亞松森
」 巴拉圭 高端疫苗 賴清德
岸田文雄首度出訪巴拉圭！ 領袖峰會聯合聲明：不容許武力改變台海現狀
日本首相岸田文雄於美東時間3日抵達中華民國在南美洲的唯一邦交國巴拉圭，並與巴拉圭總統貝尼亞（Santiago Peña）於首都亞松森（Asunción）舉行領袖峰會，據悉這是岸田文雄自2021年上任以來首次出訪南美洲。2人會後也發表聯合聲明強調，世界任何一方都不會容許「以武力單方面改變台海現狀」。綜合富士新聞網、產經新聞的報導，岸田文雄於日本時間4日凌晨抵達巴拉圭首都亞松森，並與總統貝尼亞舉行領袖峰會，這是自2018年安倍晉三出訪後，日本首相首次訪巴。岸田文雄在峰會中也強調，巴拉圭是一個「長期可靠的伙伴」，擁有共同的自由、民主、人權及法治等價值觀和原則。針對巴拉圭今年上半年擔任擁有3億人口市場的南美關稅同盟「南方共同市場」（Mercosur）之輪值主席國一事，岸田文雄表示，將推動雙方更緊密的經濟聯繫。據悉，日本企業界和南方共同市場的會員國，均希望兩邊能夠簽署「經濟夥伴關係協定」（EPA），雙方也證實將推動航太領域的產官學合作。在會後的聯合聲明中，總統貝尼亞表示，巴拉圭「已與台灣建交長達66年，我們希望繼續促進廣泛的合作關係」。同時，岸田文雄則指出，「在峰會期間，我們就地區局勢坦誠地交換了意見，我們認為，世界上任何一方都不會容許透過武力單方面改變台海現狀」，他也強調，他相信巴拉圭是日本不可或缺的友邦。報導補充，在訪問巴拉圭之前，岸田文雄已先出訪巴西首都巴西利亞（Brasília），並與該國總統魯拉（Luiz Inácio Lula da Silva）會晤，根據2國會後發表的聯合聲明顯示，雙方將把2025年「日巴建交130週年」定為友好交流年，岸田也明確地邀請魯拉出訪日本。日巴2國的領袖也強調了透過「增加常任理事國和非常任理事國的數量」，來改革聯合國安理會的緊迫性，雙方也證實將與其他努力爭取成為常任理事國的4國集團（日本、巴西、德國、印度）成員合作。
首位致賀電國家元首是他！賴清德邀5月參加就職典禮 歐洲國家反應一次看
我國第八次總統選舉於1月13日順利完成，歐洲作為全球最多成熟民主國家的區域，目前歐盟及歐洲25個國家，包括行政部門高層、國會正副議長、國會友台小組正副主席、外交委員會正副主席、國會議員等逾200名政要在我國選後第一時間表達祝賀。另外，巴拉圭總統貝尼亞（SantiagoPeña Palacios）也在第一時間透過視訊表達恭賀。外交部表示，歐盟透過對外事務部（EEAS）於我總統大選結果揭曉後即發布聲明，表示對台灣舉行選舉的歡迎，並祝賀所有參與此一民主進程的選民。另表示，台歐盟有各自的治理體系，而且都是建構在對民主、法治及人權的共同承諾基礎上。歐盟強調台海和平穩定攸關區域及全球安全與繁榮，對持續升高的台海緊張情勢表達關切，並反對任何片面改變現狀的行為。巴拉圭總統貝尼亞（Santiago Peña Palacios）在第一時間透過視訊表達恭賀。（圖／民進黨提供）歐洲議會友台小組主席蓋勒（Michael Gahler）偕兩位副主席柯契夫（Andrey Kovatchev）及里克（Dominique Riquet）發表聯合聲明，除表示台灣完成透明、公平的大選足為亞洲民主燈塔及全球楷模外，也重申歐洲議會對台灣民主的堅定支持，期許在近期通過數項重要友台決議案的基礎上，使台歐盟雙邊關係持續成長茁壯。英國外相卡麥隆（David Cameron）也於同日發布正式聲明，祝賀民進黨總統候選人賴清德勝選，並表示大選是台灣充滿活力民主體制的明證，未來期待台海兩岸在「沒有武力威脅，或者動用武力或脅迫」的情況下，重新透過建設性對話和平解決分歧。