二價疫苗
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新變異株BF.7來襲世衛示警 症狀懶人包一次看
Omicron變種病毒持續威脅，中國廣東韶關日前首度檢出BA.5病毒分支「BA.5.1.7」，而另一個BA.5病毒分支「BF.7」，為「BA.5.2.1.7」變異株的簡稱，傳播更廣，世界衛生組織（WHO）示警恐成為全球主流，還有專家擔憂帶來更大風險，以下針對BF.7整理出懶人包一次看懂。中國廣東韶關日前首度檢出BA.5病毒分支「BA.5.1.7」，而另一個BA.5病毒分支「BF.7」傳播更廣，世界衛生組織（WHO）示警恐成為全球主流，還有專家擔憂帶來更大風險。中央流行疫情指揮中心12日表示，BF.7全名為Omicron BA.5.2.1.7，國內已驗出3例BF.7境外移入個案，分別來自荷蘭、法國、美國，但至今尚未檢出本土病例；至於BA.5.1.7，無論本土或境外都未驗出。何謂BF.7？BF.7是Omicron亞型變異株BA.5演化而來，10月4日在中國內蒙古自治區首度驗出，擁有更強的免疫逃脫能力，而Omicron系譜早已免疫逃脫特質而惡名昭彰。症狀？包括顫抖、頭痛、胸痛、嗅覺改變、持續咳嗽和聽力喪失，多數都與感染Omicron其他亞型變異株相似，但不能忽略其他新冠症狀，像是疲憊、腹痛、腹瀉、流鼻水、喉嚨痠痛。專家建議民眾可接種增強對抗這些病毒的新二價疫苗。傳染狀況？中國10月9日通報逾1700例，根據官媒《環球時報》10日報導，「新的Omicron變異株BF.7一周內才在內蒙古自治區首度發現，周一已經席捲更多中國省份」。除了中國，BF.7也在德國、法國、丹麥、英國和比利時等國迅速蔓延。美國疾病管制與預防中心（CDC）數據顯示，BA.5和BA.4.6仍是最具傳染力的前2大主流毒株，但BF.7以4.6%位居第三，不過CDC認為，BF.7可能會取代前兩名，另外，美國心臟科權威托波爾（Eric Topol）7日就曾表示，BA.5持續消退，但BA.2.75緩慢攀升，BF.7和BA.4.6也有進展。專家建議民眾可接種增強對抗這些病毒的新二價疫苗。威脅程度？根據公衛專家表示，BF.7傳播率更高，免疫逃脫能力更強，就算曾經確診過或是接種疫苗的人也會被感染，專家不排除今年秋冬感染恐會激增，甚至使得疫情預防和管控更為複雜。白宮新冠數據主任夏帕爾（Cyrus Shahpar）指出，雖然BA.2.75、BA.4.6和BF.7等新亞型變異株緩慢成長，未來幾周還會出現更多病例，但「針對這些Omicron的亞型變異株，我們擁有增強對抗這些病毒的新二價疫苗，若去接種，就能度過安穩的秋冬」。
疫苗門仍成謎 次世代疫苗又是「沒魚蝦也好」？
衛福部食藥署在9月2日，核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權，但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」，而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑，防疫中心已先預測秋節連假後，BA.5株恐爆發流行高峰，衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦？
疫苗採購之謎1／推遲進口最新疫苗 衛福部遭諷「沒魚蝦也好」
