高紀錄！由於疫情險峻，4月20日指揮中心宣佈6~11歲兒童可施打莫德納半劑疫苗，2劑間要隔12周。教育部已於昨天發函給各縣市教育局處，要求儘速發放家長同意書，最快可於5/2起安排施打。不過，由於小學生年齡尚小，施打疫苗可能出現心肌炎、心包膜炎等副作用，教育部呼籲要給家長至少7天充分思考時間，以利家長了解國際間青少年接種疫苗的副作用及效益，也可先至醫療院所進行評估諮詢。根據教育部公文指出，6~11歲兒童莫德納疫苗可採校園集中或合約醫療院所接種，預計最快5/2起開打，施打須知中也有15題QA說明施打副作用等風險。陳時中也在下午記者會上表示，關於兒童接種疫苗部分，請家長安心地把說明看清楚，若第一時間沒辦法決定要不要打，未來也有機會到醫院、醫療機構接種。至於目前各縣市回報情況為何？預計何時開始接種？陳時中說，昨天才把意願單發出去，媒體推測意願書的用意，可能是在估算疫苗數量，陳時中則回應「疫苗一定夠，請大家放心。」陳時中說，我國6~11歲兒童約120萬名，根據歐洲兒童接種率18~20%，美國30%，以此數據推算，台灣可供兒童接種的莫德納疫苗劑量絕對足夠，等接種意願調查出爐後就能知道有多少人要打。根據臨床試驗6~11歲兒童的不良反應通報，最常見的發生比率依序為注射部位疼痛（98.4%）、疲倦（73.1%）、頭痛（62.1%）、肌肉痛（35.3%）、畏寒（34.6%）、噁心嘔吐（29.3%）、腋下腫脹/壓痛（27%）、發燒（25.7%）、發紅（24%）、注射部位腫脹（22.3%），關節痛（21.3%）。另要注意極為罕見的心肌炎或心包膜炎，若有胸痛、心跳不規則等症狀，務必立即就醫。教育部表示，學生若至醫療院所接種疫苗，或學生接種疫苗當日起若有不良反應，學校應給予疫苗假、不列入出缺席，以3天為原則（含接種當日），必要時得延長。教育部提醒，若家長要請假陪同學生至醫療院所接種，可給予防疫照顧假。
超商藏陷阱3／口紅過期易變質積累微生物 毒物專家：別用了
新北市板橋區蔡小姐發現母親在全家超商團購以低價買到迪奧口紅，店家聲稱該口紅標示有效期限為5年，迪奧官方卻標示口紅保存期限僅3年，該口紅將在今年6月過期，林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海醫師表示，口紅過期容易導致微生物感染，進而引發皮膚腫痛，呼籲消費者「過期就別再用。」顏宗海實際檢視該款口紅成分表，表示其成分十分標準和單純，內含乳化劑和多種人工色素外，另外還有保濕成分，為了確保口紅在保存期限內不會變質，產品內也添加了抗氧化劑和殺菌劑，其成分合法，在保存期限內使用是沒有問題的。「但過保存期限就不要用了，周遭環境的微生物容易汙染到口紅。」顏宗海提到，一旦過了保存期限，口紅內的殺菌劑和抗氧化劑便會失去作用，進而造成微生物孳生，而口紅是要塗在嘴唇上的，恐會導致金黃色葡萄球菌感染皮膚，並產生痛癢症狀，呼籲「過期商品就別再使用。」美之道皮膚科診所院長邱品齊表示，產品有效期限主要是製造商依照產品特性來決定，並不能在銷售端隨意更改，而口紅常用植物油脂，這些由脂在過期後可能變質，輕者變味變色，重則會造成微生物孳生或過敏。「傷害不大，但很難聞。」湖光皮膚專科診所副院長詹育彰也提到，口紅中的顏料不太會過期，但內含的油脂跟蠟脂經過太長時間後會酸化變質，進而產生油耗味，對身體的危害不深，但氣味會讓消費者使用上往往不太舒服，妝容也不易持久。湖光皮膚專科診所副院長詹育彰認為，口紅過期對身體危害不太，但油脂和蠟脂變質的油耗味恐讓人難以接受。（圖／翻攝畫面）食藥署醫妝組科長張家榮則表示，產品的保存期限是由原廠訂立，廠商會提供安定性實驗報告，並以此決定產品有效期限，而化妝標示新制於去年7月上路，倘若產品有效期限沒按照原廠標示，去年6月前製造的產品將被依《化妝品衛生管理條例》處10萬元以下罰鍰，去年7月後製造的產品則將被依《化妝品衛生安全管理法》處1萬元以上100萬元以下罰鍰。