二代疫苗
」 疫苗 高端 國光 新冠肺炎 BNT
台灣爆首例猴痘「密切接觸19人」 2傳染途徑曝光：死亡率最高10％
猴痘（monkeypox）疫情迅速在全球蔓延，台灣今（24日）也出現首例確診個案，是一名自德國返台的本國籍男子，出現發燒、喉嚨痛、肌肉痠痛、紅疹、鼠蹊部淋巴腫大等症狀，就醫採檢後確診，目前收治隔離病房。醫師提醒傳染途徑，死亡率最高10％，要特別注意。疾管署副署長莊人祥指出，該名25歲男子今年1月至6月至德國就學，6月16日搭機返台，機場新冠檢測陰性後返家進行居家檢疫，6月20日開始發燒、喉嚨痛、肌肉痠痛、紅疹、鼠蹊部淋巴腫大，在6月21、22日就醫，經醫師評估後，進行採檢及通報，檢體送疾管署昆陽實驗室檢驗，於今日確認陽性。莊人祥透露，男子昨日已收治負壓隔離病房，將治療至全身皮膚病灶結痂完全脫落，才能解除隔離。目前密切接觸者共19人，包括家人2人、醫療相關人員10人、司機3人及其他4人，預計健康監測至7月13日。男子出現症狀，採檢後確診。（圖／達志／美聯社）至於猴痘是怎麼傳染的？主要途徑有2種，分別是動物傳染及人體傳染，直接接觸感染動物的血液和體液、損傷的皮膚或黏膜，食用受感染的動物肉類、接觸到感染者呼吸道分泌物、損傷的皮膚或黏膜或被污染物品，都有感染風險。不過，飛沫傳播需在長時間面對面接觸較容易發生，另外產婦感染猴痘，也可能經過胎盤垂直傳染給胎兒，或在生產過程中因接觸而傳染。外界好奇台灣是否有猴痘疫苗，疾管署署長周志浩表示，國內有儲備第一代天花疫苗，雖然有妥善保存，足夠所有人使用，但第一代、第二代疫苗是活性疫苗，病毒打入體內仍有可能增殖，因此第一代戰備疫苗暫時不考慮使用。目前正在洽談採購第三代疫苗，但世界衛生組織不建議大量接種，僅限於臨床照顧患者、實驗室人員，或與病人有密切接觸的對象。台灣目前正在洽談採購第三代疫苗。（圖／達志／美聯社）針對首例猴痘入境台灣，胸腔科醫師蘇一峰也在臉書提醒，猴痘的傳染對象多是與陽性個案親密接觸或不安全性行為，或照顧確診者的醫護，要小心飛沫與體液接觸就可能會傳染，死亡率1～10％，好在國外研究發現，猴痘的R0值大概2左右，因此努力防疫應該擋得住。
新版莫德納「二價疫苗」要來了 最快年底前就能打
過去大眾為了預防感染新冠肺炎及染疫後重症，紛紛忍受著副作用的不舒服，前後打了3劑新冠疫苗。但想要防範新冠肺炎，只能靠短時間內頻繁打疫苗抗疫嗎？美國莫德納（Moderna）公司最近率先對外公開，已研發了能預防Alpha、Omicron變異株的新款「二價疫苗」。針對這項防疫突破，中央流行疫情指揮中心昨天（9日）宣布，美國要到本月底才會審查相關文件，台灣也會請藥廠儘快提供資料。專家推估，如果作業流程順利，有可能在年底前，就能打到這款新的「二價疫苗」了。據美國NPR等外媒報導，莫德納公司對外表示，他們所研發的新型二價疫苗，能夠同時對抗原始的新冠病毒及目前主流的Omicron變異株，對比原本的莫德納疫苗，受試者在施打新疫苗後體內的抗體反應更高，「對Omicron的中和抗體，約提升了8倍」。由於這款新的「二價疫苗」對於預防Omicron等新冠病毒的入侵，能提供更強大且持久的保護，備受各界期待，莫德納公司表示，他們已經向監管機構提交初步數據和分析結果，「希望這款含有Omicron的二價疫苗，能在今年夏末上市」。據《蘋果新聞網》報導，林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說，這類二價的次世代疫苗研發，本來是針對Beta病毒株來設計，但Beta株後來被其他像是Omicron變異株等病毒取代，且現在流行的Omicron株，後續也變異出多種不同亞型，比如台灣就有BA.1、BA.2，現在已研發成功的這款二價疫苗，初步評估，還是能對Omicron家族發揮效果，但如果病毒持續發生變異，新款疫苗的效益，可能就有待重新商榷了。不過面對二代疫苗的問世，黃玉成醫師分析，對已經有打過疫苗的人來說，未來這款二代疫苗一旦進來台灣，就可以像打流感疫苗一樣，每年打一劑就好，不要再像過去一樣，短時間內頻繁的打第3、4針了。至於台灣要何時打得到莫德納新的二價疫苗？《蘋果新聞網》就先前莫德納疫苗輸入流程推測，若莫德納的這個新款疫苗，相關資料能在今年8月送到食藥署，那麼最晚11月就可通過EUA，12月國內民眾就可以開打了。