英國前首相特拉斯（Liz Truss）等6名國會議員也分別發文致賀。德國聯邦政府數位及交通部政務次長Daniela Kluckert及德國國會友台小組主席魏爾胥（Klaus-PeterWillsch）等政要表達祝賀，並期待台德持續緊密合作。法國國民議會議長彭佩美（Yaël Braun-Pivet）推文祝賀總統當選人，並祝福台灣民主及其選民，另呼籲持續共同努力捍衛台海和平。法國參議院友台小組主席暨外交國防委員會副主席勒莫因（Jean-Baptiste Lemoyne）及法國國民議會友台小組主席博多黑（EricBothorel）等國會議員也祝賀我國完成民主大選，並期盼持續強化台法關係。巴拉圭總統貝尼亞（Santiago Peña Palacios）在第一時間透過視訊表達恭賀。（圖／民進黨提供）義大利參議院副議長錢益友（Gian Marco Centinaio）透過義大利AGI新聞社發布新聞公開祝賀。另義大利國會友台協會主席Lucio Malan參議員偕副主席Adriano Paroli參議員及副主席Silvana Andreina Comaroli眾議員代表義國國會友協全體74名成員聯名致函祝賀我國正副總統當選人，另肯定我國選舉再次展現台灣社會的民主成就與典範，並盼義國國會友協持續努力與我國新政府攜手強化台義雙邊關係。此外，愛爾蘭參議院議長巴蒂默（Jerry Buttimer）也推文祝賀我國正副總統當選人。在中東歐國家方面，捷克總統帕維爾（Petr Pavel）、副總理兼衛生部長Vlastimil Válek、參議長韋德齊（Miloš Vystrčil）、眾議長艾達莫娃（Markéta PekarováAdamová）、參議院外交、國防及安全委員會主席費雪（Pavel Fischer）、眾議院外委會主席傑尼雪克（Marek Ženíšek）及眾議院友台小組主席班達（Marek Benda）等捷克政府高層都第一時間發文祝賀，表示台灣是亞洲民主燈塔，台灣實踐自由與民主的勇氣與力量充分顯現民主和共產極權的根本區別，並期待台捷關係蓬勃發展。立陶宛外交部長Gabrielius Landsbergis、國會議長希米利特（Viktorija Čmilytė-Nielsen）、斯洛伐克經濟部政務次長席莫納（Vladimir Simonak）、斯洛伐克國會友台小組主席斯達多（OndrejDostal）、波蘭數位部次長葛拉馬提卡 （MichałGramatyka）及波蘭參議院副議長卡敏斯基（Michał Kamiński）等均即時向我國表達祝賀。賴清德當選下屆總統。（圖／CTWANT攝影組）波海三國外委會主席包括立陶宛國會帕季格（ŽygimantasPavilionis）、拉脫維亞國會柯理和（Rihards Kols）及愛沙尼亞國會梅馬侃（Marko Mihkelson）發布聯合聲明，讚揚台灣的總統選舉再次展現民主制度的力量和韌性，堪為印太區域的典範與世界的良善力量。三位主席並感謝台灣對區域安全的貢獻，包括協助重建烏克蘭，並在中國未曾間歇的打壓下，仍致力捍衛台海的和平與穩定。此外，烏克蘭布查市市長費多盧克（Anatolii Fedoruk）、奧地利、比利時、盧森堡、荷蘭、丹麥、芬蘭、瑞典、瑞士、西班牙、葡萄牙、烏克蘭、匈牙利、羅馬尼亞、科索沃等行政與國會部門政要也都予我祝賀。歐盟及各歐洲國家相繼恭賀台灣完成此次重要大選，展現歐洲民主國家對台灣自由民主的高度重視與支持，外交部對此深表感謝與振奮。我國將在既有台歐堅實友好的基礎上，持續深化與歐洲理念相近夥伴的合作與交流，共同守護自由、民主、人權、法治等基本價值，再創台歐互惠夥伴關係的新篇章。