張家榮也提到，購物糾紛的狀況很多，也有部分商家涉及販售仿冒商品，屬於違反商標法，將由警政署保二總隊處理，民眾若對手中產品有疑慮，或使用後出現問題，可向各縣市衛生主管機關反映，食藥署也設有不良反應通報機制，提醒消費者保護自我權益。全家超商公關回應表示，接獲消費者反應後已於第一時間查明迪奧口紅是由國外免稅店進口，依照廠商所提供商品效期至2024年6月，並遵照國內販售規定進行化妝品登錄及標示作業，針對消費者疑慮，已協助辦理退貨。至於部分產品未在網路上清楚標示製造日和到期日，全家也表示，保存期限半年內之商品，會於販售平台上標示製造日期與有效期限，提供消費者購買前參考。本刊二度致電迪奧口紅的進口商「同億國際有限公司」，皆得到「老闆不在」的回應，記者留下欲詢問的問題，接線人員承諾會留言並轉告老闆，但至截稿前未獲回音。警政署保二總隊主責調查仿冒商品，2016年間就曾查獲王姓女子以淘寶假貨偽裝成韓牌美妝販售，侵權金額約100萬元，全案依商標法送辦。（圖／報系資料照）
百人打BNT後胸痛就醫「9成是年輕人」 莊人祥回應了
青少年BNT第二劑校園接種開打約2周，有胸腔內科醫師表示，最近有門診中有不少打BNT後不舒服就診的年輕人。中央流行疫情指揮中心對此表示，目前共接獲43例12至17歲接種後疑似嚴重不良事件，目前皆未歸類為心肌炎。胸腔科醫師蘇一峰今天在臉書發文表示，最近門診看胸痛的患者暴增，半個月就有100多人，其中9成都是打BNT的年輕人。疫情指揮中心發言人莊人祥表示，截至29日，BNT第二劑校園接種共施打32.0萬劑，目前接獲通報疑似嚴重不良事件共43例，分別為9女34男，症狀包括皮膚起疹、發燒、頭痛、心悸、頭暈、胸悶、胸痛等。莊人祥表示，由於藥物不良反應通報中心（ADR）每周會將不良事件通報做研判歸類，目前還沒有第二劑接種後發生心肌炎的通報；但由於本周接種數較多，通常會在一周後陸續通報，會有時間上落差，預計下周可能會有心肌炎通報個案。針對蘇一峰醫師表示大量青少年接種BNT疫苗後不適情形，莊人祥表示，目前尚未接獲該醫院通報任何不良事件，我們會再去了解。他也提醒，文獻顯示接種mRNA疫苗第二劑後發生心肌炎機率較高，尤其是年輕男性，如出現胸痛、胸悶、呼吸困難、心悸等相關症狀，請立即就醫由醫師診斷；目前全台12到17歲青少年接種後發生心肌炎、心包膜炎者，12到17歲目前有2人住院、18到29歲為1人。
基隆爆400多名青少年已打2劑BNT 衛生局坦承確實有疏失
基隆市驚傳12至17歲已有400多名青少年施打第二劑BNT疫苗，市議員林旻勳今天於議會施政總質詢時，質疑是否有疏失？對此，衛生局長吳澤誠指出，10月中旬有接獲中央通報，因疫苗調度問題要將施打期程放寬，並通報給醫療院所及學校，可能是過程有疏漏，將進行檢討。市議員林旻勳今天於議會施政總質詢時，質疑是否有疏失？（圖／中國時報陳彩玲攝）林旻勳表示，青少年施打BNT第二劑引發心肌炎風險增加10倍，另根據媒體報導，台灣青少年施打BNT疫苗後，心肌炎發生率又比美國高2倍，而昨天中央流行疫情指揮中心於疫情記者會宣布12至17歲青少年緩打，但暖暖國高中卻有約400名學生已接種第二劑。林旻勳指出，指揮中心一直沒有公布第二劑接種期程，為什麼衛生局那麼趕著為學生接種？他說，這段時間不斷有家屬到服務處哭著陳情，自己的小孩就讀暖中已接種第二劑，但詢問就讀其他高中學生都都尚未施打，質疑為何全基隆市只有一所學校成為白老鼠，過程中是否有疏失？ 衛生局長吳澤誠指出，可能是訊息傳達過程有疏漏，將進行檢討。（圖／中國時報陳彩玲攝）對此，衛生局長吳澤誠表示，10月中旬有接到中央通知，因疫苗調度問題，將青少年施打第二劑BNT疫苗時間從4周放寬至10周，他說，接到訊息後有同步轉告給所有醫療院所和學校，並將所有基隆市國高中學生的接種期程往後延，但唯有這間學校照原安排時段。