香港不排除年底累積600萬人確診 教授：此波死亡率遠高於流感
香港中文大學公共衛生及基層醫療學院助理教授郭健安接受採訪時表示，由於香港市民接種第3劑疫苗的比例偏低，不排除到年底將累計600萬人染疫。此外，香港此波疫情死亡率仍遠高於流感，社會要為第6波疫情做好準備。據《星島日報》報導，郭健安強調，接種疫苗仍是應對疫情唯一手段，相信大部分香港市民未來均要接種第4劑。他指出，隨著第二代疫苗有望於下半年面世，年底前有望放寬社交距離措施。郭健安說，由於大部分香港市民已感染新冠，或已經接種疫苗，社區出現進一步大幅感染可能性不高。但是市民接種3劑的水平仍偏低，加上80歲以上長者第2劑接種率僅約4成，憂慮確診數字預計持續徘徊在三位數，甚至出現反彈，隨時間推移累計或有600萬名港人確診。對於未來疫情的走勢，郭健安坦言這輪疫情難像過去幾輪般完結。他表示，只要社區中有病毒存在，相信又會再有市民受感染。而隨著7至8個月後疫苗的抗體效力下跌，相信又會再有市民受感染。郭健安說，接種1劑或2劑疫苗「頂不住病毒」，數據顯示接種3劑的保護力會較高，他相信大部分市民最終都要接種第4劑疫苗。他還預計，半年後藥廠會研發第二代疫苗，效力會較之前好，相信隨著新疫苗面世，確診的住院率會減低。香港疫情確診數連續數日下降至三位數，社交距離措施將從本週四（21日）起放寬。
實驗室汙染有前車之鑑 P4實驗室詹中校18年前抗煞染疫
中央研究院南港P3實驗室一名人員在做新冠肺炎實驗時不小心染疫，9日晚間已確定列為本土個案（案16816），其時早在18年前，就發生過P4實驗室染疫事件，當時任職國防大學預防醫學研究所的中研院基因體研究中心研究技師詹家琮博士，從事SARS研究期間不慎感染，是台灣最後SARS確診個案最後1例。位於新北三峽的預醫所戒備森嚴。（圖／報系資料照）30年前，國防部在以色列的協助下，興建完成一座「生物安全第四等級實驗室」（P4實驗室），當時國際懷疑我國要祕密研製「生物武器」，引起國際關注，不過去年疫情爆發之初，預醫所第一時間就在P4實驗室分離出病毒，並執行病毒培養、鑑定及分析，不過18年前，P4實驗室也曾發生染疫事件。據《中時新聞網》指出，時任中校的詹家琮，18年前從事SARS研究，期間不慎感染，當時他卸下全身所有隔離衣裝備，操作培養SARS器皿消毒步驟，不料因為突發狀況，在未有安全防護裝備下處理被感染，詹家琮在發燒6天後，自行赴診所、醫院看病。中研院基因體研究中心研究技師詹家琮。（圖／翻攝自中央研究院網站）根據疾管署，也就是疾病管制局前身的研究檢驗組聯合調查報告指出，詹家琮是全球第二起在實驗室感染SARS的病例，而他過去受訪時曾表示，新冠疫情將趨於流感化，就算當前的疫苗施打3劑也不能解決問題，唯有一段時間改變疫苗的病毒蛋白基因序列，研發二代疫苗，才是對應不斷變異的新冠病毒最佳方針。詹家琮還提到，現有疫苗對變異株病毒的血清中和效力，都是數倍或十數倍的下降，對接種者的保護效力明顯減弱，病毒在面對抗體的天擇壓力下，也會突變成傳染力高、致病力強的變種病毒。
高端入選WHO團結試驗疫苗 第三期臨床試驗將展開