拉丁美洲方面，巴拉圭總統貝尼亞第一時間透過視訊表達恭賀，表示樂見台灣再度透過民主選舉展現其價值，祝福新任政府，也期待能深化台巴合作關係。賴清德在視訊會議上表示，感謝貝尼亞總統的祝賀，對台灣人民意義重大，在這場選舉中台灣人民堅決捍衛民主價值，台灣將繼續作為印太區域的民主燈塔。賴清德表示，記得去年在亞松森參加貝尼亞總統的就職典禮，民主使台巴兩國關係更緊密，未來期待台巴持續強化經濟、貿易和基礎設施上的合作，提升雙方的長期友誼。賴清德最終誠摯地邀請貝尼亞總統參加五月的就職典禮，並感謝其來電，指貝尼亞總統是第一位致電祝賀的國家元首，台灣人民感謝巴拉圭對台灣民主的支持。
賴清德將過境美國出訪巴拉圭 AIT主席表示歡迎
副總統賴清德今（12）日下午將啟程出訪巴拉圭並過境美國，美國在台協會（AIT）主席羅森柏格（Laura Rosenberger）也轉發賴的twitter表示，期待並歡迎賴的到來。賴清德稍早在twitter指出，他即將前往巴拉圭亞松森出席新任總統貝尼亞的就職典禮，表達總統蔡英文及台灣人民的祝賀，也期待與現任總統阿布鐸會面，同時很高興過境時能與美國的朋友見面。羅森伯格則隨後轉發賴清德twitter表示，AIT期待在賴副總統轉機前往巴拉圭時迎接他。此外，針對《彭博新聞》昨日預告，即將於本月15日發布賴清德的新聞專訪，民進黨國際部主任趙怡翔表示，上述報導將是賴清德參選總統後的首場國際媒體專訪，候選人將在報導中清楚向國際觀眾介紹台灣面臨的當前挑戰，未來將如何帶領台灣持續向前行，以及個人保護台灣自由與民主的強烈意志。趙怡翔指出，賴清德在專訪中將透過個人成長背景分享希望為人民服務的初衷，並同時針對國際交流、產業鏈合作和青年議題等項目，提出未來的施政方向。至於《彭博新聞》將選擇播放的形式與平台，以及是否涉及封面故事，這將尊重該媒體安排。賴清德所率慶賀團今日下午啟程，當地時間同日過境美國紐約，14日抵達巴拉圭，期間除會晤現任總統阿布鐸及新任總統貝尼亞，也將午宴巴拉圭國會議長歐斐拉。賴清德預計16日早晨離開巴拉圭，當日下午至美國舊金山過境，17日凌晨離美，台北時間18日清晨返抵國門，全程共計7天6夜。
賴清德8月15日出席巴拉圭總統就職典禮 外交部：將過境美國
我國在南美洲的友邦巴拉圭共和國總統當選人貝尼亞（Santiago Peña Palacios）今年8月15日舉行新任總統就職典禮，邀請蔡英文總統出席，總統指派副總統賴清德擔任特使出席。外交部次長俞大㵢下午在總統府記者會上表示，蔡英文總統已指派賴清德副總統擔任特使率團前往祝賀，並將循往例過境美國。俞大㵢表示，巴拉圭現任總統阿布鐸及總統當選人貝尼亞日前已經分別邀請蔡英文總統出席該就職典禮，蔡總統特別指派賴清德副總統擔任特使率團前往祝賀，特使團訂於8月14日上午抵達巴拉圭進行訪問，15日參加總統就職典禮，這次賴清德以特使身分訪問巴拉圭，主要目的是代表蔡總統出席新任總統就職典禮及相關的活動，同時也將參加巴拉圭慶祝總統就職暨亞松森建城486周年的相關活動。俞大㵢指出，推動元首外交增進與邦誼是政府工作的重點之一，巴拉圭現在總統阿布鐸曾經在今年二月來台訪問，展現台巴兩國傳統邦誼，貝尼亞也在7月11日至15日來台訪問，期間曾經分別會晤蔡英文總統、賴清德副總統、外交部部長吳釗燮、經濟部長王美花，還有衛福部長等人，還有進行企業參訪跟舉行的產業座談，為未來兩國政府跟民間業者持續合作奠定基礎。此次賴清德副總統代表我國政府以人民出席堅定挺台的新任巴拉圭總統就職典禮意義重大，相關節目都在規劃以及協調當中，外交部將持續與相關的部會以及巴拉圭政府通力合作，妥善辦理此次專案出訪。被問到賴此行是否過境美國，是否會採取比較低調的方式來進行？俞大㵢表示，我們前往南美洲或中南美出訪，以往都會安排在美國過境，這次也是按以往的慣例來辦理過境美國，並以舒適便利安全和尊嚴的原則來辦理。目前可以說明的就是在巴拉圭14日抵達，15日參加總統就職典禮，其他相關細節都在協調跟規劃中。以往副總統過境美國已經辦理過10次，此次是第11次過境美國，這是一個慣例，沒有理由造成不必要的騷擾，至於所謂的低調，「是別人在說的，不是我說的」。
