糖尿病藥有不純物 佳糖維膜衣錠120萬顆、適脈旺糖衣錠270萬顆限期回收
食藥署今（27日）公布藥品回收資訊，除了默沙東藥的「佳糖維膜衣錠」，另一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也在試驗時發現不純物含量偏離規格，因此啟動回收；據了解，前者120萬顆、後者270萬顆，分別要在限期內完成回收作業。食藥署指出，「佳糖維膜衣錠」為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司生產，該藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病，切勿自行任意停藥；經廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。至於「適脈旺糖衣錠」為暉致醫藥股份有限公司生產，該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，經廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署表示，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，也提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