衛福部食藥署在9月2日，核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權（EUA），但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」，而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑，防疫中心已先預測秋節連假後，BA.5株恐爆發流行高峰，衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦？國家政策研究基金會（藍營智庫）永續組召集人陳宜民教授也質疑，疫苗採購單價、決策過程迄今全列機密、拒絕立院監督，被外界形容是「疫苗門」，既然指揮中心與民間學者對是否應立即採購BA.5雙價疫苗看法南轅北轍，能否請指揮中心比照美國，公布疫苗採購小組決策會議的完整過程，否則美國已給BA.5疫苗EUA、日本則已開始對BA.5疫苗EUA審查，台灣卻只有BA.1疫苗，恐怕又將影響民眾接種意願。次世代疫苗之爭，再度牽動民進黨台北市長參選人、前任防疫指揮官陳時中「疫苗門」爭議，陳競辦網路文宣大將焦糖哥哥陳嘉行「主動救駕」，引用指揮中心說法，指目前美國BA.5疫苗僅做了動物實驗，BA5是否優於BA.1疫苗還是問號，其它國家也未採購，但卻被醫師、網友打臉，不願見到次世代疫苗又遇上「沒魚蝦也好」窘況。由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後，時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機，遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口，又毫不客氣地搶功。（圖／報系資料庫）「指莫德納、BNT次世代新冠疫苗沒做人體實驗，是似是而非」，中華民國防疫學會理事長王任賢解釋，美國核准次世代新冠疫苗，是在原先新冠一代疫苗技術上增加新病毒株研發。就是因為新冠一代疫苗審核花太長時間才取得EUA，病毒又變異太快，若次世代疫苗仍照過去程序申核，緩不濟急。他認為，要不要採購BA.5的重點，並不是該次世代疫苗有沒有做人體實驗，而是這麼短時間，次世代疫苗恐怕都不可能做完整人體實驗，但這些品牌的第一代疫苗都曾有完整三期實驗，不像高端迄今三期實驗都沒做完。他分析，一代新冠疫苗對所有人普打，次世代疫苗則讓高風險族群先打，預測各國對次世代疫苗需求將大量下降，疫苗國際市場如今已成買方市場，非賣方市場，說「買不到」是自我設限，那些指「BA.1雙價疫苗更好」「BA.5疫苗沒人體試驗」的說詞，在他看來就像是替圓謊找理由，沒意義。前國健署署長邱淑媞提醒，其實在台灣取得EUA的莫德納BA.1疫苗，雖然作了人體實驗，數據也很漂亮，可惜當時BA.1出爐時美國的流行病毒株已進化到BA.5，因此BA.1疫苗並未取得美國EUA；由於mRNA疫苗改款技術並不難，美國政府要求立即改款，六月要求改款、透過「免疫橋接」驗證效力，八月就給BA.5疫苗EUA。去年新冠本土疫情爆發後，台灣曾有一段疫苗空窗期，慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」，主動洽購BNT疫苗捐贈，讓不少民眾感念在心。（圖／黃耀徵攝）她說，國際的疫苗慣例是，類似高端的新疫苗必須要做完整人體實驗，以策安全，但第一代疫苗若因應病毒變異小改款，類似「流感疫苗年年不同」，就可以較簡便的「免疫橋接」（將新疫苗與其它疫苗「中和抗體」比較，作療效指標）結果申請EUA。只是，指揮中心反其道而行，高端明明是新疫苗，卻同意它「免疫橋接」，莫德納（含BNT）BA.5疫苗明明是BA.1小改款，美國同意「免疫橋接」核准EUA，指揮中心卻不認帳，難怪外界質疑「高端行，BA.5疫苗不行」，但問題關鍵仍是「當鑰匙孔已經變形、卻堅持用舊鑰匙開鎖」，這邏輯也太怪了罷。
BA.4、BA.5入侵國內社區？ 羅一鈞：遲早的事