中華男網台維斯盃「連獲2勝」 力拚晉世界組一級
2023台維斯盃世界一級升降賽，遠在墨西哥奮戰的中華男子網球隊在元宵節清晨傳回捷報，前兩點單打曾俊欣、許育修先後直落二取勝，助隊在總比分2比0聽牌，再拿下1點勝利就可前進世界一級。這次台維斯盃中墨之戰在墨西哥海拔2600多公尺高的城市梅特佩克、亞松森俱樂部紅土球場舉行，賽前地主隊發生主力球員與該國網球協會不合退賽，上月29日就出發的中華隊則是努力調整時差、適應當地高原氣候及紅土賽場，全隊眾志成城就為了世界一級席次。第1點單打中華隊由世界排名第110的現任單打一哥曾俊欣負責，對上墨西哥33歲選手拉米雷茲，曾俊欣6比4、6比3拔得頭籌，第2點單打再由今年初於澳網男單會外賽連過3關、首度打進四大賽會內賽的許育修，以7比5、6比3解決盧比歐，為中華隊拿下聽牌的1點。台維斯盃世界一級升降賽採5點3勝制，首日進行2點單打，第2天賽程則有1點雙打及最後兩點單打，今天清晨第3點雙打，中華隊派出許育修與莊吉生聯手，期盼再接再厲拿下確定勝利的1點，昨天賽後領隊龔元高請團隊享用豐盛的火烤牛排大餐，為後續賽程儲備能量。
航班遇亂流機鼻凹陷玻璃裂開 乘客睡夢中被拋飛撞斷鼻
28日，智利南美航空一架客機飛往巴拉圭途中遭遇亂流，機鼻以及擋風玻璃嚴重損毀，當時許多乘客正在睡覺休息，許多人瞬間被拋飛，部分乘客撞到天花板，甚至有人嚴重到鼻子因此被撞斷。幸虧後來飛機順利迫降，機上48人皆存活下來。據外媒綜合報導，一架來自智利南美航空（LATAM Airlines）的A320客機於周三晚間從智利聖地牙哥起飛，前往巴拉圭首都亞松森（Asunción），飛行途中突然遭遇強烈亂流及惡劣的天氣狀況襲擊，造成機鼻嚴重損毀，機長室擋風玻璃更出現大大的裂痕。被迫降落到巴拉圭的其他城市。飛機機鼻嚴重受損（圖／@GaboAir Twitter）網路上流傳出許多當時機艙內的影片，有位母親陷入恐慌，以為自己的生命將結束於此，立即向身邊的女兒到別；也有許多乘客是在睡夢中被驚醒，撞向天花板，嚴重的甚至撞斷自己的鼻子。機上乘客在受訪時表示：「這場驚魂記餘悸猶存。當我們快要抵達機場時，可怕的亂流就開始了，大家一片驚慌，接著就聽到廣播告訴大家飛機要進行緊急迫降。」事後航空公司也發表聲明表示：「本公司對於這次天候狀況帶給乘客的任何不便感到抱歉。」所幸本次事件無人死亡，是不幸中的大幸。
高端疫苗三期解盲 獲得巴拉圭緊急EUA
新冠肺炎疫情持續，施打疫苗才是減緩死亡率、重症率的唯一解答；高端昨（14日）宣布，在巴拉圭進行的臨床三期試驗已到解盲階段，結果顯示疫苗耐受性佳，通過試驗設定之優越性基準（superiority），並在同一時間獲得巴拉圭的緊急EUA授權。高端表示，巴國藥政法規主管機關DINAVISA因應當地防疫需求，進行實地查廠，並審閱相關藥毒理／動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。高端提到，這次的第三期試驗是與巴國亞松森大學醫學院合作，以高端與AZ疫苗進行比較，在國內找來1128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種，而在本次其中解盲數據如下：1. 