世界衛生組織（WHO）今公告，關於團結試驗疫苗聲明（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部，共同對外宣布全球團結疫苗試驗啟動；高端晚間重訊公告，高端入選WHO團結試驗疫苗，將展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓3個國家，超過40個臨床試驗中心執行；經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 （the independent vaccine prioritization advisory group） 評選，目前已有兩項疫苗獲選。除高端的次單位重組蛋白疫苗，還有Inovio公司的DNA疫苗。WHO所主導的「團結試驗疫苗」是跨國的臨床試驗平台，目的在快速評估新候選疫苗的疫苗有效性（efficacy）和安全性，這些候選疫苗是由全球科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組所挑選，除了高端新冠肺炎疫苗；Inovio的DNA疫苗以外，預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後，加入此項團結試驗。WHO表示，團結試驗疫苗將加速具潛力新冠疫苗研發，讓疫苗組合更廣泛，目標是開發第二代疫苗，提供病毒變異保護及更長的保護持續時間。
為人民請命 國民黨「發現金、要疫苗」宣傳車繞行政院抗議
由中國國民黨革實院規劃發起的「發現金、要疫苗」宣傳車活動，今天正式啟動，抗議政府疫苗採購不足、紓困方案不力。國民黨主席江啟臣指出，希望透過宣傳車街頭宣傳，讓人民感覺到國民黨的監督力道與執政黨的蠻橫。江啟臣指出，「發現金、要疫苗」宣傳車上有大型LED螢幕，播放台灣多數民意希望紓困發現金、防疫要疫苗的影片，透過繞行市區、不定時行經行政院的方式，大聲吶喊人民的訴求，讓民進黨的當權者能感受到國人對於蔡政府怠惰與顢頇的不滿。蘇揆研議發放振興五倍券，今天並向蔡總統報告規劃進度，但在野黨對於蘇揆不理會民意、堅持發振興券頗感冒，與民進黨產生激辯。針對民眾黨日前質疑民進黨搞不清楚現在各界還急需紓困，主張排富發現金，民進黨立委還擊指出，民眾黨根據地是防疫後段班的台北市，所以認知與別人不一樣。另方面，國民黨前主席朱立倫質疑即使民進黨內部都對五倍券有不同聲音，立委鄭運鵬則表示，強調民進黨內有多元聲音，朱立倫是無聊當有趣。國民黨今天再度召開記者會，強打反對五倍券的民意。包括黨主席江啟臣、秘書長李乾龍、立委黨團總召費鴻泰、書記長陳玉珍、革實院院長羅智強、文傳會主委王育敏以及多位中常委、黨籍立委、北部縣市議會代表等，一字排開替宣傳車活動造勢。與會者並高呼「要疫苗、護健康」、「發現金、卡實在」等口號，呼籲蔡政府傾聽人民心聲、實現人民期望，讓疫情之下，人民可以儘快脫離生活的困境、擺脫生命的危機。江啟臣指出，雖然國人共同努力之下，疫情逐漸趨緩，降為二級警戒，但仍遲遲無法回復往常的經濟行為與生活型態，主因是台灣疫苗嚴重不足，各縣市政府紛紛出現無疫苗可打的窘境。根據指揮中心資料顯示，國內目前莫德納疫苗剩63萬劑、AZ疫苗剩39萬劑，但疫苗預約平台上「非莫不打」族群高達近400萬人、另有近300萬位長者需打第二劑的AZ疫苗，台灣疫苗明顯嚴重缺貨，「許多國人等不到第二劑、更多國人打不到第一劑」，但蔡政府卻絲毫無感，疫苗採購與到貨量的進程牛步化，人民急在心中，蔡政府該負起的責任卻仍在找理由推托。江啟臣說，蔡政府一再用國際間疫苗缺貨為藉口，但近日美國輝瑞才允諾將提早交貨600萬劑疫苗給日本，讓台灣人民表達羨慕，蔡政府採購國際認證疫苗的積極度夠嗎？態度不積極是否為了逼國人施打未經三期試驗的高端疫苗？國民黨並強調，高端疫苗的安全、有效性等讓國人有高度的疑慮，蔡政府不顧民意、堅持要讓台灣百姓當疫苗白老鼠，顯然動機並不單純，要求蔡政府不要再政治意識型態作祟，應多管齊下積極布局疫苗政策，包括第二代疫苗、大量採購第三劑疫苗等，讓國人能儘早施打有效、安全、國際認證的疫苗，恢復正常生活。此外，針對五倍券的爭議，國民黨強調，多數媒體民調顯示，多數民眾都希望政府能發現金紓困。此外，多位執政黨民代也感受基層民意的需求，紛紛建議蔡政府發現金，但蔡政府仍固執己見、罔顧民意，堅持發放耗費時間、經費的五倍券。蔡政府的政策思維只有政治，沒有民意，令人遺憾。國民黨強調，蔡英文總統曾說與政府溝通，「第一次聽不見，大聲一點；如果第二次再聽不見，你可以更大聲一點；第三次再聽不見的時候，你可以拍桌子。」但顯然蔡總統聽不見人民要疫苗、發現金的心聲，國民黨因此站出來為民意發聲、替人民請命，啟動「發現金、要疫苗」宣傳車，每日繞行市區，且不定時行經行政院，以大型LED螢幕呈現台灣人民當前因為疫苗不足、紓困不力之下，生活上的不安定感與危機感，讓蔡政府深刻感受到人民的吶喊與怒吼，希望蔡政府能順應民意，助台灣人民早日脫離疫情，回復正常生活。