媒體進一步提問，是否未告知醫療院所才出現烏龍，又或是醫療院所疏失？吳澤誠未正面回應，僅表示，很感謝這間醫療院所熱心公益進到校園為學生注射疫苗，對於這次疏忽會進行檢討，包括各方面訊息傳遞，以及每個環節，都會加強管理，另外，已施打第二劑的同學都會加強健康監測，目前沒有不良反應通報。基隆市長林右昌補充說明，青少年施打疫苗是專案，當時第一劑、第二劑接種期程皆已事先規畫，而中央是因為疫苗調度問題才會放寬至10周，由於暖中的合約醫院有足夠疫苗，才會按原定時間接種。
婦人打BNT不適遭拒診「命危裝葉克膜」 指揮中心回應了
新北一名民眾投訴，媽媽施打了BNT疫苗後呼吸不順，前往三峽恩主公醫院急診，卻被護理師以「疫苗正常反應」為由退掛號，沒想到後來情況變嚴重，院方才願意收治。對此，指揮中心也做出回應了。民眾指控，媽媽接種BNT疫苗後，出現肚子脹氣及呼吸困難等症狀，陪同前往恩主公醫院掛急診，醫院卻表示這是打疫苗後的正常反應，因此拒絕看診、逼退掛號，直到隔天下午，媽媽開始出現心律不整，院方安排住院，沒想到2、3天狀況急轉直下，最後甚至要插管並裝上葉克膜，痛批是醫療疏失。家屬痛批恩主公醫院醫療疏失。（圖／翻攝自Google Map）針對此事，指揮中心發言人莊人祥指出，該患者本身有一些甲狀腺亢進的病史，強調不管有沒有打疫苗，急診醫師都有是否要留觀的SOP，「跟打疫苗沒有太大關係，本來就是有一些醫療上面一些適應症的部分來做考量」，並透露後續如果有類似症狀，如何獲得妥適的處理才是最重要的。恩主公醫院也發出聲明，表示該位民眾已康復出院，住院期間醫療團隊皆與病人及家屬說明病況變化與處理方式，並依規定通報「疫苗不良事件通報系統」處理，也持續關心追蹤病人狀況。新北市衛生局證實，民眾家屬在10月25日打電話通報衛生所，醫院也有同步上傳通報，並遞件向中央申請疫苗不良反應通報系統，衛生所護理師也會持續關懷追蹤民眾健康情況。
34歲男打高端第二劑8天後運動腦缺氧 住院11天搶救中
台中一名34歲男子接種完高端疫苗第二劑後突然在第8天運動時昏倒，經送醫住院治療，診斷為缺氧性腦病，急性呼吸衰竭等，持續治療中。台中市衛生局統計，目前台中市注射高遄疫苗出現不良反應死亡已累計三案，目前仍有疑因注射高端第二劑出現不良反應者還有兩人住院治療中。台中市衛生局指出，該名34歲男性，9月7日接種高端第一劑、10月13日接種第二劑，10月21日於運動時昏厥，經送醫住院治療，診斷為缺氧性腦病，急性呼吸衰竭等，目前已持續住院治療11天。另外一名 23歲男性，8月24日接種第一劑、10月1日接種第二劑，10月8日起陸續出現頭痛、腹痛、腹瀉、血便等情形，曾至診所就醫，10月26日因症狀持續因而住院治療。衛生局統計，截至10月31日上午8時止，台中市冠疫苗第一劑接種人數為212萬7866人，全人口涵蓋率為75.55％，完成第二劑接種人數為92萬2703人，第二劑涵蓋率為32.76％。而目前疫苗不良反應通報，AZ疫苗已累計740案，其中死亡案107案。莫德納疫苗186案，死亡案26案。高端疫苗通報數計52案，含住院中2案，含死亡案3案。BNT疫苗通報數計195案，含死亡2案。
38歲女打完高端第二劑1週併發心肌炎 搶救7天仍不治