在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。2. 在免疫生成性數據評估部分，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。高端巴拉圭第三期試驗的期中分析，涵蓋巴國亞松森大學執行之結合抗體（IgG ELISA）分析，以及台灣中研院P3實驗室之活病毒中和抗體（Wild Type Neutralization, WTNT）檢測、也同時與台灣中心實驗室（central lab）之結合抗體分析比對；結果顯示，三家獨立實驗室之數據呈現一致結果。在不排除受試者自然感染的情況下，亞松森大學檢測之結合抗體（IgG ELISA），高端組為2,366 BAU/mL，AZ組為1,035 BAU/mL，高端組為AZ組之2.3倍（國內測試之數據則為2.4倍）。而在「排除受試者暴露自然感染」之檢體後，以中研院P3活病毒中和抗體、並以WHO國際血清標準單位進行轉換，高端組WTNT數值為425.2 IU/mL，AZ組為116.3 IU/mL，高端組為AZ組之3.7倍，此倍數比值亦與國內所執行之擴大二期數據一致。期中分析數據已確認高端疫苗對比於AZ疫苗達「優越性（superiority）」基準，且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性，並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭（中南美地區）與台灣（亞洲地區）無人種差異性。
跨年海灘狂歡遭食人魚群攻擊 他河中游泳失蹤…遺體被咬爛面目全非
電影《食人魚3D》真實上演，巴拉圭近日頻傳食人魚攻擊事件，今年元旦當天，7名遊客在伊塔普阿省（Itapúa）一處俱樂部的海灘戲水，卻遭成群食人魚攻擊咬傷，2日更有一名22歲男子在巴拉圭河遭食人魚攻擊死亡；從今年元旦至今，短短5天已經有4人遭食人魚攻擊而死，當地業者苦不堪言，考慮用化學物質趕魚。根據《鏡報》報導，本月2日一名22歲男子在巴拉圭首都亞松森以南的巴拉圭河游泳，卻遭到許多食人魚攻擊，最後遭嚴重咬傷而亡，他的家人當時看見男子游泳到一半時突然消失，緊急連絡警方，不過經45分鐘的搜救，警方才找到他遭嚴重撕咬、血跡斑斑的屍體。報導指出，其實食人魚生性相當膽小，因此主動攻擊人類的案件並不常見，不過該地區近期竟發生多起攻擊事件，先前一名49歲男子也在巴拉圭河中失蹤，遺體也被發現多處撕咬痕跡，法官驗屍後表示，男子很可能在水中遭到食人魚攻擊，而男子遺體臉部面目全非，顯示魚群很可能多集中攻擊他的臉部。不僅如此，隨後有2名遊客也在米西奧內斯省的特維夸里河（Tebicuary）裡遭食人魚咬死，遺體被發現時同樣到處都是傷痕。近日已經有4人受食人魚攻擊而死，更有20多人受傷，其中7人還是在元旦當天，於伊塔普阿省俱樂部海灘上戲水時，遭到成群食人魚攻擊，讓業者不堪其擾，俱樂部經理卡多薩（Adrian Cardoza）表示他們正在考慮使用化學物質驅趕食人魚。對此，生物學家卡普里（Julio Javier Capli）指出，食人魚通常會成群出現，且在繁殖季節、天氣炎熱時，會比較容易攻擊人類；卡多薩則認為，食人魚生活的水域生態系統發生改變，導致水中食物變少，再加上巴拉圭幾乎所有水域都有利於食人魚繁殖，大量食人魚出現在巴拉圭多處水域，進而攻擊人類。
高端疫苗獲巴拉圭核准「3期臨床試驗」 拚Q4取得期中分析數據