不是新冠！醫師揭「第一可怕疾病」 每年500萬人重症…打疫苗恐也無效
新冠肺炎侵襲全球近2年，已累積超過1.9億人染疫，成為人類史上前10名的致命疾病。不過，這並不是最可怕的疾病，有一種傳染病突變速度快，就算有疫苗也未必有效。根據《三立新聞》報導，台中榮總兒童感染科主任、衛生署防疫處中區顧問陳伯彥表示，新冠肺炎和過往的病毒比較不一樣，「大概是我們碰到，我覺得是比天花還厲害的，而且它還在突變」，因此二代疫苗也在發展中，他直言，能知道這個病毒不會不見，只是不知道會怎麼變。陳伯彥認為，流感是排名第一可怕的疾病。（示意圖／翻攝自Pixabay）陳伯彥指出，現在的新興傳染病，其中一個型態是「至少60～80%都是從動物來的」，其中影響人類最嚴重也最頻繁的就是「流感」，認為是現在排行第一可怕的疾病，2009年曾爆發大流行，當時死亡人數超過1.85萬人，但實際數字更高。雖然當時已經有疫苗、抗病毒藥物，也有感控觀念，但還是無法完全根除，即使有了疫苗，每年還是得重打，「這病毒實在突變得太快了」。陳伯彥說，即使打了疫苗，得到流感還是可能出現重症，因為病毒突變，且黏膜的保護沒辦法那麼久，一般來說疫苗可以保護半年，但還是可以測到2年前打的抗體，「血液測得到，不代表呼吸道黏膜的保護是夠的」，這就是流感的可怕之處。每年有500萬人因為流感造成重症。（示意圖／翻攝自Pixabay）根據世界衛生組織（WHO）及美國CDC統計，每年流感造成全球500萬人重症，有大概65萬人死亡。陳伯彥強調，很多疾病無法根除，這時候就要學會如何控制它，「即便以後我們再感染，其實也不用怕它，因為我們體內已經有抗體，即使會生病，但也不會變那麼嚴重」，這也是為什麼要接種疫苗的重要原因。
恐須補打第3劑！專家指接種BNT抗體維持時間短
近日有研究發現，接種2劑德國BNT疫苗後，抗體數量會在半年下降，可能需要補打第3劑。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明13日指出，接種BNT後的抗體只會維持6至9個月，加上出現變種病毒株，認為接種第3劑疫苗只是時間問題，他也提醒港府，搶買第二代疫苗愈快愈好，免得搶輸西方國家。崔俊明表示，藥廠亦已正向美國食品及藥物管理局（FDA）申請批准緊急使用第3劑疫苗，而藥廠正研究針對Delta變種病毒的第2代疫苗，相信研製成功後，港府會盡快採購。他指出，接種BNT後的抗體只會維持6至9個月，曾有過腎臟或心臟等器官移植的病人，一般免疫系統比較弱，也因為可能需要服用抗排斥藥物，因此即使接種2劑新冠疫苗，抗體水準都可能很低，需要打第3劑。崔俊明續指，香港預計最快要到明年初才有第2代新冠疫苗供應，但是西方國家採購疫苗的速度，一般比亞洲地區快，所以如果港府只靠BNT的德國生產線，未必可以第一時間搶到新一代疫苗。不過，香港政府專家顧問、中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌認為，現在討論是否所有人都有需要接種第3劑新冠疫苗是言之尚早，因目前提到接種疫苗後抗體水準可以維持6至9個月的說法，是由藥廠提出，當中可能涉及商業決定，需等待更多研究數據公布，才能知道抗體水準實際上是否可能維持更長時間。許樹昌說，自己與研究團隊正在跟進香港市民接種疫苗後的抗體水準，其中，科興疫苗產生的抗體較BNT疫苗低，預計在今年8至9月，會針對已接種2劑科興、但抗體水準不理想的人士，研究他們接種第3劑科興或BNT疫苗後的免疫反應。香港大學公共衛生學院教授潘烈文則認為，抗體並非唯一指標，仍有其他指標，防疫需跟進世界各地接種情況，而香港的機場實施多項防疫措施，例如定期檢測及為入境旅客快速檢疫，使香港過去的疫情得到良好的控制，僅有境外輸入個案讓香港出現大型疫情。