台中再傳接種高端第二劑疫苗後猝死個案！一名38歲女性，在8月27日接種高端疫苗第1劑後，10月2日接種高端疫苗第2劑，卻在10日出現嚴重痙攣、高燒等，經就醫發現是心肌炎，搶救7天後仍不治，這也是台中市打高端疫苗第二劑首例猝死病例。台中市繼21日出現疑似接種疫苗新增5例死亡個案後，22日再新增三例接種新冠疫苗第二劑後猝死個案，其中這名38歲女性是最年輕個案，衛生局指出，該女過去曾有有急性腎損傷及低鉀血症病史，但都已恢復，且在8月27日接種高端疫苗第1劑並無異樣，但在10月2日接種高端疫苗第2劑後，10月10日出現嚴重痙攣、高燒等，就醫診斷就是急性心肌炎，住院搶救仍於10月16日死亡。而另兩例疫苗注射死亡個案，分別為55歲無疾病史男性，在7月19日接種AZ第1劑，10月7日接種AZ第2劑後出現胸悶，10月20日因胸痛就醫，經診治無效死亡，死因為心肌梗塞。另一位則是80歲有糖尿病、高血壓病史的阿嬤，她在7月4日接種莫德納第1劑，9月23日接種莫德納第2劑後當日即出現頭暈、上半身痠痛情形。未料10月15日頭部劇烈疼痛，診斷為自發性腦內出血併中樞衰竭等，經就醫診治療仍在10月18日死亡。台中市衛生局統計，截至目前為止台中市新冠疫苗不良反應通報，AZ疫苗有700案，含死亡105案，而莫德納疫苗通報數計168案，含死亡24案，其中有兩例是注射第二劑後死亡，而高端疫苗通報數計46案，含死亡3案，BNT疫苗通報數計146案，含死亡2案。衛生局強調，市府對於疑似疫苗接種後死亡個案，都會主動關懷並發放慰問金，尊重家屬預防接種受害救濟意願，協助蒐集相關病歷資料送中央審查，以釐清死因與疫苗相關性。
台中79歲中風翁接種第二劑疫苗後猝逝 打AZ死亡累計達百人
台中再傳長者接種AZ疫苗第二劑後猝逝個案，一名79歲中風男在接種AZ第二劑後8天於家中過世，雖然死亡診斷為自然老衰，但家人質疑是疫苗造成，於16日提出疫苗注射受害救濟申請，台中市衛生局也協助蒐集相關病歷資料送中央審查，以釐清死因與疫苗相關性，這也是台中市接種AZ疫苗第二劑死亡第6案。台中市衛生局表示，這名79歲男子有中風病史，9月28接種AZ疫苗第2劑後隔日曾出現腸胃不適，30日就診後症狀改善，但10月5日早上家人就發現他已無生命徵象，經相驗死亡診斷為自然老衰，唯家人有意申請受害救濟，台中市政府也協助後續申請事宜及請民政局進行慰問關懷。台中市衛生局統計截至17日上午8點，台中市新冠疫苗第一劑接種人數為177萬1265人，全人口涵蓋率達62.89％，完成第二劑接種人數為63萬5541人，第二劑涵蓋率為22.5％。而目前接種後不良反應通報，AZ疫苗有672案，其中有100案為死亡，第二劑死亡達6例；而莫德納疫苗通報數計162案，死亡22案，另，高端疫苗通報數計42案，含死亡2例；BNT疫苗通報數則有107案，含1例死亡。台中市衛生局強調，對於疑似疫苗接種後死亡個案，都會主動關懷並發放慰問金，並尊重家屬預防接種受害救濟意願，協助蒐集相關病歷資料送中央審查，以釐清死因與疫苗相關性。
台中首例接種BNT後死亡 62歲男家中倒地猝逝
台中市出現首例接種BNT疫苗死亡通報案例！一名62歲男子9月30日接種BNT疫苗後，10月9日突然倒地死亡經送醫搶救仍不治，目前台中市衛生局已協助家屬協助蒐集相關病歷資料送中央進行預防接種受害救濟審查，以釐清死因與疫苗相關性。在AZ、莫德納、BNT疫苗以及高端疫苗陸續撥配到貨後，台中市衛生局統計台中市新冠疫苗接種第一劑覆蓋率為59.23％，第二劑覆蓋率為19.72％。隨著愈來愈多人接種疫苗後，接種後不良反應通報也出現正成長。其中AZ疫苗通報641案，包含97人死亡；而莫德納疫苗通報147案，也有22人死亡，高端疫苗通報數計38案含2例死亡。在BNT疫苗部分，9月22日開打後，截至10月12日上午8點已有24萬5706人完成第一劑接種，有82例通報不良反應，多為暈針、局部疼痛以及胸痛等症狀，尚未出現疫苗併發心肌炎案例。但國慶連假期間也出現首例接種BNT後死亡個案，死者為62歲男性，有高血壓、糖尿病史，他在9月30日接種疫苗返家後曾表示接種部位痠痛、感到疲倦，未料10月9日竟在家中倒地不起，經送醫急救仍宣告不治，台中市衛生局強調，目前已對家屬啟動關懷並發放慰問金，並協助蒐集相關病歷資料送中央審查，以釐清死因與疫苗相關性。