高端疫苗20日公告，正式取得巴拉圭醫藥法規主管機關第三期臨床試驗核准，三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者收案，並於今年第四季取得期中分析數據；取得比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。高端表示，已於７月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 (DINAVISA)，提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。高端指出，本項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗；三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者（約1,000人）收案，並於今年第四季取得期中分析數據。高端強調，本項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。
快訊／高端今向巴拉圭申請3期臨床實驗 將和AZ疫苗進行比對性實驗
高端疫苗今（6日）發布重大消息，表示公司已經向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第3期人體臨床實驗，與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，將在亞松森大學附設醫院執行試驗，且經由與巴拉圭國家衛生監督局 （DINAVISA）溝通後，將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行對比性實驗。高端疫苗日前已經向衛福部食藥署申請疫苗緊急使用授權（EUA），而今日則向DINAVISA提出第3期臨床試驗申請，高端副總李思賢表示，目前公司也正在與歐盟法規單位（EMA）等其他主管機關接洽，規劃其他國的3期臨床試驗。（圖／翻攝自公開資訊觀測站）
聯亞藥登錄興櫃第2天暴漲！ 金管會證期局：依制度查核
國產新冠疫苗研發進程備受外界關注，繼高端完成二期解盲，並申請使用授權（EUA）後，另一家藥廠聯亞生技也預計月底前解盲，受惠於二期臨床試驗即將解盲因素加持，聯亞藥（6562）23日以新台幣30元興櫃掛牌股價飆漲，盤中一度衝上220元，漲幅達633%，24日早盤開高走高，午盤過後一度衝達300元，超越高端疫苗（6547）。（圖／翻攝自Yahoo奇摩股市）對於聯亞藥股價勁揚，《ETtoday新聞雲》引述了資深媒體人趙少康在臉書上的質疑表示，聯亞上櫃前的消息面炒作痕跡太明顯，並說明，聯亞藥23日登錄興櫃，股價一口氣就飆破200元，但在上興櫃前一天，傳出巴拉圭將採購100萬劑聯亞疫苗，經媒體大篇幅報導後，被自己的重大訊息打臉，其實巴拉圭並未和台灣聯亞簽約。經查證，我駐巴拉圭大使韓志正在6月16日和巴拉圭衛生部長波帕及Vaxxinity策略長哈里森，出席了在亞松森舉行的巴拉圭購買100萬劑疫苗簽約儀式，但趙少康指出，為什麼消息直到22日媒體才被大肆報導？質疑有操作股價之嫌，呼籲檢調及金管會調查聯亞有無放任不實資訊影響股市。對於聯亞藥24日延續漲勢，盤中大漲逾五成，最高衝上300元，超越高端收盤價276.5元，引起市場關注，金管會證期局方面已表示，會依照櫃買中心查核制度去查核。
高端正式申請「緊急授權」 執行第三期臨床試驗取得國際認證