這才是務實採購疫苗！藍委籲指揮中心立即循鴻海、台積電模式加購BNT疫苗
針對鴻海、台積電及陸方同步證實買到（出售）德國BNT疫苗，國民黨立委洪孟楷表示，這絕對台灣最近最好的新聞！洪孟楷指出，民間企業、宗教團體捐贈BNT疫苗代表打開了與BNT接洽管道，證明這是「可行的」「不會被干擾的」「有科學認證的」合約洽談模式，而且每劑費用看起來比日前衛福部傳與國產疫苗簽訂的881元還要低，因此他要求，民進黨政府更應該循同一管道加碼採購更多的疫苗，讓國人都能有每人打兩劑的數量，更能夠因應往後可能的疫情變化。洪孟楷認為，民間團體能夠採購到BNT疫苗，政府也應該可以，「看好了政府，我們只示範了一次什麼叫做務實的購買疫苗！」，他呼籲指揮中心應立即循同一合約模式，加碼採購兩千萬劑BNT疫苗，才能確保明年供貨及每人兩劑疫苗數量足夠！洪孟楷表示，鴻海與台積電都證實將各捐五百萬劑BNT疫苗給中華民國政府，供國人施打，讓三級警戒近兩個月的台灣社會看到一道曙光，取BNT三個字母為Best News for Taiwan，這絕對是近期台灣最好的新聞。他感謝鴻海及台積電團隊這段時間的努力付出，更感謝郭台銘董事長及台積電高層們的慷慨善心。有那麼多正向的力量，台灣永遠不會被打倒。洪孟楷說，BNT疫苗是唯一一支12-18歲能夠施打的疫苗，且每人需打兩劑才有完整的保護力，則全台2300萬人至少要有3500萬劑以上才足夠。兩次特別預算所通過光買疫苗的費用高達360億元，因此政府絕對有錢，現在就是跟時間賽跑，早一點順藤摸瓜買到足夠的疫苗、早一點能讓台灣擺脫疫情的威脅。洪孟楷除了感謝民間企業所有人的努力，他也提醒政府，不能永遠只靠善心人士捐贈進口疫苗，政府已經編列的預算絕對要把錢花在刀口上，郭台銘等人的努力，更是用行動展現，「看好了政府，我們只示範了一次什麼叫做務實的購買疫苗！」現在就是要求政府加緊腳步，趕快佈局二代疫苗的時候，才能真正讓疫情控制、早日恢復正常生活！
變種新冠病毒肆虐 朱立倫：護航高端不如發展「二代疫苗」
國產疫苗爭議不斷，且全球變種病毒肆虐，前國民黨主席朱立倫今（25日）表示，蔡英文政府護航高端，不如發展「二代疫苗」，這樣才能讓國産疫苗走出台灣成為國際認可的疫苗！朱立倫說，蔡英文總統5月宣示「國產疫苗預計7月底供應第一波」，食藥署審查高端EUA前換掉一半的審查委員，政府決心護航高端，國人都看在眼裡。他表示，支持國產疫苗，但必須是安全且有效的疫苗。朱立倫指出，目前高端只完成第二期試驗，第三期試驗尚未開始，是否有效？必須等確認保護力的第三期試驗結果才能得知。朱立倫認為，為因應全球變種病毒肆虐，無論BNT、AZ，或者與台灣同採蛋白質次單位技術Novavax都已針對變種病毒保護力進行測試，努力發展出二代疫苗。朱立倫呼籲，蔡政府與其強力護航高端，不如要求高端及聯亞針對新的變種病毒作三期實驗，亦即按照國際科學的標準直接發展「二代疫苗」，國産疫苗才能走出台灣成為國際認可的疫苗！
「捐的比買的多」 江啟臣呼籲盯緊自購疫苗進度
美國捐贈的250萬劑疫苗將在今（20）日送抵國門，國民黨主席江啟臣痛批「台灣獲得的疫苗，捐的比買的還多，總統蔡蔡英文不覺得羞恥嗎？」今天再度指出，感謝美國與日本相繼以疫苗援助台灣，但人助更要自助，呼籲應盯緊自購疫苗的交貨進度，並積極協助民間企業與團體購贈疫苗。「感謝美國協助！在台灣疫情最危急的時候，各方幫忙都令人感動。美方迅速果決地伸出援手，更見證台美情誼。」江啟臣在臉書上撰文，除了感謝美日相繼來援外，更指出，人助之外更要自助；美日相繼來援，更讓人遺憾中央政府未能及早準備。江啟臣說，此刻在感謝外，仍應緊盯自購疫苗的交貨時間，並積極協助民間團體、企業捐贈疫苗的努力；同時，國產疫苗應加速進行三期臨床試驗，讓人民能更安心，面對變種病毒來襲，更需要記取教訓，積極部署二代疫苗的採購或代工。充足的疫苗，絕不能單靠國際援助。