Omicron目前在台灣持續肆虐，而BA.4、BA.5也悄悄報到。歐洲和美國疾管局近日表示，要提防BA.4、BA.5變成新的變異株，流行病專家擔憂BA.4、BA.5的穿透力強，恐會讓確診症狀加劇。至於BA.4、BA.5是否已經入侵國內，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也做出回應。據《中時新聞網》報導，BA.4和BA.5在今年首度在南非出現，是Omicron的變異株，在4到5月間開始流行，規模不大，但BA.4確診病例已經從1％增至35％，BA.5是20％，而時間只有3個月，住院人數也因此增加，顯示出這2種病毒傳播力強，專家憂會有新一波疫情。BA.4和BA.5症狀大多為感冒、過敏、咳嗽、疲累、發燒、頭痛、頭痛等。專家指出，BA.4和BA.5類似Delta的突變點，所以症狀可會比BA.2還嚴重。南非一項研究報告指出，如果染疫者沒打疫苗感染BA.1，又更高的機率重複感染BA.4和BA.5，這也表示有無接種疫苗，都沒辦法避免重複感染。蘇里大學分子生物學與免疫學教授辛格（Kamlendra Singh）說，現在沒辦法預測BA.4和BA.5何時大流行，但速度可能會更快。指揮中心公布，13日出現5例BA.4及BA.5病例，暫無擴散跡象。外界擔心BA.4、BA.5現在是否已經入侵國內社區，羅一鈞表示，要「驗出本土個案」才算進入社區，這是遲早的事，邊境檢疫無法「0+7」就是想要阻擋病毒進入。至於如何預防BA.4、BA.5的感染，指揮中心呼籲民眾，除了要勤洗手、戴口罩等，也要提升疫苗接種率。莫德納近日公布次世代二價疫苗最新研究結果，顯示新疫苗對Omicron的抗體增至8倍；台大兒童醫院院長黃立民近日也表示，次世代疫苗對BA.4、BA.5的保護力，只有3到4倍，最快年底國人都需要接種。
新版莫德納「二價疫苗」要來了 最快年底前就能打
過去大眾為了預防感染新冠肺炎及染疫後重症，紛紛忍受著副作用的不舒服，前後打了3劑新冠疫苗。但想要防範新冠肺炎，只能靠短時間內頻繁打疫苗抗疫嗎？美國莫德納（Moderna）公司最近率先對外公開，已研發了能預防Alpha、Omicron變異株的新款「二價疫苗」。針對這項防疫突破，中央流行疫情指揮中心昨天（9日）宣布，美國要到本月底才會審查相關文件，台灣也會請藥廠儘快提供資料。專家推估，如果作業流程順利，有可能在年底前，就能打到這款新的「二價疫苗」了。據美國NPR等外媒報導，莫德納公司對外表示，他們所研發的新型二價疫苗，能夠同時對抗原始的新冠病毒及目前主流的Omicron變異株，對比原本的莫德納疫苗，受試者在施打新疫苗後體內的抗體反應更高，「對Omicron的中和抗體，約提升了8倍」。由於這款新的「二價疫苗」對於預防Omicron等新冠病毒的入侵，能提供更強大且持久的保護，備受各界期待，莫德納公司表示，他們已經向監管機構提交初步數據和分析結果，「希望這款含有Omicron的二價疫苗，能在今年夏末上市」。據《蘋果新聞網》報導，林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說，這類二價的次世代疫苗研發，本來是針對Beta病毒株來設計，但Beta株後來被其他像是Omicron變異株等病毒取代，且現在流行的Omicron株，後續也變異出多種不同亞型，比如台灣就有BA.1、BA.2，現在已研發成功的這款二價疫苗，初步評估，還是能對Omicron家族發揮效果，但如果病毒持續發生變異，新款疫苗的效益，可能就有待重新商榷了。不過面對二代疫苗的問世，黃玉成醫師分析，對已經有打過疫苗的人來說，未來這款二代疫苗一旦進來台灣，就可以像打流感疫苗一樣，每年打一劑就好，不要再像過去一樣，短時間內頻繁的打第3、4針了。至於台灣要何時打得到莫德納新的二價疫苗？《蘋果新聞網》就先前莫德納疫苗輸入流程推測，若莫德納的這個新款疫苗，相關資料能在今年8月送到食藥署，那麼最晚11月就可通過EUA，12月國內民眾就可以開打了。