高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功，由於尚未取得國際認證，不少民眾都對這款疫苗效力抱持存疑，對此，高端疫苗15日晚間發布公告指出，已向衛福部食藥署申請高端疫苗的緊急使用授權（EUA）。據《ETtoday新聞雲》報導，高端疫苗在6月10日進行第二期安全性解盲，在局部性不良反應方面，疫苗組為71.2%、安慰劑組為23.3%，安全性方面，受試者全身及局部性不良反應皆相當低，且疫苗組在接種後幾乎成功誘發免疫反應，因此正式宣布二期試驗解盲成功，送交食藥署申請緊急授權。而高端15日發布公告，有鑑於全球疫情仍未有效控制，國內疫情日趨嚴峻，疫苗是現階段各國關鍵的防疫物資，高端已向衛福部食藥署申請新冠疫苗的緊急使用授權，並將申請執行第三期臨床試驗，以取得國際認證。另外，高端分別與越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）和巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄，擬於這些地區合作執行高端新冠疫苗三期臨床試驗。
高端疫苗重訊：已與越南及巴西簽署合作備忘錄
高端疫苗（6547）今（15）日發布重訊說明與澄清。針對外傳已與我友邦之一的巴拉圭國立亞松森大學醫學院（FMC），已在5月12日與高端簽署合作備忘錄（MOU），將在當地以「免疫橋接」（immuno-bridging）展開三期臨床試驗……收案規模將是小型的，而非傳統的萬人三期臨床，目前高端已將相關資料送至當地衛生單位，預計年底前完成試驗。東南亞其他國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國，也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購……越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）已與高端簽署合作備忘錄（MOU），印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。高端表示，本公司於日前分別與越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄，擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗臨床試驗；另與東南亞各國洽談研發及業務合作亦為本公司既定策略方向，實際研發時程及相關業務資訊，將依相關規定公告揭露。
高端股價又戲劇轉折 不做三期國際認證只能先押寶免疫橋接？
國產高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功，食藥署近期將開會討論是否要給予高端緊急授權上市，但美媒路透社報導，美國食品藥物管理局（FDA）已在五月底表示，未來可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，此舉恐代表高端、聯亞等國產疫苗，如果不做第三期實驗，想取得美國緊急授權的可能性將更渺茫。防疫指揮官陳時中則表示，WHO「正在推動」疫苗免疫橋接計畫，另外，國產疫苗也仍有機會透過大規模三期人體試驗，取得國際認同，但陳時中沒有講出口的是，「免疫橋接實驗計畫」還在討論中，能否通過國際大國的認可目前則仍是未知數。