只能愛高端5／低調酸「過去都依照採購法」 國光回應：專心疫苗生產與開發
醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；對此，國光生技今（16）日回應，公司過去與政府執行疫苗採購案都是依照《政府採購法》，所有步驟也遵循法規，因此不便多做評論，未來也會專心於疫苗生產和新疫苗的持續開發。國光指出，國光為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠，主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素，未來在疫苗的研發方面持續精進，有新的消息會在統一對外說明。國光在官網上表示，疫苗是攸關國人健康的重要產業，國光不僅提供國內民眾防疫所需，更積極拓展國際市場業務，迄今已提供超過3,000萬劑流感疫苗供國人施打，也已開始商業量產供貨中國大陸流感疫苗市場，預期未來也將進入歐洲市場及東南亞市場。
只能愛高端1／國產疫苗3-2！揭國光聯亞出走台灣內幕 衛福部刁難手法曝光
台灣新冠疫情死亡人數逼近500人，致死率高於全球，面對國人打不到疫苗的深深憂慮，蔡政府一面推稱買不到疫苗，一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體，卻情有獨鍾國產的高端疫苗。醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；目前與高端同處第二期試驗的聯亞，則只是「陪榜」角色，所提的第三期試驗替代方案，早已遭衛福部漠視擱置，只好遠走印度和巴西另闢新局。即使外界紛紛纋擾，六月十日，「高端疫苗生物製劑股份有限公司」（高端）仍毫無懸念地宣布新冠疫苗第二期臨床試驗解盲成功，並向衛福部申請EUA。隔天，立委高虹安質詢衛福部長陳時中時指出，衛福部食藥署公布的EUA評估標準，宣稱參照FDA的標準，卻刪除其中檢視「保護力」的項目，她要求確實遵守美國的標準，才能符合總統蔡英文對「有效」疫苗的要求。然而，陳時中答詢皆以「依據科學資料」顧左右而言他，還扭曲高虹安「沒有把保護力納入考題」的質疑，直說如果只是在意評分標準的高低，「你要把考卷訂到一百分、一百零一分也不是問題。」陳時中實問虛答更引發外界訾議，未來高端疫苗的EUA審查會恐淪為橡皮圖章，只是在戲台上跑一段龍套罷了。事實上，國內醫藥界早就盛傳，雖然中央流行疫情指揮中心三番兩次宣示「疫苗把關過程絕對公平」，蔡政府偏愛高端卻屢屢溢於言表。一名醫藥界人士舉例，「國光生物科技股份有限公司」（國光）算是國內疫苗生產老字號，原本在新冠疫苗上研發取得前期領先，後來在第一期臨床試驗失利後，國光高層察覺國產疫苗研發過程「水太深」，決定放棄國內補助案不玩了，自行到國外進行實驗。高端疫苗股價近日戲劇化地「上沖下洗」，令投資人議論紛紛。（圖／報系資料照）疫苗採購一團謎新冠疫情爆發後，蔡政府陸續編列215.5億元特別預算，計劃採購3,000萬劑疫苗，可供60％國人施打。衛福部次長薛瑞元指出，截至目前已簽約採購近2,000萬劑疫苗，包括1,000萬劑AZ、505萬劑莫德納，以及透過COVAX平台取得476萬劑。據悉，該批1,000萬劑AZ的生產地多為泰國與印度，台灣苦等數月卻遲遲不來，對此，總統蔡英文解釋，泰國和印度的疫情比較嚴重，所以疫苗優先給當地民眾使用，導致供貨吃緊，不過，泰國政府發言人卻表示，曼谷當局並未阻擋疫苗出口。此外，面對立委質疑不出貨有無違約問題？衛福部等相關單位一時之間都答不出來；民進黨立委范雲甚至主張以「不存在」的《政治檔案法》，將採購過程列為機密檔案而貽笑大方，還遭行政院長蘇貞昌公開打臉。為了達到更完整的疫苗覆蓋率，衛福部近日規劃再加購1,500萬劑疫苗，預算約126億元，若加上原已編列的預算，整體疫苗預算高達近350億元。隨著預算愈高，採購謎團也愈大，難怪台北市長柯文哲嗆聲，只見疫苗預算，卻沒有疫苗，豈不奇怪。
只能愛高端2／「舉啞鈴」比喻太傳神 國光被逼棄補助出走台灣
美國食品藥物管理局（FDA）五月二十五日表示，如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」（EUA），在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說，台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請，幾乎不可能取得美方「認證」。醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出，國光的新冠疫苗第一期試驗結果，被衛福部評定「抗體效價」偏低（效價愈高，代表抗體愈多），無法進入第二期。一般而言，抗體效價若未達標，可以在第二期試驗中進行劑量調整，國光卻被要求得重做第一期試驗，即便如此，國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗，但迄今未獲正面回應，最後只好另與其他國家洽談，目前在海外進行第二期與第三期試驗，並專注研發對抗「Alpha」（英國變種病毒株）和「Delta」（印度變種病毒株）的第二代疫苗。至於到底「海外」是哪裡？國光不願透露。儘管國光已將疫苗試驗重心移往海外，行政院長蘇貞昌6月9日仍率行政團隊訪視國光，期許疫苗早日研發成功。（圖／報系資料照）「看到了高端的數據，了解它測試時所用判斷『中和抗體效價』基準時，真為國光叫屈。」中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示，高端在測試中是以「NT50」做判斷基準，而國光的測試是用較嚴格的「NT90」做基準，如果國光也用NT50做基準，測試的中和抗體效價數據一定會提升。所謂「中和抗體」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體。一位生技業人士解釋，NT50、NT90是實驗室檢測中和抗體效價的指標，前者指的是可以中和50%的病毒抗體濃度，後者則是能夠中和90%的病毒抗體濃度，換算下來，若以NT90為標準得到的數值是1，改用NT50則可能會得到2-5。「簡單來說，測試兩個肌力相同的人舉啞鈴，高端舉50公斤，國光舉90公斤，比較兩者能夠舉起啞鈴的次數，高端的數字當然會比國光好看。」
只能愛高端3／聯亞遭「周周審核」進度落後 一期實驗進度慢高端五週
台灣新冠疫情致死率高於全球，面對國人打不到疫苗的深深憂慮，蔡政府一面推稱買不到疫苗，一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體，卻情有獨鍾國產的高端疫苗。醫藥界盛傳，目前與高端同處第二期試驗的聯亞，則只是「陪榜」角色，所提的第三期試驗替代方案，早已遭衛福部漠視擱置，只好遠走印度和巴西另闢新局。一位生技界人士則替「聯亞生技開發股份有限公司」（聯亞）抱不平。聯亞與高端先後進入第二期實驗時，業界就盛傳衛福部「下考題」刁難聯亞，要求聯亞每周實驗結束後，得先將該周實驗資訊傳給專家小組判讀「有無副作用」，經食藥署確認後，才能再進行下階段實驗，「但高端實驗數據幾乎是即時回報、接續下一道程序，進度完全不受影響，因此光是在第一期試驗，聯亞進度就整整慢了高端五周。」該人士還說，衛福部為確保國產疫苗能早日量產，對外釋放高端疫苗將以「免疫橋接」取代第三期試驗的消息，立刻獲得總統蔡英文禮聘的前無任所大使、前陽明大學校長郭旭崧，以及陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁等力挺，誇讚是「世界第一創舉」；陳時中更立即邀請高端疫苗事業發展處副處長連加恩等公司高層進行報告，凸顯衛福部對高端提案的高度關愛。反觀提出「圈選接種」替代第三期試驗的聯亞，卻老吃閉門羹；所謂「圈選接種」，是透過新冠肺炎確診者「接觸者名單」，徵求自願受試者。