預防醫學會理事長陳宜民建議，食藥署在給予高端疫苗緊急授權前，起碼應先要求高端補做「英國變種病毒株實驗」及「康復者血清比照」，盡力彌補未做第三期實驗的缺憾（圖／翻攝自YAHOO股市網站、報系資料照）食藥署即將針對只完成二期實驗的高端疫苗緊急授權上市開會討論，有媒體今日披露，高端已與巴拉圭國立亞松森大學醫學院（FMC）簽署備忘錄（MOU），將在當地展開「免疫橋接實驗取代大規模三期臨床試驗」，而菲律賓也有意願使用「未完成三期實驗」的高端疫苗，對於陷入爭議的高端似乎是正面的利多。不過，這項利多似乎並無法讓所有投資人都買單，反而造成高端疫苗股價再度出現戲劇性發展，今天一開盤，先以303元的第4根漲停開出後，9點20分漲停打開，股價翻跌至258元，到9點40分，股價更被殺到跌停的248元，大跌27.5元，高端大股東基亞、云辰也跟著被打入跌停，到上午十一時前，股價仍陷於多空交戰中。不具名的旅遊業者透露，許多國人都高度期待國門早日解禁，到美國、日本旅遊放鬆一下，擔心打了國產疫苗就無法出國，因為國產疫苗能否取得國際認同目前仍是未知數，「關鍵」就在於，面對美、歐國家相繼開放國門，國人要到這些國家，必須先接種該國承認的新冠疫苗，才不必入境他國後，還要先在當地檢疫超過14日以上，浪費珍貴的國際旅遊時間。旅遊業者指出，國人不打疫苗或者接種還沒有獲得WHO認證的國產疫苗，也許上飛機還沒問題，但是抵達他國國境之後，問題就會比較多。例如近期已經傳出，美國食藥署FDA因還未承認AZ疫苗，台灣留學生即使接種AZ也可能被拒於美國海關之外，或者必須要按照美國檢疫方式隔離，讓留學生家長頗為煩惱。陳時中日前在立院答詢時也坦承「國產疫苗確實有不被其他國家承認的風險」。國產疫苗因為只進行第二期實驗，要取得國際認證只有兩條路，一條就是按照國際藥廠慣例「進行大規模第三期實驗」、另一條就是陳時中提到的「以免疫橋接取代大規模第三期實驗」，但免疫橋接何時能被國際承認，現在也還是未知數。國內生技業者表示，由於已經有不少國家大規模接種新冠疫苗，現在已經完成新冠疫苗二期實驗的藥廠要找到第三期實驗的地點，確實有困難，超過200家以上正在研發疫苗的國際藥廠都曾向WHO世界衛生組織反應有類似問題，因此，WHO也在五月底邀請專家學者開會，探討是否可以用試驗人數較少的「免疫橋接」（用新疫苗對照正在施打中疫苗效力）的方式取代大規模第三期「保護力」實驗，據了解，國內的高端、聯亞兩家藥廠都有派代表參與該次會議。預防醫學會理事長陳宜民指出，外媒報導，歐盟及韓國在該場WHO會議中，表達對免疫橋接取代疫苗第三期實驗方案的支持，但是美國、中國大陸、日本對該方案都保留，因此會議並無結論。WHO則表示，將繼續研議。陳宜民說，外媒指出，美國、歐洲已經有不少藥廠花費龐大金額投入疫苗第三期「防護力」實驗，少數藥廠並因此通過WHO認可，這些藥廠才剛開始銷貨希望能回收龐大的研究成本，因此也對研議中的「免疫橋接實驗」表達質疑，基於國際商業利益，未來勢必還有一番角力。情況很可能如同美國總統拜登在五月宣布，將考慮要求研發疫苗廠商「放棄專利」以加速疫苗產量，但迄今都沒下文一樣「可能得拖一段時間」。陳宜民指出，據他瞭解，不少公開反對國產疫苗只做二期就上路的學者專家，其實反對原因也就是怕國產疫苗不做三期、無法取得國際認證。而不少反對的學者專家，其實都參加了國產疫苗的實驗，例如前衛生署長楊志良就是一例，包括他自己在內也盼望國產疫苗能在台灣發光發熱。此外，陳宜民說，這波台灣流行的新冠疫情是源自「英國變種病毒株」，但國內疫苗實驗之初採取的實驗標的是「新冠肺炎原始株」，如果國產疫苗不做第三期實驗，很難確定保護力，因此他才要求食藥署在給予國產疫苗緊急授權前，「起碼要先補做英國變種病毒株對應效力」，並且應該設法比照國際標準「國產疫苗與康復者血清」做比對，才不會在上市後面對強大質疑、甚至民眾不敢打，對於控制台灣嚴峻疫情幫助有限。