聯亞一度向衛福部表達，有意在雙北推動圈選接種以取代第三期試驗，希望衛福部首肯並提供接觸者名單，不料衛福部立即搬出「名單是個人隱私、礙難提供」回絕，連個說明程序的機會都不給聯亞。國民黨智庫永續組召集人陳宜民認為，年底前雙北上萬名匡列接觸者恐怕都打不到疫苗，起碼能讓這批人「有機會選擇是否要打」通過第二期試驗的聯亞疫苗，雙北市府不妨慎重考慮。對此，台北市長柯文哲正面回應「在市府能力範圍內思考看看」，然而，聯亞營運長彭文君日前出席國民黨智庫「國產疫苗」座談會時，證實衛福部已否決「圈選接種」方案，因此聯亞將會繼續完成在印度的第三期實驗。
永昕與醣基簽訂合作備忘錄 加速次世代抗體生產與應用
永昕生醫（4726）宣佈與醣基生醫（6586）簽訂合作備忘錄，永昕將成為醣基CHOptimaxTM 技術平台、全球首家委託開發暨製造服務（CDMO）的合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。永昕董事長林榮錦表示，永昕已具備的異體細胞治療及連續式製程等新穎技術外，透過本次合作案，將成為少數擁有多個蛋白質與抗體產線並具多項新穎技術與經驗的CDMO公司，將大幅提升產業競爭力。醣基董事長陳肇隆指出，CHOptimax™為醣基生醫自主開發的專利抗體醣分子均相化技術，能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。透過與永昕合作，醣基領先全球的 CHOptimax™技術平台，將進入工業化的里程碑。日前，醣基生醫發表的 COVID-19 二代疫苗 CHO-V10，即是利用 CHOptimax™技術平台，成功研發出能中和包含南非株在內的多種 SARS-CoV-2 突變株之廣效型疫苗。
抗SARS老將再戰新冠 直言：該積極努力發展二代疫苗
進口疫苗未到手，國產疫苗成為全民關注話題，由於還未進入第三期人體臨床試驗，對此，抗SARS死老將詹家琮博士直指：「發展第二代疫苗才是目前最該積極努力的工作。」中研院基因體研究中心的詹家琮博士，17年前鎮守P3實驗室對抗SARS，於操作期間不慎感染，是台灣「最後一位SARS確定病例」。17年來仍帶著SARS留下的慢性阻塞肺病後遺症，持續坐守實驗室研究病毒。此次，新冠肺炎席捲全球，詹家琮博士再次與世紀之疫交手，對於國產疫苗是否進入第三期試驗，他認為：「已經沒有必要」。同時也「絕對不應該」施打未通過臨床三期試驗的疫苗。詹家琮博士於臉書發文表示，目前既有的國外疫苗對於新變種病毒的效力都降低很多，過去大規模流行的武漢株新冠病毒已成新變種病毒，國產疫苗在此時以武漢株病毒去做三期臨床試驗，「豈不是自尋死路！」詹博士指出：「國外疫苗臨床三期數據是去年就完成，如果拿到現在來做，數據肯定會不理想」，「因為現在的病毒株不同了」，若此時做三期臨床，結果會難看很多。至於為何國產疫苗寧願增加二期臨床的測試人數，卻不願做三期？詹博士解釋：「二期臨床的結果是以受試者血清的中和效力來做評估，而實驗室在執行中和效力測試時是以與疫苗株相同來源的病毒做試驗，所得到的數據自然是比較好」而第三期「受試者要面臨到的是不太一樣的病毒，那國產疫苗就沒有把握了」。對於生技產業的未來，詹博士則建議：「發展第二代疫苗是國產疫苗現在最該積極努力的工作」，盡快將目前的國產疫苗做些修改，成為可以有效對抗變異病毒株的二代疫苗後，直接進行三期臨床試驗，待哪天當國外這些疫苗公司把存貨傾銷乾淨，冒出的二代或三、四帶疫苗，又會出現全球搶購潮。最後，詹博士也表示：「既然這新冠病毒會流感化，人類要長久面對它，就好好來準備，走正道來發展『台灣新冠疫苗』，不要像個沒有根的可憐蟲似的，熱臉去貼冷屁股，昭告天下原來自己是美國某疫苗的私生子」。對此，也有留言網友表示：「這樣看來，國光生技在第一階段『不知道怎麼的』被弄下來後，說要發展次世代疫苗，拿歐美認可的國際藥證，還是算超前佈署的呢！有真的生出產品的疫苗公司好像還是值得信賴多了」，字裡行間可見網友對於無實質人體疫苗產品的高端與聯亞已失去信賴。